- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05371561
PPE:n vaikutus lasten pelkoon hammaslääkärissä
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Erilaisten henkilökohtaisten suojavarusteiden vaikutus lasten pelkoon hammaslääkärissä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisten kasvonsuojaimien vaikutusta 1) suojalaseina + kirurgisina naamareina ja 2) kasvonsuojaimina + kirurgisina naamareina verrattuna 3) puolikasvot ja 4) koko kasvot, uudelleenkäytettävät hengityssuojaimet; leikkausta edeltävän lapsen pelosta hammaslääkärin vastaanotolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistumiskriteerit täyttävä potilas, joka on määrätty tiettyyn tutkimusryhmään, saapuu klinikalle hammastarkastukseen.
Tarkastava hammaslääkäri, joka käyttää valittuja henkilönsuojaimia, kommunikoi potilaan ja vanhemman kanssa, kerää henkilökohtaista, aikaisempaa ja nykyistä historiaa ja tekee yksinkertaisen tutkimuksen ilman teräviä instrumentteja, kipua aiheuttavia tai tutkimuksia röntgenkuvina.
Prosessin tulisi kestää kolmesta viiteen minuuttia.
Sen jälkeen lapsi saatetaan toiseen huoneeseen tapaamaan sokaistunutta avustajaa, jossa hän arvioi lapsen ahdistusta käyttämällä arabiankielistä versiota lasten pelkotutkimuksen aikataulu-hammashoidon alaskaalasta CFSS-DS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuudesta kymmenvuotiaille potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- hätäpotilaita
- potilaat, joilla on sairaushistoriansa osoittamia systeemisiä, psyykkisiä tai psyykkisiä sairauksia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suojalasit + kirurginen maski
Hammaslääkäri, jolla on suojalasit + kirurginen maski, tutkii potilaan
|
Hammaslääkäri, joka käyttää uudelleen käytettävää hengityssuojainta, tutkii potilaan
|
|
Active Comparator: Kasvosuojus + kirurginen naamio
Hammaslääkäri, joka käyttää kasvosuojainta + kirurgista maskia, tutkii potilaan
|
Hammaslääkäri, joka käyttää uudelleen käytettävää hengityssuojainta, tutkii potilaan
|
|
Kokeellinen: Puolikasvoinen uudelleenkäytettävä hengityssuojain + suodatin
Puolikasvoinen uudelleenkäytettävä hengityssuojain+suodatin käyttävä hammaslääkäri tutkii potilaan
|
Hammaslääkäri, joka käyttää uudelleen käytettävää hengityssuojainta, tutkii potilaan
|
|
Kokeellinen: Koko kasvot uudelleen käytettävä hengityssuojain + suodatin
Hammaslääkäri, joka käyttää koko kasvot uudelleen käytettävää hengityssuojainta + suodatinta, tutkii potilaan
|
Hammaslääkäri, joka käyttää uudelleen käytettävää hengityssuojainta, tutkii potilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arabialainen versio lasten pelkotutkimuksen aikataulu-hammashoidon alaasteesta (CFSS-DS)
Aikaikkuna: vasta tarkastuksen jälkeen
|
Lasten pelkotutkimuksen aikataulu-hammashoidon alaskaala CFSS-DS on työkalu lasten ahdistuneisuuden mittaamiseen hammashoidossa.
CFSS-DS koostuu 15 kohdasta, jotka pyörivät hampaiden asettamisen ja toimenpiteiden ympärillä. Lapsi vastaa jokaiseen kohtaan valitsemalla arvosanan 5-pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee 1:stä ('ei pelkää ollenkaan') 5:een ('hyvin peloissani). '), kokonaispistemäärän tulee vaihdella välillä 15–75
|
vasta tarkastuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fayoum U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .