Wpływ środków ochrony indywidualnej na strach dzieci w gabinecie stomatologicznym
11 maja 2022 zaktualizowane przez: Maha Moussa Azab, Fayoum University
Wpływ różnych środków ochrony osobistej na strach dzieci w gabinecie dentystycznym: randomizowana, kontrolowana próba
celem niniejszego badania jest porównanie wpływu konwencjonalnych środków ochrony twarzy, takich jak 1) gogle + maski chirurgiczne i 2) przyłbice + maski chirurgiczne w porównaniu z 3) półmaskami i 4) maskami oddechowymi wielokrotnego użytku; na temat przedoperacyjnego lęku dziecka w gabinecie stomatologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent spełniający kryteria włączenia i przypisany do określonej grupy badawczej trafi do kliniki na badanie stomatologiczne.
Lekarz przeprowadzający badanie, ubrany w wybrane środki ochrony indywidualnej, będzie komunikował się z pacjentem i rodzicem, zbierając osobistą, przeszłą i obecną historię oraz przeprowadzając proste badanie niewymagające użycia ostrych narzędzi, prowokujących ból lub badań jak zdjęcia rentgenowskie.
Proces powinien zająć od trzech do pięciu minut.
Następnie dziecko zostanie odprowadzone do innego pokoju, gdzie spotka się z niewidomym akcesorium, gdzie oceni niepokój dziecka za pomocą arabskiej wersji kwestionariusza ankiety dotyczącej lęku u dzieci – podskala dentystyczna CFSS-DS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od sześciu do dziesięciu lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nagłych
- pacjenci, u których występują schorzenia ogólnoustrojowe, psychiczne lub psychiczne, na co wskazuje ich historia medyczna,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gogle + maska chirurgiczna
Dentysta w okularach + maseczka chirurgiczna zbada pacjenta
|
Dentysta noszący respirator wielokrotnego użytku zbada pacjenta
|
|
Aktywny komparator: Przyłbica + maska chirurgiczna
Dentysta noszący osłonę twarzy + maskę chirurgiczną zbada pacjenta
|
Dentysta noszący respirator wielokrotnego użytku zbada pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Maska oddechowa wielokrotnego użytku na pół twarzy + filtr
Dentysta noszący maskę oddechową wielokrotnego użytku na pół twarzy + filtr zbada pacjenta
|
Dentysta noszący respirator wielokrotnego użytku zbada pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Respirator pełnotwarzowy wielokrotnego użytku + filtr
Dentysta noszący maskę oddechową wielokrotnego użytku na całą twarz + filtr zbada pacjenta
|
Dentysta noszący respirator wielokrotnego użytku zbada pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arabska wersja harmonogramu badania lęku dzieci – podskala dentystyczna (CFSS-DS)
Ramy czasowe: zaraz po badaniu
|
Harmonogram badania lęku dzieci – podskala dentystyczna CFSS-DS to narzędzie do pomiaru lęku dzieci w warunkach dentystycznych.
CFSS-DS składa się z 15 pozycji, dotyczących ustawień i procedur dentystycznych, dziecko odpowie na każdą pozycję, wybierając ocenę z 5-punktowej skali Likerta, która waha się od 1 („w ogóle się nie boi”) do 5 („bardzo się boi”). '), łączny wynik powinien mieścić się w przedziale od 15 do 75
|
zaraz po badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fayoum U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .