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Efeito dos EPIs no Medo das Crianças no Consultório Odontológico

11 de maio de 2022 atualizado por: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Influência de Diferentes Equipamentos de Proteção Individual no Medo das Crianças no Consultório Odontológico: Um Estudo Randomizado e Controlado

o objetivo do presente estudo é comparar o efeito do EPI facial convencional como 1) óculos + máscaras cirúrgicas e 2) protetores faciais + máscaras cirúrgicas versus 3) respiradores reutilizáveis ​​de meia face e 4) respiradores reutilizáveis ​​de face inteira; sobre o medo da criança no pré-operatório no consultório odontológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada paciente que satisfaça os critérios de inclusão e designado para um grupo de estudo específico entrará na clínica para exame odontológico. O dentista examinador, usando o EPI selecionado, se comunicará com o paciente e os pais, anotando a história pessoal, anterior e atual e realizando exames simples, não envolvendo o uso de instrumentos cortantes, que provoquem dor ou investigações como radiografias. O processo deve levar de três a cinco minutos. Em seguida, a criança será escoltada para outra sala para encontrar um acessor cego, onde ele avalia a ansiedade da criança usando a versão árabe da subescala de cronograma de pesquisa de medo infantil CFSS-DS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Fayoum, Egito
        • Faculty of dentistry, Fayoum University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de seis a dez anos

Critério de exclusão:

  • pacientes de emergência
  • pacientes que têm condições sistêmicas, mentais ou psicológicas, conforme indicado por seu histórico médico,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Óculos + máscara cirúrgica
Dentista usando óculos + máscara cirúrgica examinará o paciente
Dispositivo: respiradores reutilizáveis
Dentista usando respirador reutilizável examinará o paciente
Comparador Ativo: Protetor facial + máscara cirúrgica
Dentista usando protetor facial + máscara cirúrgica examinará o paciente
Dispositivo: respiradores reutilizáveis
Dentista usando respirador reutilizável examinará o paciente
Experimental: Respirador reutilizável meia face + Filtro
Dentista usando respirador reutilizável de meia face + filtro examinará o paciente
Dispositivo: respiradores reutilizáveis
Dentista usando respirador reutilizável examinará o paciente
Experimental: Respirador reutilizável de rosto inteiro + Filtro
Dentista usando respirador reutilizável de rosto inteiro + filtro examinará o paciente
Dispositivo: respiradores reutilizáveis
Dentista usando respirador reutilizável examinará o paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão árabe da subescala cronograma-dentista da pesquisa de medo infantil (CFSS-DS)
Prazo: logo após o exame
Subescala de agendamento odontológico para pesquisa de medo infantil CFSS-DS é uma ferramenta para medir a ansiedade infantil em ambientes odontológicos. O CFSS-DS consiste em 15 itens, girando em torno de procedimentos e procedimentos odontológicos, a criança responderá a cada item escolhendo uma taxa em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 ('nenhum medo') a 5 ('muito medo '), a pontuação total deve variar de 15 a 75
logo após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fayoum University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fayoum U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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