2 種類の筋機能アプライアンスの有効性の比較
2023年11月27日 更新者：Mushriq F. Abid、University of Baghdad
2 種類の筋機能アプライアンスの有効性の比較: 無作為化臨床試験
クラス II 不正咬合の矯正における 2 種類の機能的器具の有効性を比較するために、無作為臨床試験が開始されました。
(クラス II の不正咬合は、上の前歯が下の前歯に比べてかなり前に食い込んでいる状態です)。
調査の概要
詳細な説明
これは、2 つのアームの並行群を使用した多施設無作為化臨床試験です。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ 1: Myobrace アプライアンスが使用され、グループ 2 は Twin-block アプライアンスが使用されます。
セファロ X 線は、治療開始前 (T1) および治療終了時 (T2) に 9 か月で撮影されます。
2 つの装置の有効性は、治療前後のセファロ X 線の違いを比較して評価および測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mushriq Abid
- 電話番号：00964 7718800706
- メール：mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mushriq Abid
- メール：mushriqfawzi@gmail.com
研究場所
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Baghdad、イラク
- 募集
- College of Dentisry-University of Baghdad
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コンタクト：
- Mushriq Abid, PhD
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Al-Rusafa
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Baghdad、Al-Rusafa、イラク、01110
- 募集
- College of Dentistry-University of Baghdad
-
コンタクト：
- Mushriq Abid
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 筋機能器具を必要とする成長中の子供たち。
- ＣＩ ＩＩ ｄｉｖ． 1 不正咬合。
- 矯正治療や整形外科の治療歴はありません。
除外基準:
- 全身性病変のある患者。
- 口唇裂や口蓋裂などの先天性奇形。
- 顔の奇形。
- 指しゃぶり癖がなくなる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイオブレース群
マイオブレース器具は、Cl.II div.a 不正咬合の子供に使用されます。
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Myifunctional アプライアンスは、Cl.II div.1 不正咬合を有する成長期の患者に使用されます。2 種類のアプライアンスには、myobrace と Twin=block アプライアンスが含まれます。
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実験的：ツインブロックグループ
ツインブロック装置は、Cl.II div.a 不正咬合の子供に使用されます。
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Myifunctional アプライアンスは、Cl.II div.1 不正咬合を有する成長期の患者に使用されます。2 種類のアプライアンスには、myobrace と Twin=block アプライアンスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯骨格の変化
時間枠：治療開始時の T1 と治療終了時の T2 約 9 か月
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マイオブレースとツイン ブロック アプライアンスによる成長中の子供の治療後の歯骨格と軟部組織の変化の評価。
セファロ解析を使用して、SNA、SNB、ANB 角度などの骨格角度に加えて、切歯間角度などの歯の角度を含む角度を測定します。
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治療開始時の T1 と治療終了時の T2 約 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の変化
時間枠：治療開始時の T1 と治療終了時の T2 約 9 か月
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2. E ラインや鼻唇角などのさまざまな角度測定を含むセファロ X 線写真を使用した軟部組織の変化 (治療開始時と治療終了時の写真の変化の比較。
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治療開始時の T1 と治療終了時の T2 約 9 か月
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患者満足度
時間枠：治療終了時（約9ヶ月）
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3.両方のアプライアンスに対する患者の満足度は、研究の終わりにアンケートを使用して調査されます（約9か月）
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治療終了時（約9ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (推定)
2024年7月10日
研究の完了 (推定)
2024年8月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月7日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 387421
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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