Сравнение эффективности двух типов миофункциональных аппаратов
27 ноября 2023 г. обновлено: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
Сравнение эффективности двух типов аппаратов Myofunctional: рандомизированное клиническое исследование
Рандомизированное клиническое исследование предназначено для сравнения эффективности двух типов функциональных аппаратов при коррекции аномалий прикуса II класса.
(Аномалии прикуса класса II - это когда верхние передние зубы прикусывают значительно дальше вперед по сравнению с нижними передними зубами).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое рандомизированное клиническое исследование с двумя параллельными группами.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: первая группа: будет использоваться аппарат Myobrace, а вторая группа будет использоваться аппарат Twin-block.
Перед началом лечения (T1) и в конце лечения (T2) через 9 месяцев будет сделана цефалометрическая рентгенограмма.
Эффективность двух устройств будет оцениваться и измеряться путем сравнения разницы в цефалометрическом рентгеновском снимке до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mushriq Abid
- Номер телефона: 00964 7718800706
- Электронная почта: mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mushriq Abid
- Электронная почта: mushriqfawzi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
Контакт:
- Mushriq Abid, PhD
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad, Al-Rusafa, Ирак, 01110
- Рекрутинг
- College of Dentistry-University of Baghdad
-
Контакт:
- Mushriq Abid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Растущие дети, нуждающиеся в миофункциональном аппарате.
- Кл II разд. 1 неправильный прикус.
- Отсутствие предыдущего ортодонтического или ортопедического лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с системным поражением.
- Врожденные пороки развития, такие как расщелина губы и неба.
- Деформации лица.
- Привычка сосать палец будет исключена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа миобрейс
Устройство Myobrace будет использоваться для детей с аномалиями прикуса Cl.II div.a.
|
Myifunctional аппарат будет использоваться для растущих пациентов с аномалиями прикуса Cl.II, раздел 1, задействованы два типа аппаратов myobrace и твин=блок
|
|
Экспериментальный: Двухблочная группа
Устройство Twin-block будет использоваться для детей с аномалиями прикуса Cl.II div.a.
|
Myifunctional аппарат будет использоваться для растущих пациентов с аномалиями прикуса Cl.II, раздел 1, задействованы два типа аппаратов myobrace и твин=блок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубочелюстные изменения
Временное ограничение: T1 в начале лечения и T2 в конце лечения около 9 мес.
|
Оценка изменений зубочелюстной системы и мягких тканей после лечения растущих детей с помощью аппаратов миобрейс и твинблок.
Использование цефалометрического анализа для измерения углов, включая зубные углы, такие как межрезцовый угол, в дополнение к скелетным углам, таким как углы SNA, SNB и ANB.
|
T1 в начале лечения и T2 в конце лечения около 9 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мягких тканей
Временное ограничение: T1 в начале лечения и T2 в конце лечения около 9 мес.
|
2. Изменения мягких тканей с помощью цефалометрических рентгенограмм, включая различные угловые измерения, такие как Е-линия и носогубный угол (сравнение изменений на фотографиях в начале лечения и в конце лечения).
|
T1 в начале лечения и T2 в конце лечения около 9 мес.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В конце лечения (около 9 месяцев)
|
3. Удовлетворенность пациентов обоими приборами будет исследована с помощью анкеты в конце исследования (около 9 месяцев).
|
В конце лечения (около 9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 387421
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .