Comparaison de l'efficacité de deux types d'appareils myofonctionnels
27 novembre 2023 mis à jour par: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
Une comparaison de l'efficacité de deux types d'appareils myofonctionnels : un essai clinique randomisé
Un essai clinique randomisé vise à comparer l'efficacité de deux types d'appareils fonctionnels dans la correction d'une malocclusion de classe II.
(Les malocclusions de classe II sont celles où les dents de devant supérieures mordent nettement plus en avant par rapport aux dents de devant inférieures).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé multicentrique avec deux groupes parallèles.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe un : l'appareil Myobrace sera utilisé tandis que le groupe deux sera utilisé. Les appareils Twin-block seront utilisés.
Une radiographie céphalométrique sera réalisée avant le début du traitement (T1) et en fin de traitement (T2) à 9 mois.
L'efficacité des deux appareils sera évaluée et mesurée en comparant la différence de radiographie céphalométrique avant et après traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mushriq Abid
- Numéro de téléphone: 00964 7718800706
- E-mail: mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mushriq Abid
- E-mail: mushriqfawzi@gmail.com
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Dentisry-University of Baghdad
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Contact:
- Mushriq Abid, PhD
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Al-Rusafa
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Baghdad, Al-Rusafa, Irak, 01110
- Recrutement
- College of Dentistry-University of Baghdad
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Contact:
- Mushriq Abid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en pleine croissance qui ont besoin d'un appareil myofonctionnel.
- Cl II div. 1 malocclusion.
- Aucun traitement orthodontique ou orthopédique antérieur.
Critère d'exclusion:
- Patients avec atteinte systémique.
- Malformations congénitales telles que fente labiale et palatine.
- Déformations faciales.
- L'habitude de sucer les doigts sera exclue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Myobrace
L'appareil Myobrace sera utilisé pour les enfants qui ont une malocclusion Cl.II div.a
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L'appareil myifonctionnel sera utilisé pour les patients en pleine croissance qui ont une malocclusion Cl.II div.1, deux types d'appareils sont impliqués myobrace et appareil jumeau = bloc
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Expérimental: Groupe bibloc
Un appareil à deux blocs sera utilisé pour les enfants qui ont une malocclusion Cl.II div.a
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L'appareil myifonctionnel sera utilisé pour les patients en pleine croissance qui ont une malocclusion Cl.II div.1, deux types d'appareils sont impliqués myobrace et appareil jumeau = bloc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dentosquelettiques
Délai: T1 en début de traitement et T2 en fin de traitement vers 9 mois
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Évaluation des modifications du dentosquelette et des tissus mous suite au traitement d'enfants en croissance avec des appareils myobrace et twin block.
Utilisation de l'analyse céphalométrique pour mesurer les angles, y compris les angles dentaires tels que l'angle inter-incisif, en plus des angles squelettiques tels que les angles SNA, SNB et ANB.
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T1 en début de traitement et T2 en fin de traitement vers 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des tissus mous
Délai: T1 en début de traitement et T2 en fin de traitement vers 9 mois
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2. Modifications des tissus mous à l'aide de radiographies céphalométriques comprenant différentes mesures angulaires telles que la ligne E et l'angle nasolabial (en comparant les modifications sur les photographies au début du traitement et à la fin du traitement.
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T1 en début de traitement et T2 en fin de traitement vers 9 mois
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Satisfaction des patients
Délai: A la fin du traitement (vers 9 mois)
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3.La satisfaction des patients avec les deux appareils sera étudiée à l'aide d'un questionnaire à la fin de l'étude (environ 9 mois)
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A la fin du traitement (vers 9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 387421
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .