En sammenligning av effektiviteten til to typer myofunksjonelle apparater
27. november 2023 oppdatert av: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
En sammenligning av effektiviteten til to typer myofunksjonelle apparater: en randomisert klinisk studie
En randomisert klinisk studie er satt opp for å sammenligne effektiviteten til to typer funksjonelle apparater i korrigeringen av en klasse II malocclusion.
(Klasse II malokklusjoner er der øvre fortenner biter betydelig lenger frem i forhold til nedre fortenner).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en multisenter randomisert klinisk studie med to armer parallell gruppe.
Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, gruppe én: Myobrace-apparatet vil bli brukt mens, og gruppe to Twin-block-apparater vil bli brukt.
Det vil bli tatt kefalometrisk røntgen før oppstart av behandlingen (T1) og ved behandlingsslutt (T2) ved 9 måneder.
Effektiviteten til de to apparatene vil bli vurdert og målt ved å sammenligne forskjellen i cefalometrisk røntgen før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mushriq Abid
- Telefonnummer: 00964 7718800706
- E-post: mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mushriq Abid
- E-post: mushriqfawzi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
Ta kontakt med:
- Mushriq Abid, PhD
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad, Al-Rusafa, Irak, 01110
- Rekruttering
- College of Dentistry-University of Baghdad
-
Ta kontakt med:
- Mushriq Abid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i vekst som trenger myofunksjonelt apparat.
- Cl II div. 1 feilslutning.
- Ingen tidligere kjeveortopediske eller ortopediske behandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk involvering.
- Medfødte misdannelser som leppe- og ganespalte.
- Deformiteter i ansiktet.
- Fingersugevaner vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myobrace gruppe
Myobrace-apparatet vil bli brukt til barn som har Cl.II div.a malocclusion
|
Myifunctional appliance vil bli brukt for voksende pasienter som har Cl.II div.1 malocclusion, to typer apparater er involvert myobrace og twin=block appliance
|
|
Eksperimentell: Tvillingblokkgruppe
Twin-block apparat vil bli brukt for barn som har Cl.II div.a malokklusjon
|
Myifunctional appliance vil bli brukt for voksende pasienter som har Cl.II div.1 malocclusion, to typer apparater er involvert myobrace og twin=block appliance
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentoskjelettforandringer
Tidsramme: T1 ved behandlingsstart og T2 ved behandlingsslutt rundt 9 måneder
|
Evaluering av tannskjelett- og bløtvevsendringer etter behandling av voksende barn med myobrace og twin block apparater.
Bruk av cefalometrisk analyse for å måle vinklene inkludert tannvinkler som inter-insisal vinkel, i tillegg til skjelettvinkler som SNA, SNB og ANB vinkler.
|
T1 ved behandlingsstart og T2 ved behandlingsslutt rundt 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevsforandringer
Tidsramme: T1 ved behandlingsstart og T2 ved behandlingsslutt rundt 9 måneder
|
2. Bløtvevsforandringer ved bruk av cefalometriske røntgenbilder inkludert forskjellige vinkelmålinger som E-linje og nasolabial vinkel (sammenligning av endringene i fotografiene ved begynnelsen av behandlingen og på slutten av behandlingen.
|
T1 ved behandlingsstart og T2 ved behandlingsslutt rundt 9 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen (rundt 9 måneder)
|
3. Pasienttilfredshet med begge apparatene vil bli undersøkt ved hjelp av et spørreskjema på slutten av studien (rundt 9 måneder)
|
Ved slutten av behandlingen (rundt 9 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
10. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 387421
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .