En jämförelse av effektiviteten hos två typer av myofunktionella apparater
27 november 2023 uppdaterad av: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
En jämförelse av effektiviteten hos två typer av myofunktionella apparater: en randomiserad klinisk prövning
En randomiserad klinisk prövning syftar till att jämföra effektiviteten hos två typer av funktionella apparater vid korrigering av en klass II malocklusion.
(Klass II malocklusioner är där övre framtänder biter betydligt längre fram i förhållande till nedre framtänder).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en multicenter randomiserad klinisk prövning med två armar parallell grupp.
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, grupp ett: Myobrace-apparat kommer att användas medan och grupp två Twin-block-apparater kommer att användas.
Kefalometrisk röntgen kommer att tas innan behandlingen påbörjas (T1) och i slutet av behandlingen (T2) vid 9 månader.
Effektiviteten hos de två apparaterna kommer att bedömas och mätas genom att jämföra skillnaden i cefalometrisk röntgen före och efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mushriq Abid
- Telefonnummer: 00964 7718800706
- E-post: mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mushriq Abid
- E-post: mushriqfawzi@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
Kontakt:
- Mushriq Abid, PhD
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad, Al-Rusafa, Irak, 01110
- Rekrytering
- College of Dentistry-University of Baghdad
-
Kontakt:
- Mushriq Abid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Växande barn som behöver myofunktionell apparat.
- Cl II div. 1 malocklusion.
- Inga tidigare ortodontiska eller ortopediska behandlingar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemengagemang.
- Medfödda missbildningar som läpp- och gomspalt.
- Ansiktsdeformiteter.
- Finger sugande vana kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myobrace grupp
Myobrace-apparat kommer att användas för barn som har Cl.II div.a malocklusion
|
Myifunctional apparat kommer att användas för växande patienter som har Cl.II div.1 malocklusion, två typer av apparater är involverade myobrace och twin=block appliance
|
|
Experimentell: Tvillingblocksgrupp
Twin-block apparat kommer att användas för barn som har Cl.II div.a malocklusion
|
Myifunctional apparat kommer att användas för växande patienter som har Cl.II div.1 malocklusion, två typer av apparater är involverade myobrace och twin=block appliance
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentoskelettförändringar
Tidsram: T1 vid behandlingsstart och T2 vid behandlingsslut cirka 9 månader
|
Utvärdering av dentoskelett- och mjukvävnadsförändringar efter behandling av växande barn med myobrace och twin block apparater.
Användning av cefalometrisk analys för att mäta vinklarna inklusive dentala vinklar såsom inter-incisal vinkel, förutom skelettvinklar som SNA, SNB och ANB vinklar.
|
T1 vid behandlingsstart och T2 vid behandlingsslut cirka 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsförändringar
Tidsram: T1 vid behandlingsstart och T2 vid behandlingsslut cirka 9 månader
|
2. Mjukvävnadsförändringar med hjälp av cefalometriska röntgenbilder inklusive olika vinkelmätningar såsom E-linje och nasolabial vinkel (jämför förändringarna på fotografierna i början av behandlingen och i slutet av behandlingen.
|
T1 vid behandlingsstart och T2 vid behandlingsslut cirka 9 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: I slutet av behandlingen (cirka 9 månader)
|
3. Patientnöjdhet med båda apparaterna kommer att undersökas med hjälp av ett frågeformulär i slutet av studien (cirka 9 månader)
|
I slutet av behandlingen (cirka 9 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2022
Första postat (Faktisk)
12 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 387421
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .