두 종류의 근기능 기구의 효과 비교
2023년 11월 27일 업데이트: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
두 종류의 근기능 기구의 효과 비교: 무작위 임상시험
Class II 부정교합의 교정에서 두 가지 유형의 기능 장치의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험이 시작되었습니다.
(2급 부정교합은 위쪽 앞니가 아래쪽 앞니에 비해 훨씬 더 앞쪽으로 물린 경우입니다.)
연구 개요
상세 설명
두 개의 팔 병렬 그룹을 사용한 다기관 무작위 임상 시험입니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 첫 번째 그룹은 Myobrace 장치를 사용하고 두 번째 그룹은 Twin-block 장치를 사용합니다.
치료 시작 전(T1)과 치료 종료 시(T2) 9개월에 두부계측 X-레이를 촬영합니다.
두 기기의 효과는 치료 전과 후의 두부계측 X선 차이를 비교하여 평가 및 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mushriq Abid
- 전화번호: 00964 7718800706
- 이메일: mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 연락처 백업
- 이름: Mushriq Abid
- 이메일: mushriqfawzi@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
연락하다:
- Mushriq Abid, PhD
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad, Al-Rusafa, 이라크, 01110
- 모병
- College of Dentistry-University of Baghdad
-
연락하다:
- Mushriq Abid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 근기능성 기구가 필요한 성장기 어린이.
- Cl II div. 1 부정교합.
- 이전의 교정 또는 정형 외과 치료가 없습니다.
제외 기준:
- 전신 침범 환자.
- 구순구개열과 같은 선천성 기형.
- 얼굴 기형.
- 손가락 빨기 습관은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마이오브레이스 그룹
Myobrace 장치는 Cl.II div.a 부정교합이 있는 어린이에게 사용됩니다.
|
Myifunctional 장치는 Cl.II div.1 부정 교합이 있는 성장기 환자에게 사용되며 두 가지 유형의 장치가 포함됩니다. myobrace 및 twin=block 장치
|
|
실험적: 트윈 블록 그룹
Cl.II div.a 부정교합이 있는 어린이에게는 트윈 블록 장치가 사용됩니다.
|
Myifunctional 장치는 Cl.II div.1 부정 교합이 있는 성장기 환자에게 사용되며 두 가지 유형의 장치가 포함됩니다. myobrace 및 twin=block 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치과골격 변화
기간: 치료 시작 시 T1 및 치료 종료 시 약 9개월에 T2
|
성장기 어린이의 근긴장 및 트윈 블록 장치 치료 후 치아골격 및 연조직 변화 평가.
SNA, SNB, ANB 각도와 같은 골격 각도 외에 절치간 각도와 같은 치아 각도를 포함한 각도를 측정하기 위해 두부 측정 분석을 사용합니다.
|
치료 시작 시 T1 및 치료 종료 시 약 9개월에 T2
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연조직 변화
기간: 치료 시작 시 T1 및 치료 종료 시 약 9개월에 T2
|
2. E-line, nasolabial angle과 같은 다양한 각도 측정을 포함하는 cephalometric radiograph를 이용한 연조직 변화 (치료 시작시와 치료 종료시 사진의 변화를 비교.
|
치료 시작 시 T1 및 치료 종료 시 약 9개월에 T2
|
|
환자 만족도
기간: 치료 종료 시(약 9개월)
|
3.연구가 끝날 때(약 9개월) 설문지를 사용하여 두 장치에 대한 환자 만족도를 조사합니다.
|
치료 종료 시(약 9개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 387421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .