Uma comparação da eficácia de dois tipos de aparelhos miofuncionais
27 de novembro de 2023 atualizado por: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
Uma comparação da eficácia de dois tipos de aparelhos miofuncionais: um ensaio clínico randomizado
Um ensaio clínico randomizado é definido para comparar a eficácia de dois tipos de aparelhos funcionais na correção de uma má oclusão de Classe II.
(As más oclusões de Classe II são onde os dentes anteriores superiores mordem significativamente mais para a frente em relação aos dentes anteriores inferiores).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado multicêntrico com grupo de dois braços paralelos.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo um: aparelho Myobrace será usado enquanto, e grupo dois aparelhos Twin-block será usado.
A radiografia cefalométrica será realizada antes do início do tratamento (T1) e no final do tratamento (T2) aos 9 meses.
A eficácia dos dois aparelhos será avaliada e medida comparando a diferença na radiografia cefalométrica antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mushriq Abid
- Número de telefone: 00964 7718800706
- E-mail: mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
Estude backup de contato
- Nome: Mushriq Abid
- E-mail: mushriqfawzi@gmail.com
Locais de estudo
-
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- College of Dentisry-University of Baghdad
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Contato:
- Mushriq Abid, PhD
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Al-Rusafa
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Baghdad, Al-Rusafa, Iraque, 01110
- Recrutamento
- College of Dentistry-University of Baghdad
-
Contato:
- Mushriq Abid
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em crescimento que precisam de aparelhos miofuncionais.
- Cl II div. 1 má oclusão.
- Sem tratamentos ortodônticos ou ortopédicos anteriores.
Critério de exclusão:
- Pacientes com envolvimento sistêmico.
- Malformações congênitas, como lábio leporino e fenda palatina.
- Deformidades faciais.
- O hábito de sucção do dedo será excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Myobrace
O aparelho Myobrace será usado para crianças com má oclusão de Cl.II div.a
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O aparelho Myifunctional será usado para pacientes em crescimento com má oclusão Cl.II div.1, dois tipos de aparelhos estão envolvidos myobrace e aparelho twin=block
|
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Experimental: Grupo de bloco duplo
O aparelho Twin-block será usado para crianças com má oclusão de Cl.II div.a
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O aparelho Myifunctional será usado para pacientes em crescimento com má oclusão Cl.II div.1, dois tipos de aparelhos estão envolvidos myobrace e aparelho twin=block
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dentoesqueléticas
Prazo: T1 no início do tratamento e T2 no final do tratamento por volta dos 9 meses
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Avaliação das alterações dentoesqueléticas e dos tecidos moles após o tratamento de crianças em crescimento com aparelhos myobrace e twin block.
Usando a análise cefalométrica para medir os ângulos, incluindo ângulos dentários, como o ângulo interincisal, além dos ângulos esqueléticos, como os ângulos SNA, SNB e ANB.
|
T1 no início do tratamento e T2 no final do tratamento por volta dos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações dos tecidos moles
Prazo: T1 no início do tratamento e T2 no final do tratamento por volta dos 9 meses
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2. Alterações dos tecidos moles usando radiografias cefalométricas, incluindo diferentes medições angulares, como linha E e ângulo nasolabial (comparando as alterações nas fotografias no início do tratamento e no final do tratamento.
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T1 no início do tratamento e T2 no final do tratamento por volta dos 9 meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: No final do tratamento (cerca de 9 meses)
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3.A satisfação do paciente com ambos os aparelhos será investigada por meio de um questionário no final do estudo (cerca de 9 meses)
|
No final do tratamento (cerca de 9 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 387421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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