Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af effektiviteten af ​​to typer myofunktionelle apparater

27. november 2023 opdateret af: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

En sammenligning af effektiviteten af ​​to typer myofunktionelle apparater: et randomiseret klinisk forsøg

Et randomiseret klinisk forsøg er sat til at sammenligne effektiviteten af ​​to typer funktionelle apparater til korrektion af en klasse II malocclusion. (Klasse II maloklusioner er, hvor øvre fortænder bider væsentligt længere frem i forhold til nedre fortænder).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et multicenter randomiseret klinisk forsøg med to arme parallel gruppe. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe én: Myobrace-apparatet vil blive brugt mens, og gruppe to Twin-block-apparater vil blive brugt. Der vil blive taget kefalometrisk røntgenbillede inden behandlingen påbegyndes (T1) og ved behandlingens afslutning (T2) efter 9 måneder. Effektiviteten af ​​de to apparater vil blive vurderet og målt ved at sammenligne forskellen i det cefalometriske røntgenbillede før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • College of Dentisry-University of Baghdad
        • Kontakt:
          • Mushriq Abid, PhD
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irak, 01110
        • Rekruttering
        • College of Dentistry-University of Baghdad
        • Kontakt:
          • Mushriq Abid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksende børn, der har brug for myofunktionelle apparater.
  2. Cl II div. 1 malocclusion.
  3. Ingen tidligere ortodontiske eller ortopædiske behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemisk involvering.
  2. Medfødte misdannelser såsom læbe- og ganespalte.
  3. Ansigtsdeformiteter.
  4. Finger suttevaner vil være udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myobrace gruppe
Myobrace apparat vil blive brugt til børn, der har Cl.II div.a malocclusion
Enhed: Myofunktionelt apparat
Myifunctional apparat vil blive brugt til voksende patienter, der har Cl.II div.1 malocclusion, to typer apparater er involveret myobrace og twin=block apparat.
Eksperimentel: Twin-blok gruppe
Twin-blok apparat vil blive brugt til børn, der har Cl.II div.a malocclusion
Enhed: Myofunktionelt apparat
Myifunctional apparat vil blive brugt til voksende patienter, der har Cl.II div.1 malocclusion, to typer apparater er involveret myobrace og twin=block apparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentoskeletale ændringer
Tidsramme: T1 ved behandlingens start og T2 ved behandlingens afslutning omkring 9 måneder
Evaluering af dentoskeletale og bløde vævsændringer efter behandling af voksende børn med myobrace og twin block apparater. Brug af cefalometrisk analyse til at måle vinklerne, herunder dentale vinkler såsom inter-incisale vinkler, foruden skeletvinkler såsom SNA, SNB og ANB vinkler.
T1 ved behandlingens start og T2 ved behandlingens afslutning omkring 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævsændringer
Tidsramme: T1 ved behandlingens start og T2 ved behandlingens afslutning omkring 9 måneder
2. Blødt vævsændringer ved hjælp af cefalometriske røntgenbilleder, herunder forskellige vinkelmålinger, såsom E-linje og nasolabial vinkel (sammenligning af ændringerne i fotografierne i begyndelsen af ​​behandlingen og i slutningen af ​​behandlingen.
T1 ved behandlingens start og T2 ved behandlingens afslutning omkring 9 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingen (omkring 9 måneder)
3. Patienttilfredshed med begge apparater vil blive undersøgt ved hjælp af et spørgeskema i slutningen af ​​undersøgelsen (omkring 9 måneder)
Ved afslutningen af ​​behandlingen (omkring 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 387421

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anomalier i tandpositionen

Kliniske forsøg med Myofunktionelt apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner