Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch rodzajów aparatów miofunkcjonalnych

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Porównanie skuteczności dwóch rodzajów aparatów miofunkcjonalnych: randomizowane badanie kliniczne

Randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności dwóch rodzajów aparatów czynnościowych w korekcji wady zgryzu klasy II. (Wady zgryzu klasy II to miejsca, w których górne przednie zęby wgryzają się znacznie bardziej do przodu w stosunku do dolnych przednich zębów).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne z dwiema grupami równoległymi. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupa pierwsza: aparat Myobrace będzie używany podczas, a grupa druga aparaty Twin-block. Rtg cefalometryczne zostanie wykonane przed rozpoczęciem leczenia (T1) i na końcu leczenia (T2) w wieku 9 miesięcy. Skuteczność obu aparatów zostanie oceniona i zmierzona, porównując różnicę w zdjęciu cefalometrycznym przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • College of Dentisry-University of Baghdad
        • Kontakt:
          • Mushriq Abid, PhD
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irak, 01110
        • Rekrutacyjny
        • College of Dentistry-University of Baghdad
        • Kontakt:
          • Mushriq Abid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rosnące dzieci, które potrzebują aparatu miofunkcjonalnego.
  2. kl II dz. 1 wada zgryzu.
  3. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego lub ortopedycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zajęciem układowym.
  2. Wrodzone wady rozwojowe, takie jak rozszczep wargi i podniebienia.
  3. Deformacje twarzy.
  4. Nawyk ssania palca zostanie wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Myobrace
Aparat Myobrace będzie stosowany u dzieci z wadą zgryzu kl.II div.a
Urządzenie: Aparat miofunkcjonalny
Aparat Myifunctional będzie używany u rosnących pacjentów z wadą zgryzu Cl.II div.1, w grę wchodzą dwa rodzaje aparatów myobrace i twin=block
Eksperymentalny: Grupa dwublokowa
Aparat dwublokowy będzie stosowany u dzieci z wadą zgryzu kl.II div.a
Urządzenie: Aparat miofunkcjonalny
Aparat Myifunctional będzie używany u rosnących pacjentów z wadą zgryzu Cl.II div.1, w grę wchodzą dwa rodzaje aparatów myobrace i twin=block

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zębowo-szkieletowe
Ramy czasowe: T1 na początku leczenia i T2 na końcu leczenia około 9 miesięcy
Ocena zmian zębowo-szkieletowych i tkanek miękkich po leczeniu wzrastających dzieci aparatami myobrace i twin block. Wykorzystanie analizy cefalometrycznej do pomiaru kątów, w tym kątów zębowych, takich jak kąt międzysieczny, oprócz kątów szkieletowych, takich jak kąty SNA, SNB i ANB.
T1 na początku leczenia i T2 na końcu leczenia około 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tkanek miękkich
Ramy czasowe: T1 na początku leczenia i T2 na końcu leczenia około 9 miesięcy
2. Zmiany tkanek miękkich za pomocą radiogramów cefalometrycznych z różnymi pomiarami kątowymi, takimi jak linia E i kąt nosowo-wargowy (porównanie zmian na zdjęciach na początku i na końcu leczenia).
T1 na początku leczenia i T2 na końcu leczenia około 9 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (około 9 miesięcy)
3. Zadowolenie pacjentów z obu aparatów zostanie zbadane za pomocą kwestionariusza pod koniec badania (około 9 miesięcy)
Pod koniec leczenia (około 9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 387421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anomalie położenia zębów

Badania kliniczne na Aparat miofunkcjonalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj