Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti dvou typů myofunkčních spotřebičů

27. listopadu 2023 aktualizováno: Mushriq F. Abid, University of Baghdad

Srovnání účinnosti dvou typů myofunkčních zařízení: Randomizovaná klinická studie

Randomizovaná klinická studie je zaměřena na porovnání účinnosti dvou typů funkčních zařízení při korekci malokluze třídy II. (Malokluze třídy II jsou místa, kde se horní přední zuby zakousnou výrazně více dopředu ve srovnání s dolními předními zuby).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o multicentrickou randomizovanou klinickou studii s paralelní skupinou dvou ramen. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, první skupina: bude používán přístroj Myobrace a druhá skupina Twin-block. Cefalometrický rentgen bude pořízen před zahájením léčby (T1) a na konci léčby (T2) v 9 měsících. Účinnost těchto dvou přístrojů bude hodnocena a měřena porovnáním rozdílu v kefalometrickém rentgenovém snímku před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • College of Dentisry-University of Baghdad
        • Kontakt:
          • Mushriq Abid, PhD
    • Al-Rusafa
      • Baghdad, Al-Rusafa, Irák, 01110
        • Nábor
        • College of Dentistry-University of Baghdad
        • Kontakt:
          • Mushriq Abid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rostoucí děti, které potřebují myofunkční zařízení.
  2. Cl II div. 1 malokluze.
  3. Žádná předchozí ortodontická nebo ortopedická léčba.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovým postižením.
  2. Vrozené malformace, jako je rozštěp rtu a patra.
  3. Deformace obličeje.
  4. Zvyk sání prstů bude vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Myobrace
Přístroj Myobrace bude použit pro děti, které mají malokluzi Cl.II div.a
Přístroj: Myofunkční spotřebič
Myifunkční aparát bude použit pro rostoucí pacienty, kteří mají malokluzi Cl.II div.1, dva typy aparátů jsou zapojeny myobrace a twin=block aparát
Experimentální: Dvojbloková skupina
Dvoublokové zařízení bude použito pro děti, které mají malokluzi Cl.II div.a
Přístroj: Myofunkční spotřebič
Myifunkční aparát bude použit pro rostoucí pacienty, kteří mají malokluzi Cl.II div.1, dva typy aparátů jsou zapojeny myobrace a twin=block aparát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dentoskeletální změny
Časové okno: T1 na začátku léčby a T2 na konci léčby kolem 9 měsíců
Hodnocení změn dentoskeletu a měkkých tkání po léčbě rostoucích dětí myobrací a dvojblokovým aparátem. Použití kefalometrické analýzy k měření úhlů včetně dentálních úhlů, jako je interincizální úhel, kromě skeletálních úhlů, jako jsou úhly SNA, SNB a ANB.
T1 na začátku léčby a T2 na konci léčby kolem 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny měkkých tkání
Časové okno: T1 na začátku léčby a T2 na konci léčby kolem 9 měsíců
2. Změny měkkých tkání pomocí cefalometrických rentgenových snímků včetně různých úhlových měření, jako je E-čára a nasolabiální úhel (porovnání změn na fotografiích na začátku léčby a na konci léčby.
T1 na začátku léčby a T2 na konci léčby kolem 9 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: Na konci léčby (asi 9 měsíců)
3. Spokojenost pacientů s oběma přístroji bude zjišťována pomocí dotazníku na konci studie (kolem 9 měsíců)
Na konci léčby (asi 9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 387421

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anomálie polohy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit