两种肌功能器具效果的比较
2023年11月27日 更新者：Mushriq F. Abid、University of Baghdad
两种肌功能矫治器有效性的比较：一项随机临床试验
一项随机临床试验旨在比较两种类型的功能矫治器在矫正 II 类咬合不正中的有效性。
（II 类咬合不正是指上前牙比下前牙咬得更远）。
研究概览
详细说明
这是一项多中心随机临床试验，有两臂平行组。
患者将被随机分为两组，第一组：同时使用 Myobrace 矫治器，第二组将使用 Twin-block 矫治器。
将在治疗开始前 (T1) 和治疗结束时 (T2) 在 9 个月时进行头影 X 光检查。
将评估和测量两种矫治器的有效性，并比较治疗前后头影 X 光片的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mushriq Abid
- 电话号码：00964 7718800706
- 邮箱：mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
研究联系人备份
- 姓名：Mushriq Abid
- 邮箱：mushriqfawzi@gmail.com
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克
- 招聘中
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
接触：
- Mushriq Abid, PhD
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad、Al-Rusafa、伊拉克、01110
- 招聘中
- College of Dentistry-University of Baghdad
-
接触：
- Mushriq Abid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要肌功能器具的成长中的儿童。
- Cl II div。 1咬合不正。
- 以前没有正畸或骨科治疗。
排除标准：
- 全身受累的患者。
- 唇裂、腭裂等先天性畸形。
- 面部畸形。
- 吸手指习惯将被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌力组
Myobrace 矫治器将用于患有 Cl.II div.a 咬合不正的儿童
|
Myifunctional 矫治器将用于患有 Cl.II div.1 咬合不正的成长型患者，涉及 myobrace 和 twin=block 矫治器两种矫治器
|
|
实验性的：双块组
双块矫治器将用于 Cl.II div.a 咬合不正的儿童
|
Myifunctional 矫治器将用于患有 Cl.II div.1 咬合不正的成长型患者，涉及 myobrace 和 twin=block 矫治器两种矫治器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙骨骼改变
大体时间：治疗开始时的 T1 和治疗结束时的 T2 大约 9 个月
|
用肌肉支架和双块矫治器治疗成长中的儿童后牙骨骼和软组织变化的评估。
使用头部测量分析来测量角度，包括牙齿角度（例如切牙间角）以及骨骼角度（例如 SNA、SNB 和 ANB 角度）。
|
治疗开始时的 T1 和治疗结束时的 T2 大约 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
软组织改变
大体时间：治疗开始时的 T1 和治疗结束时的 T2 大约 9 个月
|
2. 软组织变化使用头影测量，包括不同的角度测量，例如 E 线和鼻唇沟角度（比较治疗开始和治疗结束时照片的变化。
|
治疗开始时的 T1 和治疗结束时的 T2 大约 9 个月
|
|
患者满意度
大体时间：治疗结束时（约 9 个月）
|
3.在研究结束时（大约 9 个月），将使用问卷调查患者对这两种器具的满意度
|
治疗结束时（约 9 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月10日
初级完成 (估计的)
2024年7月10日
研究完成 (估计的)
2024年8月10日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月7日
首次发布 (实际的)
2022年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 387421
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.