Una comparación de la efectividad de dos tipos de aparatos miofuncionales
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
Una comparación de la eficacia de dos tipos de aparatos miofuncionales: un ensayo clínico aleatorizado
Se propone un ensayo clínico aleatorizado para comparar la eficacia de dos tipos de aparatos funcionales en la corrección de una maloclusión de Clase II.
(Las maloclusiones de clase II son aquellas en las que los dientes frontales superiores muerden significativamente más hacia adelante en relación con los dientes frontales inferiores).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico con dos brazos de grupos paralelos.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo uno: se usará el aparato Myobrace mientras, y el grupo dos se usará el aparato Twin-block.
Se realizará una radiografía cefalométrica antes de iniciar el tratamiento (T1) y al finalizar el tratamiento (T2) a los 9 meses.
La eficacia de los dos aparatos se evaluará y medirá comparando la diferencia en la radiografía cefalométrica antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mushriq Abid
- Número de teléfono: 00964 7718800706
- Correo electrónico: mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mushriq Abid
- Correo electrónico: mushriqfawzi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- College of Dentisry-University of Baghdad
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Contacto:
- Mushriq Abid, PhD
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Al-Rusafa
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Baghdad, Al-Rusafa, Irak, 01110
- Reclutamiento
- College of Dentistry-University of Baghdad
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Contacto:
- Mushriq Abid
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en crecimiento que necesitan un aparato miofuncional.
- Cl II div. 1 maloclusión.
- Sin tratamientos previos de ortodoncia u ortopedia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con compromiso sistémico.
- Malformaciones congénitas como labio y paladar hendido.
- Deformidades faciales.
- Se excluirá el hábito de chuparse los dedos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo myobrace
El aparato Myobrace se utilizará para niños que tienen maloclusión Cl.II div.a
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El aparato Myifuncional se utilizará para pacientes en crecimiento que tienen maloclusión Cl.II div.1, dos tipos de aparatos están involucrados myobrace y aparato twin=block
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Experimental: Grupo de bloques gemelos
El aparato de bloque doble se utilizará para niños que tienen maloclusión Cl.II div.a
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El aparato Myifuncional se utilizará para pacientes en crecimiento que tienen maloclusión Cl.II div.1, dos tipos de aparatos están involucrados myobrace y aparato twin=block
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios dentoesqueléticos
Periodo de tiempo: T1 al inicio del tratamiento y T2 al final del tratamiento alrededor de los 9 meses
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Evaluación de los cambios dentoesqueléticos y de los tejidos blandos después del tratamiento de niños en crecimiento con aparatos myobrace y twin block.
Uso del análisis cefalométrico para medir los ángulos, incluidos los ángulos dentales, como el ángulo interincisal, además de los ángulos esqueléticos, como los ángulos SNA, SNB y ANB.
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T1 al inicio del tratamiento y T2 al final del tratamiento alrededor de los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: T1 al inicio del tratamiento y T2 al final del tratamiento alrededor de los 9 meses
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2. Cambios en los tejidos blandos utilizando radiografías cefalométricas que incluyen diferentes medidas angulares, como la línea E y el ángulo nasolabial (comparando los cambios en las fotografías al comienzo del tratamiento y al final del tratamiento).
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T1 al inicio del tratamiento y T2 al final del tratamiento alrededor de los 9 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (alrededor de 9 meses)
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3. La satisfacción del paciente con ambos aparatos se investigará mediante un cuestionario al final del estudio (alrededor de 9 meses)
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Al final del tratamiento (alrededor de 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 387421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .