Kahden tyyppisten myofunktionaalisten laitteiden tehokkuuden vertailu
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mushriq F. Abid, University of Baghdad
Kahden tyyppisten myofunktionaalisten laitteiden tehokkuuden vertailu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden tyyppisten toiminnallisten laitteiden tehokkuutta luokan II virheellisen tukosen korjaamisessa.
(Luokan II epäpuhtaudet ovat sellaisia, joissa yläetuhampaat purevat merkittävästi eteenpäin suhteessa alempaan etuhampaisiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on monikeskustutkimus, satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä yksi: Myobrace-laitetta käytetään aikana ja ryhmän kaksi Twin-block-laitteita.
Kefalometrinen röntgenkuva otetaan ennen hoidon aloittamista (T1) ja hoidon lopussa (T2) 9 kuukauden kuluttua.
Kahden laitteen tehokkuutta arvioidaan ja mitataan vertaamalla eroa kefalometrisessä röntgenkuvassa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mushriq Abid
- Puhelinnumero: 00964 7718800706
- Sähköposti: mushriq.abid@codental.uobaghdad.edu.iq
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mushriq Abid
- Sähköposti: mushriqfawzi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Dentisry-University of Baghdad
-
Ottaa yhteyttä:
- Mushriq Abid, PhD
-
-
Al-Rusafa
-
Baghdad, Al-Rusafa, Irak, 01110
- Rekrytointi
- College of Dentistry-University of Baghdad
-
Ottaa yhteyttä:
- Mushriq Abid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvavat lapset, jotka tarvitsevat myofunktionaalista laitetta.
- Cl II div. 1 virheellinen tukos.
- Ei aikaisempaa ortodontista tai ortopedista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen vaikutus.
- Synnynnäiset epämuodostumat, kuten huuli- ja kitalakihalkio.
- Kasvojen epämuodostumat.
- Sormiimemistapa jätetään pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myobrace ryhmä
Myobrace-laitetta käytetään lapsille, joilla on Cl.II div.a -virhe
|
Myifunctional -laitetta käytetään kasvaville potilaille, joilla on Cl.II div.1 -virhe, kahden tyyppisiä laitteita ovat myobrace ja twin=block laite
|
|
Kokeellinen: Twin-block-ryhmä
Twin-block-laitetta käytetään lapsille, joilla on Cl.II div.a tukos
|
Myifunctional -laitetta käytetään kasvaville potilaille, joilla on Cl.II div.1 -virhe, kahden tyyppisiä laitteita ovat myobrace ja twin=block laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden luuston muutokset
Aikaikkuna: T1 hoidon alussa ja T2 hoidon lopussa noin 9 kuukautta
|
Hampaiden luuston ja pehmytkudoksen muutosten arviointi kasvavien lasten myobrace- ja kaksoislohkolaitteiden hoidon jälkeen.
Kefalometrisen analyysin käyttäminen kulmien mittaamiseen, mukaan lukien hammaskulmat, kuten insisiaalien välinen kulma, luurankokulmien, kuten SNA-, SNB- ja ANB-kulmien, lisäksi.
|
T1 hoidon alussa ja T2 hoidon lopussa noin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen muutokset
Aikaikkuna: T1 hoidon alussa ja T2 hoidon lopussa noin 9 kuukautta
|
2. Pehmytkudosten muutokset käyttämällä kefalometrisiä röntgenkuvia, mukaan lukien erilaiset kulmamittaukset, kuten E-linja ja nasolaabiaalinen kulma (vertaamalla valokuvien muutoksia hoidon alussa ja hoidon lopussa).
|
T1 hoidon alussa ja T2 hoidon lopussa noin 9 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (noin 9 kuukautta)
|
3. Potilaiden tyytyväisyys molempiin laitteisiin tutkitaan kyselylomakkeella tutkimuksen lopussa (noin 9 kuukautta)
|
Hoidon lopussa (noin 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 387421
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .