新たに診断された慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の無症候性高リスク患者における早期治療と遅延治療の経済的分析:
2026年7月13日 更新者：Canadian Cancer Trials Group
新たに診断された慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の無症候性高リスク患者における早期治療と遅延治療の経済的分析: CCTG CLC.3/SWOG 1925 無作為化第 III 相臨床試験の関連分析
利用データは、登録時から死亡、研究からの除外、または10年間の追跡調査の完了まで、カナダのセンターで試験に参加したすべての患者から収集されます。
プロトコールに指定されたヘルスケアの利用は、治験症例報告フォーム内に収集され、研究訪問、放射線評価、検査室調査、および治療管理が含まれます。
リソース使用率のデータ収集は、非プロトコル指定の使用率を文書化するために、自己管理型のリソース使用率フォーム (スタンフォード SMRC) によって補足されます。 これには、入院 (入院日数を含む)、緊急治療室への通院、プロトコルに指定されていない外来通院が含まれます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
247
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annette Hay
- 電話番号：613-533-6430
- メール：ahay@ctg.queensu.ca
研究場所
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- 募集
- BCCA - Vancouver
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コンタクト：
- Alina Gerrie
- 電話番号：604 877-6000
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
コンタクト：
- Versha Banerji
- 電話番号：204 787-4904
-
-
New Brunswick
-
Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
- 募集
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
コンタクト：
- Alfonso Rivera Duarte
- 電話番号：506 648-7109
-
-
Ontario
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
- まだ募集していません
- Lakeridge Health Oshawa
-
コンタクト：
- Lakshman Vasanthamohan
- 電話番号：32822 905 576-8711
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- Ottawa Hospital Research Institute
-
コンタクト：
- David A. MacDonald
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- The Jewish General Hospital
-
コンタクト：
- Tanya Skamene
- 電話番号：514 340-8222
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コア プロトコル CLC3/S1925 に適格なすべてのカナダ人患者は、コンパニオン スタディ CLC.3E への参加が義務付けられます。
この研究は、必要に応じて女性とマイノリティを含めるように設計されていますが、介入効果の違いを測定するようには設計されていません。
説明
包含基準:
- -患者はコアCLC3 / S1925プロトコルに適格でなければなりません。
- 患者の同意は、適用される地域および規制要件に従って適切に取得する必要があります。 各患者は、参加の意思を文書化するために、試験に登録する前に同意書に署名する必要があります。
- 患者はできる（すなわち 十分に流暢）、生活の質および/または健康ユーティリティのアンケートに英語またはフランス語で回答する意思がある。 ベースライン評価は、登録前に、必要なタイムライン内に完了する必要があります。 質問票に記入できない（英語またはフランス語の理解力の欠如、または認知の問題または能力の欠如などの他の同等の理由）患者が試験に不適格になることはありません。 ただし、アンケートに回答する能力はあるが、回答を望まない場合は、患者は不適格となります。
- 患者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 治験責任医師は、この試験に登録された患者が治療、有害事象、および追跡調査の完全な文書化に利用できることを確認する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カナダの高リスク CLL 患者（SWOG S1925/CLC3 研究の無作為化コンポーネントに登録）を対象に、初期の新規治療アプローチと延期アプローチの増分費用効用比を決定すること。
時間枠：10年
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直接医療費は、カナダの公的医療制度の観点から見積もられます。
比率の分母は、質調整生存年数で表されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カナダの高リスク CLL 患者を対象に、初期の新規治療アプローチと延期アプローチの増分費用対効果比を決定すること。有効性は得られた生存年数で表されます
時間枠：10年
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10年
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カナダの高リスク CLL 患者を対象に、初期の新規治療アプローチと延期アプローチの増分費用対効果比を決定すること。有効性は、2 回目の進行が得られる前の年数で表されます。
時間枠：10年
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10年
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カナダの高リスク CLL 患者のケアに関連する直接医療費を決定すること。
時間枠：10年
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10年
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早期アプローチと延期治療アプローチに無作為化された高リスク CLL 患者の健康志向 (効用) の経時変化を比較する
時間枠：10年
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10年
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無作為化された高リスク CLL のカナダ人個人の生産性の損失を早期治療アプローチと遅延アプローチと比較する
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Matthew Cheung、Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月27日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月9日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CLC3E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。