Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ekonomiczna wczesnej i opóźnionej terapii u nowo zdiagnozowanych bezobjawowych pacjentów wysokiego ryzyka z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów:

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Canadian Cancer Trials Group

Analiza ekonomiczna wczesnej i opóźnionej terapii u nowo zdiagnozowanych bezobjawowych pacjentów wysokiego ryzyka z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów: analiza towarzysząca CCTG CLC.3/SWOG 1925 Randomizowane badanie kliniczne fazy III

Dane dotyczące wykorzystania będą gromadzone od wszystkich pacjentów włączonych do badania w kanadyjskich ośrodkach od momentu rejestracji do śmierci, usunięcia z badania lub zakończenia 10-letniej obserwacji.

Wykorzystanie opieki zdrowotnej określone w protokole zostanie zebrane w formularzach opisów przypadków próbnych i będzie obejmować wizyty studyjne, oceny radiograficzne, badania laboratoryjne i podawanie leczenia.

Gromadzenie danych o wykorzystaniu zasobów zostanie uzupełnione formularzem wykorzystania zasobów do samodzielnego wypełniania (Stanford SMRC) w celu udokumentowania wykorzystania określonego w protokole. Obejmuje to hospitalizacje (w tym dni w szpitalu), wizyty w izbie przyjęć oraz wizyty ambulatoryjne nieobjęte protokołem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

247

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutacyjny
        • BCCA - Vancouver
        • Kontakt:
          • Alina Gerrie
          • Numer telefonu: 604 877-6000
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
          • Versha Banerji
          • Numer telefonu: 204 787-4904
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrutacyjny
        • Regional Health Authority B, Zone 2
        • Kontakt:
          • Alfonso Rivera Duarte
          • Numer telefonu: 506 648-7109
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Kontakt:
          • Lakshman Vasanthamohan
          • Numer telefonu: 32822 905 576-8711
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • David A. MacDonald
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • The Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Tanya Skamene
          • Numer telefonu: 514 340-8222

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kanadyjscy pacjenci, którzy kwalifikują się do protokołu podstawowego CLC3/S1925, zostaną upoważnieni do udziału w badaniu towarzyszącym CLC.3E.

Badanie to ma na celu włączenie odpowiednio kobiet i mniejszości, ale nie ma na celu pomiaru różnic w efektach interwencji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi kwalifikować się do podstawowego protokołu CLC3/S1925.
  • Należy odpowiednio uzyskać zgodę pacjenta, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi. Każdy pacjent musi podpisać formularz zgody przed włączeniem do badania, aby udokumentować chęć udziału.
  • Pacjent jest w stanie (tj. wystarczająco biegły) i chętny do wypełnienia kwestionariuszy jakości życia i/lub użyteczności zdrowia w języku angielskim lub francuskim. Ocena bazowa musi zostać zakończona w wymaganych terminach, przed rejestracją. Niemożność (brak zrozumienia języka angielskiego lub francuskiego lub inny równoważny powód, taki jak problemy poznawcze lub brak kompetencji) do wypełnienia kwestionariuszy nie spowoduje, że pacjent nie zostanie zakwalifikowany do badania. Jednak zdolność, ale niechęć do wypełnienia kwestionariuszy spowoduje, że pacjent nie będzie się kwalifikował.
  • Pacjenci muszą być dostępni do leczenia i obserwacji. Badacze muszą upewnić się, że pacjenci włączeni do tego badania będą dostępni w celu uzyskania pełnej dokumentacji leczenia, zdarzeń niepożądanych i obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie przyrostowego stosunku kosztów do użyteczności wczesnej nowatorskiej terapii w porównaniu z podejściem odroczonym u kanadyjskich pacjentów z PBL wysokiego ryzyka (włączonych do randomizowanej części badania SWOG S1925/CLC3).
Ramy czasowe: 10 lat
Bezpośrednie koszty medyczne zostaną oszacowane z perspektywy kanadyjskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej. Mianownik wskaźnika będzie wyrażony w liczbie uzyskanych lat życia skorygowanych o jakość.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie przyrostowego stosunku kosztów do skuteczności wczesnej nowatorskiej terapii w porównaniu z podejściem odroczonym u kanadyjskich pacjentów z PBL wysokiego ryzyka. Efektywność wyrażona będzie w zdobytych latach życia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Aby określić przyrostowy stosunek kosztów do skuteczności wczesnej nowatorskiej terapii w porównaniu z podejściem odroczonym u kanadyjskich pacjentów z CLL wysokiego ryzyka. Skuteczność wyrażona będzie w latach poprzedzających uzyskanie drugiej progresji.
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Określenie bezpośrednich kosztów medycznych związanych z opieką nad kanadyjskimi pacjentami z PBL wysokiego ryzyka przydzielonymi losowo do leczenia wczesnego w porównaniu z podejściem odroczonym.
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Porównanie zmiany preferencji zdrowotnych (użyteczności) w czasie u osób z CLL wysokiego ryzyka przydzielonych losowo do grupy z wczesnym podejściem do leczenia odroczonego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Porównanie utraconej produktywności kanadyjskich osób z PBL wysokiego ryzyka przydzielonych losowo do grupy wczesnego leczenia z podejściem odroczonym
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLC3E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj