Análisis económico de la terapia temprana versus tardía en pacientes asintomáticos de alto riesgo recién diagnosticados con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas:
13 de julio de 2026 actualizado por: Canadian Cancer Trials Group
Un análisis económico de la terapia temprana versus tardía en pacientes asintomáticos de alto riesgo recién diagnosticados con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas: un análisis complementario al ensayo clínico aleatorizado de fase III CCTG CLC.3/SWOG 1925
Los datos de utilización se recopilarán de todos los pacientes ingresados en el ensayo en los centros canadienses desde el momento del registro hasta la muerte, la eliminación del estudio o la finalización de los 10 años de seguimiento.
La utilización de la atención médica especificada por el protocolo se recopilará en los formularios de informe de casos de prueba e incluirá visitas de estudio, evaluaciones radiográficas, investigaciones de laboratorio y administración del tratamiento.
La recopilación de datos de utilización de recursos se complementará con un formulario de utilización de recursos autoadministrado (Stanford SMRC) para documentar la utilización especificada sin protocolo. Esto incluirá hospitalizaciones (incluidos los días en el hospital), visitas a la sala de emergencias y visitas ambulatorias no especificadas en el protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
247
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annette Hay
- Número de teléfono: 613-533-6430
- Correo electrónico: ahay@ctg.queensu.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Reclutamiento
- BCCA - Vancouver
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Contacto:
- Alina Gerrie
- Número de teléfono: 604 877-6000
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- CancerCare Manitoba
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Contacto:
- Versha Banerji
- Número de teléfono: 204 787-4904
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Reclutamiento
- Regional Health Authority B, Zone 2
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Contacto:
- Alfonso Rivera Duarte
- Número de teléfono: 506 648-7109
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Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Aún no reclutando
- Lakeridge Health Oshawa
-
Contacto:
- Lakshman Vasanthamohan
- Número de teléfono: 32822 905 576-8711
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- Ottawa Hospital Research Institute
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Contacto:
- David A. MacDonald
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- The Jewish General Hospital
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Contacto:
- Tanya Skamene
- Número de teléfono: 514 340-8222
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes canadienses que sean elegibles para el protocolo central CLC3/S1925 tendrán la obligación de participar en el estudio complementario CLC.3E.
Este estudio está diseñado para incluir mujeres y minorías según corresponda, pero no está diseñado para medir las diferencias en los efectos de la intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser elegible para el protocolo central CLC3/S1925.
- El consentimiento del paciente debe obtenerse adecuadamente de acuerdo con los requisitos reglamentarios y locales aplicables. Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento antes de la inscripción en el ensayo para documentar su voluntad de participar.
- El paciente es capaz (es decir, suficientemente fluido) y dispuesto a completar los cuestionarios de calidad de vida y/o utilidad de la salud en inglés o francés. La evaluación de referencia debe completarse dentro de los plazos requeridos, antes de la inscripción. La incapacidad (falta de comprensión en inglés o francés, u otra razón equivalente, como problemas cognitivos o falta de competencia) para completar los cuestionarios no hará que el paciente no sea elegible para el estudio. Sin embargo, la capacidad pero la falta de voluntad para completar los cuestionarios hará que el paciente no sea elegible.
- Los pacientes deben estar accesibles para el tratamiento y el seguimiento. Los investigadores deben asegurarse de que los pacientes inscritos en este ensayo estarán disponibles para la documentación completa del tratamiento, los eventos adversos y el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la relación costo-utilidad incremental de un enfoque terapéutico novedoso temprano en comparación con un enfoque diferido en pacientes canadienses con LLC de alto riesgo (inscritos en el componente aleatorizado del estudio SWOG S1925/CLC3).
Periodo de tiempo: 10 años
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Los costos médicos directos se estimarán desde la perspectiva del sistema de salud pública canadiense.
El denominador de la razón se expresará en años de vida ganados ajustados por calidad.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la relación costo-efectividad incremental de un enfoque terapéutico novedoso temprano en comparación con un enfoque diferido en pacientes canadienses con LLC de alto riesgo. La efectividad se expresará en años de vida ganados
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Determinar la relación costo-efectividad incremental de un enfoque de terapia novedosa temprana en comparación con un enfoque diferido en pacientes canadienses con LLC de alto riesgo. La eficacia se expresará en años anteriores a la segunda progresión obtenida.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Determinar los costos médicos directos asociados con la atención de pacientes canadienses con LLC de alto riesgo asignados al azar a un enfoque de tratamiento temprano en comparación con un enfoque diferido.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Comparar el cambio en la preferencia de salud (utilidad) a lo largo del tiempo para individuos con LLC de alto riesgo asignados al azar a un enfoque temprano frente a un enfoque de tratamiento diferido
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Comparar la pérdida de productividad de los individuos canadienses con LLC de alto riesgo asignados al azar a un enfoque de tratamiento temprano en comparación con un enfoque diferido
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia de células B
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- CLC3E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .