Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономический анализ ранней и отсроченной терапии у впервые диагностированных бессимптомных пациентов с высоким риском хронического лимфолейкоза/малой лимфоцитарной лимфомы:

13 июля 2026 г. обновлено: Canadian Cancer Trials Group

Экономический анализ ранней и отсроченной терапии у недавно диагностированных бессимптомных пациентов с высоким риском хронического лимфолейкоза/малой лимфоцитарной лимфомы: сопутствующий анализ CCTG CLC.3/SWOG 1925 Рандомизированное клиническое исследование фазы III

Данные об использовании будут собираться у всех пациентов, включенных в исследование в канадских центрах, с момента регистрации до смерти, исключения из исследования или завершения 10-летнего наблюдения.

Информация об использовании медицинской помощи, указанная в протоколе, будет собираться в формах отчетов о клинических случаях и будет включать учебные визиты, рентгенографические оценки, лабораторные исследования и назначение лечения.

Сбор данных об использовании ресурсов будет дополнен формой самоуправляемого использования ресурсов (Stanford SMRC) для документирования использования, не указанного в протоколе. Это будет включать госпитализацию (включая дни в больнице), посещения отделения неотложной помощи и амбулаторные посещения, не указанные в протоколе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

247

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Annette Hay
Номер телефона: 613-533-6430
Электронная почта: ahay@ctg.queensu.ca

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
    - Рекрутинг
    - BCCA - Vancouver
    - Контакт:
      
      Alina Gerrie
      
      Номер телефона: 604 877-6000
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
    - Рекрутинг
    - CancerCare Manitoba
    - Контакт:
      
      Versha Banerji
      
      Номер телефона: 204 787-4904
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
    - Рекрутинг
    - Regional Health Authority B, Zone 2
    - Контакт:
      
      Alfonso Rivera Duarte
      
      Номер телефона: 506 648-7109
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
    - Еще не набирают
    - Lakeridge Health Oshawa
    - Контакт:
      
      Lakshman Vasanthamohan
      
      Номер телефона: 32822 905 576-8711
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
    - Рекрутинг
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Контакт:
      
      David A. MacDonald
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
    - Рекрутинг
    - The Jewish General Hospital
    - Контакт:
      
      Tanya Skamene
      
      Номер телефона: 514 340-8222

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все канадские пациенты, соответствующие критериям основного протокола CLC3/S1925, будут обязаны участвовать в сопутствующем исследовании CLC.3E.

Это исследование предназначено для включения женщин и представителей меньшинств по мере необходимости, но не предназначено для измерения различий в эффектах вмешательства.

Описание

Критерии включения:

Пациент должен соответствовать требованиям основного протокола CLC3/S1925.
Согласие пациента должно быть надлежащим образом получено в соответствии с применимыми местными и нормативными требованиями. Каждый пациент должен подписать форму согласия до регистрации в испытании, чтобы документально подтвердить свою готовность участвовать.
Пациент может (т. достаточно свободно говорит) и готов заполнить анкеты о качестве жизни и/или полезности для здоровья на английском или французском языках. Базовая оценка должна быть завершена в установленные сроки до зачисления. Неспособность (непонимание английского или французского языка или другая эквивалентная причина, такая как когнитивные проблемы или недостаток компетенции) заполнить анкеты не делает пациента неприемлемым для участия в исследовании. Однако способность, но нежелание заполнять анкеты делает пациента неприемлемым.
Пациенты должны быть доступны для лечения и последующего наблюдения. Исследователи должны убедиться, что пациенты, включенные в это исследование, будут доступны для получения полной документации о лечении, нежелательных явлениях и последующем наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить дополнительное соотношение «затраты-полезность» раннего нового терапевтического подхода по сравнению с отсроченным подходом у канадских пациентов с ХЛЛ высокого риска (участвовавших в рандомизированном компоненте исследования SWOG S1925/CLC3). Временное ограничение: 10 лет	Прямые медицинские расходы будут оцениваться с точки зрения канадской системы здравоохранения. Знаменатель коэффициента будет выражаться в количестве лет жизни с поправкой на качество.	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определить дополнительное соотношение «затраты-эффективность» раннего нового подхода к терапии по сравнению с отсроченным подходом у канадских пациентов с ХЛЛ высокого риска. Эффективность будет выражаться в прибавленных годах жизни Временное ограничение: 10 лет	10 лет
Определить возрастающее соотношение «затраты-эффективность» раннего нового подхода к терапии по сравнению с отсроченным подходом у канадских пациентов с ХЛЛ высокого риска. Эффективность будет выражаться в годах, предшествующих получению второй прогрессии. Временное ограничение: 10 лет	10 лет
Определить прямые медицинские расходы, связанные с уходом за канадскими пациентами с ХЛЛ высокого риска, рандомизированными для раннего подхода к лечению по сравнению с отсроченным подходом. Временное ограничение: 10 лет	10 лет
Сравнить изменение предпочтений в отношении здоровья (полезности) с течением времени для лиц с ХЛЛ высокого риска, рандомизированных для раннего лечения по сравнению с отсроченным подходом к лечению. Временное ограничение: 10 лет	10 лет
Сравнить потерю производительности для канадцев с ХЛЛ высокого риска, рандомизированных для раннего лечения по сравнению с отсроченным подходом. Временное ограничение: 10 лет	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Cancer Trials Group

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

Учебный стул: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CLC3E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .