Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Economische analyse van vroege versus uitgestelde therapie bij nieuw gediagnosticeerde asymptomatische hoogrisicopatiënten met chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom:

13 juli 2026 bijgewerkt door: Canadian Cancer Trials Group

Een economische analyse van vroege versus uitgestelde therapie bij nieuw gediagnosticeerde asymptomatische hoogrisicopatiënten met chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom: een aanvullende analyse bij CCTG CLC.3/SWOG 1925 gerandomiseerde fase III klinische studie

Gebruiksgegevens zullen worden verzameld van alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek in Canadese centra vanaf het moment van registratie tot overlijden, verwijdering uit het onderzoek of voltooiing van 10 jaar follow-up.

Protocolgespecificeerd gebruik van gezondheidszorg zal worden verzameld in formulieren voor het rapporteren van proefcases en omvat studiebezoeken, radiografische beoordelingen, laboratoriumonderzoeken en behandelingstoediening.

Het verzamelen van gegevens over het gebruik van hulpbronnen zal worden aangevuld met een zelfbeheerd formulier voor gebruik van hulpbronnen (Stanford SMRC) om niet-protocol gespecificeerd gebruik te documenteren. Dit omvat ziekenhuisopnames (inclusief dagen in het ziekenhuis), bezoeken aan spoedeisende hulp en niet-protocol gespecificeerde ambulante bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

247

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Werving
        • BCCA - Vancouver
        • Contact:
          • Alina Gerrie
          • Telefoonnummer: 604 877-6000
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
          • Versha Banerji
          • Telefoonnummer: 204 787-4904
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Werving
        • Regional Health Authority B, Zone 2
        • Contact:
          • Alfonso Rivera Duarte
          • Telefoonnummer: 506 648-7109
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Nog niet aan het werven
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Contact:
          • Lakshman Vasanthamohan
          • Telefoonnummer: 32822 905 576-8711
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
          • David A. MacDonald
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • The Jewish General Hospital
        • Contact:
          • Tanya Skamene
          • Telefoonnummer: 514 340-8222

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle Canadese patiënten die in aanmerking komen voor het kernprotocol CLC3/S1925 zullen verplicht worden om deel te nemen aan de begeleidende studie CLC.3E.

Deze studie is opgezet om waar nodig vrouwen en minderheden te betrekken, maar is niet ontworpen om verschillen in interventie-effecten te meten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet in aanmerking komen voor het kernprotocol CLC3/S1925.
  • Toestemming van de patiënt moet op passende wijze worden verkregen in overeenstemming met de toepasselijke lokale en regelgevende vereisten. Elke patiënt moet een toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek om zijn bereidheid om deel te nemen te documenteren.
  • Patiënt is in staat (d.w.z. voldoende vloeiend) en bereid om de vragenlijsten over kwaliteit van leven en/of gezondheidshulpprogramma's in het Engels of het Frans in te vullen. De basisevaluatie moet vóór de inschrijving binnen de vereiste tijdlijnen worden voltooid. Onvermogen (gebrek aan begrip van het Engels of Frans, of een andere gelijkwaardige reden zoals cognitieve problemen of gebrek aan competentie) om de vragenlijsten in te vullen, betekent niet dat de patiënt niet in aanmerking komt voor het onderzoek. Het vermogen maar de onwil om de vragenlijsten in te vullen, maakt de patiënt echter niet geschikt.
  • Patiënten moeten bereikbaar zijn voor behandeling en nazorg. Onderzoekers moeten zich ervan verzekeren dat de patiënten die deelnemen aan dit onderzoek beschikbaar zullen zijn voor volledige documentatie van de behandeling, bijwerkingen en follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de incrementele kosten-utiliteitsratio te bepalen van een vroege nieuwe therapiebenadering in vergelijking met een uitgestelde benadering bij Canadese patiënten met CLL met een hoog risico (ingeschreven in de gerandomiseerde component van de SWOG S1925/CLC3-studie).
Tijdsspanne: 10 jaar
Directe medische kosten worden geschat vanuit het perspectief van het Canadese openbare gezondheidszorgsysteem. De noemer van de ratio wordt uitgedrukt in gewonnen voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de incrementele kosteneffectiviteitsratio te bepalen van een vroege nieuwe therapiebenadering in vergelijking met een uitgestelde benadering bij Canadese patiënten met CLL met een hoog risico. Effectiviteit wordt uitgedrukt in gewonnen levensjaren
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Om de incrementele kosteneffectiviteitsratio te bepalen van een vroege nieuwe therapiebenadering in vergelijking met een uitgestelde benadering bij Canadese patiënten met CLL met een hoog risico. De effectiviteit wordt uitgedrukt in jaren voorafgaand aan de tweede behaalde progressie.
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Om de directe medische kosten te bepalen die verband houden met de zorg van Canadese CLL-patiënten met een hoog risico, gerandomiseerd naar een vroege behandelingsbenadering in vergelijking met een uitgestelde benadering.
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Om de verandering in gezondheidsvoorkeur (utiliteit) in de loop van de tijd te vergelijken voor personen met CLL met een hoog risico, gerandomiseerd naar een vroege benadering vs. uitgestelde behandelingsbenadering
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Om de verloren productiviteit te vergelijken voor Canadese personen met CLL met een hoog risico, gerandomiseerd naar een vroege behandelingsbenadering in vergelijking met een uitgestelde benadering
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLC3E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren