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Analyse économique du traitement précoce ou différé chez les patients asymptomatiques à haut risque nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire de petite taille :

13 juillet 2026 mis à jour par: Canadian Cancer Trials Group

Une analyse économique du traitement précoce ou différé chez les patients asymptomatiques à haut risque nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphoïde de petite taille : une analyse complémentaire à l'essai clinique randomisé de phase III du CCTG CLC.3/SWOG 1925

Les données d'utilisation seront recueillies auprès de tous les patients inscrits à l'essai dans les centres canadiens à partir du moment de l'inscription jusqu'au décès, au retrait de l'étude ou à la fin des 10 années de suivi.

L'utilisation des soins de santé spécifiée par le protocole sera recueillie dans les formulaires de rapport de cas d'essai et comprendra des visites d'étude, des évaluations radiographiques, des examens de laboratoire et l'administration du traitement.

La collecte de données sur l'utilisation des ressources sera complétée par un formulaire d'utilisation des ressources auto-administré (Stanford SMRC) pour documenter l'utilisation non spécifiée par le protocole. Cela comprendra les hospitalisations (y compris les journées d'hospitalisation), les visites aux urgences et les visites ambulatoires non spécifiées dans le protocole.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

247

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Recrutement
        • BCCA - Vancouver
        • Contact:
          • Alina Gerrie
          • Numéro de téléphone: 604 877-6000
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
          • Versha Banerji
          • Numéro de téléphone: 204 787-4904
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Recrutement
        • Regional Health Authority B, Zone 2
        • Contact:
          • Alfonso Rivera Duarte
          • Numéro de téléphone: 506 648-7109
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Pas encore de recrutement
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Contact:
          • Lakshman Vasanthamohan
          • Numéro de téléphone: 32822 905 576-8711
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
          • David A. MacDonald
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • The Jewish General Hospital
        • Contact:
          • Tanya Skamene
          • Numéro de téléphone: 514 340-8222

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients canadiens admissibles au protocole de base CLC3/S1925 seront mandatés pour participer à l'étude complémentaire CLC.3E.

Cette étude est conçue pour inclure les femmes et les minorités, le cas échéant, mais n'est pas conçue pour mesurer les différences dans les effets des interventions.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être éligible au protocole de base CLC3/S1925.
  • Le consentement du patient doit être obtenu de manière appropriée conformément aux exigences locales et réglementaires applicables. Chaque patient doit signer un formulaire de consentement avant l'inscription à l'essai pour documenter sa volonté de participer.
  • Le patient est capable (c'est-à-dire suffisamment à l'aise) et disposé à remplir les questionnaires de qualité de vie et/ou d'utilité de la santé en anglais ou en français. L'évaluation de base doit être effectuée dans les délais requis, avant l'inscription. L'incapacité (manque de compréhension en anglais ou en français, ou toute autre raison équivalente telle que des problèmes cognitifs ou un manque de compétence) à remplir les questionnaires ne rendra pas le patient inéligible à l'étude. Cependant, la capacité mais la réticence à remplir les questionnaires rendront le patient inéligible.
  • Les patients doivent être accessibles pour le traitement et le suivi. Les investigateurs doivent s'assurer que les patients inscrits à cet essai seront disponibles pour une documentation complète du traitement, des événements indésirables et du suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le rapport coût-utilité différentiel d'une nouvelle approche thérapeutique précoce par rapport à une approche différée chez les patients canadiens atteints de LLC à haut risque (inscrits au volet randomisé de l'étude SWOG S1925/CLC3).
Délai: 10 années
Les coûts médicaux directs seront estimés du point de vue du système de santé public canadien. Le dénominateur du ratio sera exprimé en années de vie gagnées pondérées par la qualité.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer le rapport coût-efficacité différentiel d'une nouvelle approche thérapeutique précoce par rapport à une approche différée chez les patients canadiens atteints de LLC à haut risque. L'efficacité sera exprimée en années de vie gagnées
Délai: 10 années
10 années
Déterminer le rapport coût-efficacité différentiel d'une nouvelle approche thérapeutique précoce par rapport à une approche différée chez les patients canadiens atteints de LLC à haut risque. L'efficacité sera exprimée en années avant la deuxième progression acquise.
Délai: 10 années
10 années
Déterminer les coûts médicaux directs associés aux soins des patients canadiens à risque élevé de LLC randomisés dans une approche de traitement précoce par rapport à une approche différée.
Délai: 10 années
10 années
Comparer l'évolution de la préférence en matière de santé (utilité) au fil du temps pour les personnes atteintes de LLC à haut risque randomisées dans une approche précoce par rapport à une approche de traitement différé
Délai: 10 années
10 années
Comparer la perte de productivité chez les Canadiens atteints de LLC à haut risque randomisés dans une approche de traitement précoce par rapport à une approche différée
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Cancer Trials Group

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLC3E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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