Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellinen analyysi varhaisesta vs. viivästyneestä hoidosta äskettäin diagnosoiduissa oireettomissa korkean riskin potilaissa, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia / pieni lymfosyyttinen lymfooma:

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group

Taloudellinen analyysi varhaisesta vs. viivästyneestä hoidosta äskettäin diagnosoiduilla oireettomilla korkean riskin potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma: CCTG CLC.3/SWOG 1925 -satunnaistetun vaiheen III kliinisen trianalyysin täydentävä analyysi

Käyttötiedot kerätään kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta Kanadan keskuksissa rekisteröinnistä kuolemaan, tutkimuksesta poistamiseen tai 10 vuoden seurannan päättymiseen saakka.

Pöytäkirjakohtaiset terveydenhuollon käyttötarkoitukset kerätään tutkimustapausraporttilomakkeisiin, ja se sisältää opintokäyntejä, röntgentutkimuksia, laboratoriotutkimuksia ja hoidon antamista.

Resurssien käyttötietojen keruuta täydennetään itsehallinnollisella resurssien käyttölomakkeella (Stanford SMRC), jolla dokumentoidaan ei-protokollan mukainen käyttö. Tämä sisältää sairaalahoidot (mukaan lukien päivät sairaalassa), ensiapukäynnit ja ei-protokollamääräiset ambulatoriset käynnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

247

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Annette Hay
Puhelinnumero: 613-533-6430
Sähköposti: ahay@ctg.queensu.ca

Opiskelupaikat

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Rekrytointi
    - BCCA - Vancouver
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alina Gerrie
      
      Puhelinnumero: 604 877-6000
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Rekrytointi
    - CancerCare Manitoba
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Versha Banerji
      
      Puhelinnumero: 204 787-4904
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Rekrytointi
    - Regional Health Authority B, Zone 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alfonso Rivera Duarte
      
      Puhelinnumero: 506 648-7109
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Ei vielä rekrytointia
    - Lakeridge Health Oshawa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lakshman Vasanthamohan
      
      Puhelinnumero: 32822 905 576-8711
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Rekrytointi
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David A. MacDonald
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrytointi
    - The Jewish General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tanya Skamene
      
      Puhelinnumero: 514 340-8222

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kanadalaiset potilaat, jotka ovat oikeutettuja perusprotokollaan CLC3/S1925, velvoitetaan osallistumaan täydentävään tutkimukseen CLC.3E.

Tämä tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan naiset ja vähemmistöt tarpeen mukaan, mutta sitä ei ole suunniteltu mittaamaan interventiovaikutusten eroja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan tulee olla oikeutettu käyttämään CLC3/S1925-ydinprotokollaa.
Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen potilaan on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua.
Potilas pystyy (esim. riittävän sujuva) ja halukas täyttämään elämänlaatu- ja/tai terveyshyötykyselylomakkeet joko englanniksi tai ranskaksi. Perustason arviointi on suoritettava vaaditussa aikataulussa ennen ilmoittautumista. Kyvyttömyys (englannin tai ranskan kielen ymmärtämisen puute tai muu vastaava syy, kuten kognitiiviset ongelmat tai osaamisen puute) täyttää kyselylomakkeita ei tee potilaasta kelpaamatonta tutkimukseen. Kuitenkin kyky mutta haluttomuus täyttää kyselylomakkeita tekee potilaan kelpoisuuden kelpaamattomaksi.
Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tutkijoiden on varmistettava, että tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat saatavilla täydelliset dokumentaatiot hoidosta, haittatapahtumista ja seurannasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Varhaisen uuden hoitomenetelmän lisäkustannus-hyötysuhteen määrittäminen verrattuna viivästettyyn lähestymistapaan kanadalaisilla potilailla, joilla on korkea riski CLL (ilmoittautuivat SWOG S1925/CLC3 -tutkimuksen satunnaistettuun osaan). Aikaikkuna: 10 vuotta	Suorat sairaanhoitokustannukset arvioidaan Kanadan julkisen terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta. Suhteen nimittäjä ilmaistaan saavutettuina laatukorjattuina elinvuosina.	10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Varhaisen uuden hoidon lähestymistavan lisäkustannustehokkuuden määrittäminen verrattuna viivästettyyn lähestymistapaan kanadalaisilla potilailla, joilla on korkea riski CLL. Tehokkuus ilmaistaan saavutettuina elinvuosina Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
Varhaisen uuden hoidon lähestymistavan inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde verrattuna viivästettyyn lähestymistapaan kanadalaisilla potilailla, joilla on korkea riski CLL. Tehokkuus ilmaistaan vuosina ennen toista etenemistä. Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
Selvitetään kanadalaisten korkean riskin CLL-potilaiden hoitoon liittyvät suorat lääketieteelliset kustannukset, jotka on satunnaistettu varhaiseen hoitoon verrattuna lykättyyn hoitoon. Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
Verrata terveysmieltymysten (hyötysuhteen) muutosta ajan mittaan potilailla, joilla on korkean riskin CLL satunnaistettu varhaiseen lähestymistapaan vs. viivästettyyn hoitoon. Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta
Vertaa kanadalaisten korkean riskin CLL-potilaiden menetettyä tuottavuutta satunnaistettuna varhaiseen hoitoon verrattuna lykättyyn lähestymistapaan Aikaikkuna: 10 vuotta	10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Cancer Trials Group

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit