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新诊断无症状慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤高危患者早期与延迟治疗的经济分析：

2026年7月13日 更新者：Canadian Cancer Trials Group

新诊断无症状慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤高危患者早期与延迟治疗的经济分析：CCTG C​​LC.3/SWOG 1925 随机 III 期临床试验的伴随分析

从登记到死亡、退出研究或完成 10 年随访期间，将收集在加拿大中心参加试验的所有患者的使用数据。

协议指定的医疗保健利用将在试验病例报告表中收集，并将包括研究访问、放射学评估、实验室调查和治疗管理。

资源利用数据收集将由自我管理的资源利用表（斯坦福 SMRC）补充，以记录非协议指定的利用。 这将包括住院（包括住院天数）、急诊室就诊和非协议规定的门诊就诊。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

247

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • 招聘中
        • BCCA - Vancouver
        • 接触：
          • Alina Gerrie
          • 电话号码：604 877-6000
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
          • Versha Banerji
          • 电话号码：204 787-4904
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • 招聘中
        • Regional Health Authority B, Zone 2
        • 接触：
          • Alfonso Rivera Duarte
          • 电话号码：506 648-7109
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • 尚未招聘
        • Lakeridge Health Oshawa
        • 接触：
          • Lakshman Vasanthamohan
          • 电话号码：32822 905 576-8711
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • 招聘中
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • 接触：
          • David A. MacDonald
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • The Jewish General Hospital
        • 接触：
          • Tanya Skamene
          • 电话号码：514 340-8222

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有符合核心方案 CLC3/S1925 条件的加拿大患者都将被强制参与伴随研究 CLC.3E。

本研究旨在酌情包括女性和少数民族，但并非旨在衡量干预效果的差异。

描述

纳入标准：

  • 患者必须符合核心 CLC3/S1925 协议的条件。
  • 必须根据适用的当地和监管要求适当获得患者同意。 每位患者必须在参加试验前签署同意书，以证明他们愿意参与。
  • 患者能够（即 足够流利）并愿意用英语或法语完成生活质量和/或健康效用调查问卷。 基线评估必须在入学前规定的时间内完成。 无法（无法理解英语或法语，或其他等效原因，如认知问题或缺乏能力）完成问卷不会使患者不符合研究资格。 然而，有能力但不愿意完成问卷会使患者不符合资格。
  • 患者必须易于接受治疗和随访。 研究人员必须向自己保证，参加该试验的患者将可获得治疗、不良事件和随访的完整记录。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定在加拿大高危 CLL 患者（参加 SWOG S1925/CLC3 研究的随机组成部分）中早期新型治疗方法与延迟治疗方法相比的增量成本效用比。
大体时间：10年
直接医疗费用将从加拿大公共医疗系统的角度进行估算。 该比率的分母将以获得的质量调整寿命年表示。
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
在加拿大高危 CLL 患者中确定早期新型治疗方法与延迟治疗方法相比的增量成本效益比。有效性将以获得的生命年数表示
大体时间：10年
10年
确定在加拿大高危 CLL 患者中早期新型治疗方法与延期治疗方法相比的增量成本效益比。有效性将以获得第二次进展之前的年数表示。
大体时间：10年
10年
确定与加拿大高危 CLL 患者的护理相关的直接医疗费用，这些患者被随机分配到早期治疗方法与延迟方法相比。
大体时间：10年
10年
比较高危 CLL 患者随机接受早期治疗与延期治疗的健康偏好（效用）随时间的变化
大体时间：10年
10年
比较随机分配给早期治疗方法和延迟治疗方法的高危 CLL 加拿大人的生产力损失
大体时间：10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Canadian Cancer Trials Group

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

调查人员

  • 学习椅：Matthew Cheung、Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月27日

初级完成 (估计的)

2028年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月9日

首次发布 (实际的)

2022年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月13日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CLC3E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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