- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05371808
Ekonomisk analys av tidig vs fördröjd terapi hos nyligen diagnostiserade asymtomatiska högriskpatienter med kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom:
En ekonomisk analys av tidig vs fördröjd terapi hos nyligen diagnostiserade asymtomatiska högriskpatienter med kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom: En kompletterande analys till CCTG CLC.3/SWOG 1925 randomiserad fas III klinisk prövning
Användningsdata kommer att samlas in från alla patienter som deltar i prövningen vid kanadensiska centra från tidpunkten för registrering till dödsfall, borttagning från studien eller slutförande av 10 års uppföljning.
Protokollspecificerat hälso- och sjukvårdsutnyttjande kommer att samlas in i formulär för prövningsfallsrapporter och kommer att omfatta studiebesök, radiografiska bedömningar, laboratorieundersökningar och behandlingsadministration.
Datainsamling av resursutnyttjande kommer att kompletteras med en självadministrerad resursanvändningsblankett (Stanford SMRC) för att dokumentera icke-protokollspecifikt utnyttjande. Detta kommer att inkludera sjukhusinläggningar (inklusive dagar på sjukhus), akutmottagningsbesök och icke-protokollspecifika ambulatoriska besök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Annette Hay
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-post: ahay@ctg.queensu.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrytering
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
Kontakt:
- Alina Gerrie
- Telefonnummer: 604 877-6000
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytering
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Versha Banerji
- Telefonnummer: 204 787-4904
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Rekrytering
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
Kontakt:
- Alfonso Rivera Duarte
- Telefonnummer: 506 648-7109
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytering
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- David A. MacDonald
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Rekrytering
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Abdulhakim Eswedi
- Telefonnummer: 306 766-2691
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla kanadensiska patienter som är kvalificerade för kärnprotokollet CLC3/S1925 kommer att få mandat att delta i den kompletterande studien CLC.3E.
Denna studie är utformad för att inkludera kvinnor och minoriteter när så är lämpligt, men är inte utformad för att mäta skillnader i interventionseffekter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara berättigad till kärnprotokollet CLC3/S1925.
- Patientsamtycke måste erhållas på lämpligt sätt i enlighet med tillämpliga lokala och regulatoriska krav. Varje patient måste underteckna ett samtyckesformulär innan de registreras i prövningen för att dokumentera sin vilja att delta.
- Patienten kan (dvs. tillräckligt flytande) och villig att fylla i frågeformulär om livskvalitet och/eller hälsoverktyg på antingen engelska eller franska. Baslinjebedömningen måste slutföras inom erforderliga tidslinjer, före registreringen. Oförmåga (brist på förståelse av engelska eller franska, eller annan likvärdig orsak såsom kognitiva problem eller bristande kompetens) att fylla i frågeformulären kommer inte att göra patienten olämplig för studien. Förmåga men ovilja att fylla i frågeformulären kommer dock att göra patienten olämplig.
- Patienterna ska vara tillgängliga för behandling och uppföljning. Utredarna måste försäkra sig om att patienterna som är inskrivna i denna studie kommer att vara tillgängliga för fullständig dokumentation av behandlingen, biverkningar och uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bestämma inkrementell kostnads-nyttokvot för en tidig ny terapimetod jämfört med ett uppskjutet tillvägagångssätt hos kanadensiska patienter med högrisk-KLL (inkluderade i den randomiserade komponenten av SWOG S1925/CLC3-studien).
Tidsram: 10 år
|
Direkta medicinska kostnader kommer att uppskattas utifrån det kanadensiska offentliga hälsovårdssystemet.
Nämnaren för förhållandet kommer att uttryckas i kvalitetsjusterade levnadsår.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att bestämma det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet för en tidig ny terapimetod jämfört med ett uppskjutet tillvägagångssätt hos kanadensiska patienter med högrisk-KLL. Effektiviteten kommer att uttryckas i vunna levnadsår
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Att bestämma det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet för en tidig ny terapimetod jämfört med ett uppskjutet tillvägagångssätt hos kanadensiska patienter med högrisk-KLL. Effektiviteten kommer att uttryckas i år före den andra progressionen.
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
För att fastställa de direkta medicinska kostnaderna förknippade med vården av kanadensiska högriskpatienter med KLL som randomiserats till ett tidigt behandlingssätt jämfört med ett uppskjutet tillvägagångssätt.
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Att jämföra förändringen i hälsopreferens (nytta) över tid för individer med högrisk-KLL randomiserade till ett tidigt tillvägagångssätt kontra uppskjuten behandling.
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Att jämföra den förlorade produktiviteten för kanadensiska individer med högrisk-KLL randomiserat till ett tidigt behandlingssätt jämfört med ett uppskjutet tillvägagångssätt
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, B-cell
- Kronisk sjukdom
- Lymfom
- Leukemi
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Leukemi, lymfoid
Andra studie-ID-nummer
- CLC3E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk lymfatisk leukemi
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike
Kliniska prövningar på EQ-5D-5L Instrument
-
Vascutek Ltd.Aktiv, inte rekryterandeAortadissektion | Aortaaneurysm, thorax | Aortaruptur | Penetrerande aortasår | Akut aortadissektionTyskland, Kanada, Italien, Nederländerna
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekrytering
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuLokaliserad prostatacancer
-
Chinese University of Hong KongOkändCovid-19 | Livskvalité
-
University Hospital, ToulouseHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadGynekologisk cancer | Gynekologisk sjukdomSchweiz
-
The University of Hong KongAvslutadLivskvalité | Muskuloskeletala sjukdomar | ResultatHong Kong
-
University Hospital, ToulouseSanofi; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Take...Rekrytering
-
Ramsay Générale de SantéRekryteringTerminal njurinsufficiensFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadSår, ben | Ulcus AlgicFrankrike