Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomisk analyse av tidlig vs forsinket terapi hos nylig diagnostiserte asymptomatiske høyrisikopasienter med kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom:

13. juli 2026 oppdatert av: Canadian Cancer Trials Group

En økonomisk analyse av tidlig vs forsinket terapi hos nylig diagnostiserte asymptomatiske høyrisikopasienter med kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatisk lymfom: En følgeanalyse til CCTG CLC.3/SWOG 1925 randomisert fase III klinisk studie

Utnyttelsesdata vil bli samlet inn fra alle pasienter som deltar i studien ved kanadiske sentre fra registreringstidspunktet til død, fjerning fra studien eller fullføring av 10 års oppfølging.

Protokollspesifisert bruk av helsetjenester vil bli samlet inn i skjemaer for saksrapport, og vil inkludere studiebesøk, radiografiske vurderinger, laboratorieundersøkelser og behandlingsadministrasjon.

Datainnsamling av ressursutnyttelse vil bli supplert med et selvadministrert ressursutnyttelsesskjema (Stanford SMRC) for å dokumentere ikke-protokollspesifisert bruk. Dette vil inkludere sykehusinnleggelser (inkludert dager på sykehus), akuttbesøk og ikke-protokollspesifiserte ambulante besøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

247

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Annette Hay
Telefonnummer: 613-533-6430
E-post: ahay@ctg.queensu.ca

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Rekruttering
    - BCCA - Vancouver
    - Ta kontakt med:
      
      Alina Gerrie
      
      Telefonnummer: 604 877-6000
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Rekruttering
    - CancerCare Manitoba
    - Ta kontakt med:
      
      Versha Banerji
      
      Telefonnummer: 204 787-4904
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Rekruttering
    - Regional Health Authority B, Zone 2
    - Ta kontakt med:
      
      Alfonso Rivera Duarte
      
      Telefonnummer: 506 648-7109
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Lakeridge Health Oshawa
    - Ta kontakt med:
      
      Lakshman Vasanthamohan
      
      Telefonnummer: 32822 905 576-8711
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Rekruttering
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      David A. MacDonald
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Rekruttering
    - The Jewish General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tanya Skamene
      
      Telefonnummer: 514 340-8222

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kanadiske pasienter som er kvalifisert for kjerneprotokollen CLC3/S1925 vil få mandat til å delta i ledsagerstudien CLC.3E.

Denne studien er designet for å inkludere kvinner og minoriteter etter behov, men er ikke designet for å måle forskjeller i intervensjonseffekter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten må være kvalifisert for kjerneprotokollen CLC3/S1925.
Pasientsamtykke må innhentes på passende måte i samsvar med gjeldende lokale og regulatoriske krav. Hver pasient må signere et samtykkeskjema før påmelding til forsøket for å dokumentere sin vilje til å delta.
Pasienten er i stand til (dvs. tilstrekkelig flytende) og villig til å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet og/eller helseverktøy på enten engelsk eller fransk. Grunnvurderingen må fullføres innen påkrevde tidsfrister, før påmelding. Manglende evne (manglende forståelse på engelsk eller fransk, eller annen tilsvarende årsak som kognitive problemer eller mangel på kompetanse) til å fylle ut spørreskjemaene vil ikke gjøre pasienten utelukket for studien. Evne men manglende vilje til å fylle ut spørreskjemaene vil imidlertid gjøre pasienten utelukket.
Pasienter skal være tilgjengelige for behandling og oppfølging. Etterforskere må forsikre seg om at pasientene som er registrert i denne studien vil være tilgjengelige for fullstendig dokumentasjon av behandlingen, uønskede hendelser og oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
For å bestemme inkrementelt kostnads-nytteforhold for en tidlig ny terapitilnærming sammenlignet med en utsatt tilnærming hos kanadiske pasienter med høyrisiko-KLL (registrert i den randomiserte komponenten av SWOG S1925/CLC3-studien). Tidsramme: 10 år	Direkte medisinske kostnader vil bli estimert fra det kanadiske offentlige helsevesenets perspektiv. Nevneren av forholdet vil uttrykkes i kvalitetsjusterte oppnådde leveår.	10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å bestemme inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold for en tidlig ny terapitilnærming sammenlignet med en utsatt tilnærming hos kanadiske pasienter med høyrisiko-KLL. Effektivitet vil komme til uttrykk i oppnådde leveår Tidsramme: 10 år	10 år
For å bestemme det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet for en tidlig ny terapitilnærming sammenlignet med en utsatt tilnærming hos kanadiske pasienter med høyrisiko-KLL. Effektiviteten vil bli uttrykt i år før andre oppnådde progresjon. Tidsramme: 10 år	10 år
For å bestemme de direkte medisinske kostnadene forbundet med pleie av kanadiske høyrisiko CLL-pasienter randomisert til en tidlig behandlingstilnærming sammenlignet med en utsatt tilnærming. Tidsramme: 10 år	10 år
For å sammenligne endringen i helsepreferanse (nytte) over tid for personer med høyrisiko-KLL randomisert til en tidlig tilnærming kontra utsatt behandlingsmetode Tidsramme: 10 år	10 år
For å sammenligne den tapte produktiviteten for kanadiske individer med høyrisiko-KLL randomisert til en tidlig behandlingstilnærming sammenlignet med en utsatt tilnærming Tidsramme: 10 år	10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

Studiestol: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene