Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomická analýza časné vs. opožděné terapie u nově diagnostikovaných asymptomatických vysoce rizikových pacientů s chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem malých lymfocytů:

5. května 2026 aktualizováno: Canadian Cancer Trials Group

Ekonomická analýza časné vs. opožděné terapie u nově diagnostikovaných asymptomatických vysoce rizikových pacientů s chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem malých lymfocytů: doprovodná analýza k CCTG CLC.3/SWOG 1925 randomizovaná klinická studie fáze III

Údaje o využití budou shromažďovány od všech pacientů zařazených do studie v kanadských centrech od okamžiku registrace až do smrti, vyřazení ze studie nebo dokončení 10 let sledování.

Využití zdravotní péče specifikované protokolem bude shromažďováno ve formulářích zkušebních případových zpráv a bude zahrnovat studijní návštěvy, rentgenová hodnocení, laboratorní vyšetření a podávání léčby.

Sběr dat o využití zdrojů bude doplněn o samostatně spravovaný formulář o využití zdrojů (Stanford SMRC), který dokumentuje využití, které není specifikováno protokolem. To bude zahrnovat hospitalizace (včetně dnů v nemocnici), návštěvy na pohotovosti a ambulantní návštěvy bez protokolů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

247

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Nábor
        • BCCA - Vancouver
        • Kontakt:
          • Alina Gerrie
          • Telefonní číslo: 604 877-6000
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
          • Versha Banerji
          • Telefonní číslo: 204 787-4904
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Nábor
        • Regional Health Authority B, Zone 2
        • Kontakt:
          • Alfonso Rivera Duarte
          • Telefonní číslo: 506 648-7109
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nábor
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Katherine Sue Robinson
          • Telefonní číslo: 902 473-2394
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Zatím nenabíráme
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Kontakt:
          • Lakshman Vasanthamohan
          • Telefonní číslo: 32822 905 576-8711
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • David A. MacDonald
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • The Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Tanya Skamene
          • Telefonní číslo: 514 340-8222
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Nábor
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Abdulhakim Eswedi
          • Telefonní číslo: 306 766-2691

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kanadští pacienti, kteří jsou způsobilí pro základní protokol CLC3/S1925, budou pověřeni účastí v doprovodné studii CLC.3E.

Tato studie je navržena tak, aby podle potřeby zahrnovala ženy a menšiny, ale není určena k měření rozdílů v účincích intervence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být způsobilý pro základní protokol CLC3/S1925.
  • Souhlas pacienta musí být získán odpovídajícím způsobem v souladu s platnými místními a regulačními požadavky. Každý pacient musí před zařazením do studie podepsat souhlas, aby doložil svou ochotu zúčastnit se.
  • Pacient je schopen (tj. dostatečně plynule) a ochotni vyplnit dotazníky týkající se kvality života a/nebo zdravotní užitkovosti v angličtině nebo francouzštině. Základní hodnocení musí být dokončeno v požadovaných termínech před zápisem. Neschopnost (nedostatek porozumění v angličtině nebo francouzštině nebo jiný ekvivalentní důvod, jako jsou kognitivní problémy nebo nedostatek kompetence) vyplnit dotazníky nezpůsobí, že pacient nebude způsobilý pro studii. Avšak schopnost, ale neochota vyplnit dotazníky způsobí, že pacient nebude způsobilý.
  • Pacienti musí být přístupní pro léčbu a sledování. Zkoušející se musí ujistit, že pacienti zařazení do této studie budou k dispozici pro kompletní dokumentaci léčby, nežádoucích účinků a sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit poměr inkrementálních nákladů a užitku časného nového terapeutického přístupu ve srovnání s odloženým přístupem u kanadských pacientů s vysoce rizikovou CLL (zařazených do randomizované složky studie SWOG S1925/CLC3).
Časové okno: 10 let
Přímé zdravotní náklady budou odhadnuty z pohledu kanadského veřejného zdravotního systému. Jmenovatel poměru bude vyjádřen v letech života po přepočtu na kvalitu.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit přírůstkový poměr nákladové efektivity časného nového terapeutického přístupu ve srovnání s odloženým přístupem u kanadských pacientů s vysoce rizikovou CLL. Efektivita bude vyjádřena v získaných letech života
Časové okno: 10 let
10 let
Stanovit inkrementální poměr nákladové efektivity časného nového terapeutického přístupu ve srovnání s odloženým přístupem u kanadských pacientů s vysoce rizikovou CLL. Efektivita bude vyjádřena v letech před druhou získanou progresí.
Časové okno: 10 let
10 let
Stanovit přímé zdravotní náklady spojené s péčí o kanadské vysoce rizikové pacienty s CLL randomizované k přístupu časné léčby ve srovnání s přístupem odloženého.
Časové okno: 10 let
10 let
Porovnat změnu zdravotní preference (užitku) v čase u jedinců s vysoce rizikovou CLL randomizovaných k časnému přístupu vs. přístupu odložené léčby
Časové okno: 10 let
10 let
Porovnat ztrátu produktivity u kanadských jedinců s vysoce rizikovou CLL randomizovaných k přístupu časné léčby ve srovnání s přístupem odloženým
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Cancer Trials Group

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLC3E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístroj EQ-5D-5L

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit