Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomisk analyse af tidlig vs forsinket terapi hos nydiagnosticerede asymptomatiske højrisikopatienter med kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom:

5. maj 2026 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group

En økonomisk analyse af tidlig vs forsinket terapi hos nyligt diagnosticerede asymptomatiske højrisikopatienter med kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom: En ledsagende analyse til CCTG CLC.3/SWOG 1925 randomiseret fase III klinisk forsøg

Udnyttelsesdata vil blive indsamlet fra alle patienter, der indgår i forsøget på canadiske centre, fra registreringstidspunktet til død, fjernelse fra undersøgelse eller afslutning af 10 års opfølgning.

Protokolspecificeret brug af sundhedspleje vil blive indsamlet i forsøgssagsrapportformularer og vil omfatte studiebesøg, radiografiske vurderinger, laboratorieundersøgelser og behandlingsadministration.

Indsamling af ressourceudnyttelse vil blive suppleret med en selvadministreret ressourceudnyttelsesformular (Stanford SMRC) for at dokumentere ikke-protokolspecificeret udnyttelse. Dette vil omfatte hospitalsindlæggelser (inklusive dage på hospitalet), skadestuebesøg og ikke-protokol specificerede ambulante besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

247

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • BCCA - Vancouver
        • Kontakt:
          • Alina Gerrie
          • Telefonnummer: 604 877-6000
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
          • Versha Banerji
          • Telefonnummer: 204 787-4904
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Rekruttering
        • Regional Health Authority B, Zone 2
        • Kontakt:
          • Alfonso Rivera Duarte
          • Telefonnummer: 506 648-7109
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Katherine Sue Robinson
          • Telefonnummer: 902 473-2394
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Kontakt:
          • Lakshman Vasanthamohan
          • Telefonnummer: 32822 905 576-8711
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • David A. MacDonald
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • The Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Tanya Skamene
          • Telefonnummer: 514 340-8222
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Rekruttering
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Abdulhakim Eswedi
          • Telefonnummer: 306 766-2691

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle canadiske patienter, der er berettiget til kerneprotokollen CLC3/S1925, vil få mandat til at deltage i det ledsagende studie CLC.3E.

Denne undersøgelse er designet til at inkludere kvinder og minoriteter efter behov, men er ikke designet til at måle forskelle i interventionseffekter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være berettiget til kerne CLC3/S1925-protokollen.
  • Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver patient skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres vilje til at deltage.
  • Patienten er i stand til (dvs. tilstrækkeligt flydende) og villig til at udfylde livskvalitets- og/eller sundhedsspørgeskemaer på enten engelsk eller fransk. Baseline-vurderingen skal gennemføres inden for de krævede tidsfrister før tilmelding. Manglende evne (manglende forståelse på engelsk eller fransk eller anden tilsvarende årsag såsom kognitive problemer eller manglende kompetence) til at udfylde spørgeskemaerne vil ikke gøre patienten ude af stand til at deltage i undersøgelsen. Men evnen, men manglende vilje til at udfylde spørgeskemaerne, vil gøre patienten ude af stand.
  • Patienterne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning. Efterforskere skal sikre sig, at de patienter, der er tilmeldt dette forsøg, vil være tilgængelige for fuldstændig dokumentation af behandlingen, uønskede hændelser og opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme trinvis cost-utility ratio for en tidlig ny terapitilgang sammenlignet med en udskudt tilgang hos canadiske patienter med højrisiko-CLL (indskrevet i den randomiserede komponent af SWOG S1925/CLC3-studiet).
Tidsramme: 10 år
Direkte medicinske omkostninger vil blive estimeret ud fra det canadiske offentlige sundhedssystems perspektiv. Nævneren af ​​forholdet vil blive udtrykt i opnåede kvalitetsjusterede leveår.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme trinvis omkostningseffektivitetsforhold for en tidlig ny terapitilgang sammenlignet med en udskudt tilgang hos canadiske patienter med højrisiko-CLL. Effektivitet vil komme til udtryk i opnåede leveår
Tidsramme: 10 år
10 år
At bestemme det trinvise omkostningseffektivitetsforhold for en tidlig ny terapitilgang sammenlignet med en udskudt tilgang hos canadiske patienter med højrisiko-CLL. Effektiviteten vil blive udtrykt i år forud for anden opnået progression.
Tidsramme: 10 år
10 år
At bestemme de direkte medicinske omkostninger forbundet med pleje af canadiske højrisiko-CLL-patienter randomiseret til en tidlig behandlingstilgang sammenlignet med en udskudt tilgang.
Tidsramme: 10 år
10 år
At sammenligne ændringen i sundhedspræference (nytteværdi) over tid for personer med højrisiko CLL randomiseret til en tidlig tilgang versus udskudt behandlingstilgang
Tidsramme: 10 år
10 år
At sammenligne den tabte produktivitet for canadiske individer med højrisiko CLL randomiseret til en tidlig behandlingstilgang sammenlignet med en udskudt tilgang
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Studiestol: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLC3E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med EQ-5D-5L instrument

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner