만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종으로 새로 진단된 무증상 고위험 환자의 조기 요법과 지연 요법의 경제적 분석:
2026년 7월 13일 업데이트: Canadian Cancer Trials Group
만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종으로 새로 진단된 무증상 고위험 환자의 초기 대 지연 요법의 경제적 분석: CCTG CLC.3/SWOG 1925 무작위 3상 임상 시험에 대한 동반 분석
활용 데이터는 등록 시점부터 사망, 연구에서 제외 또는 10년의 추적 조사가 완료될 때까지 캐나다 센터에서 시험에 참가한 모든 환자로부터 수집됩니다.
프로토콜 지정 건강 관리 활용은 시험 사례 보고서 형식으로 수집되며 연구 방문, 방사선 평가, 실험실 조사 및 치료 관리를 포함합니다.
리소스 활용 데이터 수집은 비프로토콜 지정 활용을 문서화하기 위해 자체 관리 리소스 활용 양식(Stanford SMRC)으로 보완됩니다. 여기에는 입원(입원 기간 포함), 응급실 방문 및 비프로토콜 지정 외래 방문이 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
247
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annette Hay
- 전화번호: 613-533-6430
- 이메일: ahay@ctg.queensu.ca
연구 장소
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- 모병
- BCCA - Vancouver
-
연락하다:
- Alina Gerrie
- 전화번호: 604 877-6000
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
-
연락하다:
- Versha Banerji
- 전화번호: 204 787-4904
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- 모병
- Regional Health Authority B, Zone 2
-
연락하다:
- Alfonso Rivera Duarte
- 전화번호: 506 648-7109
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- 아직 모집하지 않음
- Lakeridge Health Oshawa
-
연락하다:
- Lakshman Vasanthamohan
- 전화번호: 32822 905 576-8711
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- Ottawa Hospital Research Institute
-
연락하다:
- David A. MacDonald
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- The Jewish General Hospital
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연락하다:
- Tanya Skamene
- 전화번호: 514 340-8222
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
핵심 프로토콜 CLC3/S1925에 적합한 모든 캐나다 환자는 동반 연구 CLC.3E에 참여해야 합니다.
이 연구는 적절하게 여성과 소수자를 포함하도록 설계되었지만 개입 효과의 차이를 측정하도록 설계되지는 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 핵심 CLC3/S1925 프로토콜에 대한 자격이 있어야 합니다.
- 해당 지역 및 규제 요건에 따라 환자의 동의를 적절하게 얻어야 합니다. 각 환자는 참여 의사를 문서화하기 위해 시험에 등록하기 전에 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 할 수 있습니다(즉, 충분히 유창함) 영어 또는 프랑스어로 삶의 질 및/또는 건강 유틸리티 설문지를 작성하고자 합니다. 기본 평가는 등록하기 전에 필요한 일정 내에 완료해야 합니다. 설문지 작성에 대한 무능력(영어 또는 프랑스어 이해력 부족 또는 인지 문제 또는 능력 부족과 같은 기타 동등한 이유)이 환자를 연구에 부적격하게 만들지 않습니다. 그러나 설문지를 작성할 능력은 있지만 의지가 없으면 환자는 부적격이 됩니다.
- 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다. 연구자는 이 임상시험에 등록한 환자가 치료, 부작용 및 후속 조치에 대한 완전한 문서를 제공받을 수 있음을 스스로 확인해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 CLL이 있는 캐나다 환자(SWOG S1925/CLC3 연구의 무작위 구성 요소에 등록됨)에서 연기된 접근법과 비교하여 초기 신규 요법 접근법의 증분 비용-효용 비율을 결정합니다.
기간: 10 년
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직접 의료 비용은 캐나다 공공 의료 시스템의 관점에서 추정됩니다.
비율의 분모는 얻은 품질 조정 수명으로 표현됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고위험 CLL이 있는 캐나다 환자의 지연된 접근 방식과 비교하여 초기 신규 요법 접근 방식의 증분 비용-효과 비율을 결정합니다. 효율성은 얻은 수명으로 표현됩니다
기간: 10 년
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10 년
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고위험 CLL을 가진 캐나다 환자에서 지연된 접근법과 비교하여 초기 신규 요법 접근법의 증분 비용-효과 비율을 결정합니다. 효율성은 두 번째 진행이 이루어지기 몇 년 전에 표현됩니다.
기간: 10 년
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10 년
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연기된 접근법과 비교하여 조기 치료 접근법에 무작위 배정된 캐나다 고위험 CLL 환자의 치료와 관련된 직접적인 의료 비용을 결정합니다.
기간: 10 년
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10 년
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초기 접근법 대 지연 치료 접근법으로 무작위 배정된 고위험 CLL을 가진 개인에 대한 시간 경과에 따른 건강 선호도(효용)의 변화를 비교하기 위해
기간: 10 년
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10 년
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연기된 접근 방식과 비교하여 초기 치료 접근 방식에 무작위 배정된 고위험 CLL을 가진 캐나다 개인의 생산성 손실을 비교하기 위해
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Matthew Cheung, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Helath Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLC3E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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