静脈瘤患者における大伏在静脈温存部分的高周波アブレーション

目的 - 静脈瘤患者における GSV 部分的高周波アブレーション (hot-CHIVA) と従来の GSV アブレーションを比較すること。

これは、原発性静脈瘤患者を対象に実施された、単一施設の前向き、非無作為化、非劣性比較研究でした。 研究グループ（hot-CHIVA）では、静脈切除術を伴うGSV部分的アブレーションが実施されました。 従来のGSV高周波アブレーションは対照群で実施されました。 患者は2019年11月から2021年2月まで登録されました。

すべての患者は臨床検査を受けました。 年齢、身長、体重、BMI、性別、病気の側面、静脈瘤の個人歴を記録しました。 病歴が調べられました。 疾患の説明は、高度な CEAP 分類を使用して行われました。 生活の質はCIVIQ-20によって測定され、手術された脚のCVD症状に関連する脚の不快感は10cmの視覚アナログスケール（VAS）で測定されました。 深部静脈および GSV にアクセスするために、立位でデュプレックス超音波検査を実行しました。 逆流の広がりと大腿部またはふくらはぎ上部の再進入穿孔の存在を記録しました。 両群に含めた時点で、SFJ付近、大腿部の中央部、下部のGSVの直径を測定した。

サンプルサイズ サンプルサイズは、文献調査により得られた血管内治療およびCHIVA治療後2年目のCIVIQ-20生活の質アンケートの平均値を考慮して計算されました。 選択されたパラメーター: 一次誤差 (α) 5%。パワー80%。 「非劣性限界」の境界 2;研究グループ間の予想差は 0 です。研究から患者が脱落する可能性を考慮して、グループのサイズは 5% 増加します。 推定サンプルサイズは 86 人の参加者です。

統計分析 データは記述統計を使用して表示されます。 正規分布データは、平均と標準偏差として表示されます。 正規分布していないデータは (Me) および四分位範囲 (Q1 ～ Q3) として表示されます。 2 つの独立したグループを、データ分布に応じて Student の t 検定または Mann-Whitney 検定で比較しました。 フリードマン検定を使用して従属変数を比較しました。 名目変数を比較するために、ピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定が使用されました。 <0.05 の p 値は統計的に有意であるとみなされます。