Ablazione a radiofrequenza segmentale con risparmio della vena grande safena in pazienti con vene varicose

Obiettivo: confrontare l'ablazione con radiofrequenza segmentale di GSV (hot-CHIVA) e l'ablazione convenzionale di GSV in pazienti con vene varicose.

Si trattava di uno studio comparativo monocentrico, prospettico, non randomizzato e di non inferiorità condotto su pazienti con vene varicose primarie. In un gruppo di studio (hot-CHIVA) è stata eseguita l'ablazione segmentale della GSV con concomitante flebectomia. L'ablazione convenzionale con radiofrequenza GSV è stata eseguita in un gruppo di controllo. I pazienti sono stati arruolati da novembre 2019 a febbraio 2021.

Tutti i pazienti sono stati esaminati clinicamente. Sono stati registrati età, altezza, peso, indice di massa corporea, sesso, lato della malattia, anamnesi personale di vene varicose. È stata presa la storia medica. La descrizione della malattia è stata effettuata utilizzando la classificazione CEAP avanzata. La qualità della vita è stata misurata mediante CIVIQ-20 e il disagio alla gamba correlato ai sintomi CVD sulla gamba operata è stato misurato con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. L'ecografia duplex è stata eseguita in posizione eretta per accedere alle vene profonde e alla GSV. Abbiamo registrato l'estensione del reflusso e la presenza delle perforanti di rientro sulla coscia o sulla parte alta del polpaccio. Il diametro del GSV vicino all'SFJ, nella parte centrale e inferiore della coscia è stato misurato all'inclusione in entrambi i gruppi.

Dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata considerando i valori medi per il questionario sulla qualità della vita CIVIQ-20 al 2° anno dopo il trattamento endovascolare e il trattamento CHIVA ottenuti esaminando la letteratura. Parametri selezionati: errore del primo ordine (α) 5%; potenza 80%; confini del "limite di non inferiorità" 2; la differenza prevista tra i gruppi di studio di 0. Tenendo conto del possibile abbandono dei pazienti dallo studio, la dimensione dei gruppi è aumentata del 5%. La dimensione stimata del campione è di 86 partecipanti.

Analisi statistica I dati sono presentati utilizzando statistiche descrittive. I dati normalmente distribuiti sono presentati come media con deviazione standard. I dati non distribuiti normalmente sono presentati come (Me) e intervallo interquartile (Q1 - Q3). Due gruppi indipendenti sono stati confrontati con il test t di Student o con il test di Mann-Whitney a seconda della distribuzione dei dati. Il test di Friedman è stato utilizzato per confrontare le variabili dipendenti. Il test del chi quadrato di Pearson o il test esatto di Fisher sono stati utilizzati per confrontare le variabili nominali. Un p-value <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.