Ablación segmentaria por radiofrecuencia con preservación de la gran vena safena en pacientes con venas varicosas

Objetivo: comparar la ablación por radiofrecuencia segmentaria de GSV (hot-CHIVA) y la ablación de GSV convencional en pacientes con venas varicosas.

Este fue un estudio comparativo de no inferioridad, prospectivo, no aleatorizado, de un solo centro realizado en pacientes con venas varicosas primarias. En un grupo de estudio (hot-CHIVA) se realizó ablación segmentaria de GSV con flebectomía concomitante. La ablación por radiofrecuencia convencional de GSV se realizó en un grupo de control. Los pacientes se inscribieron desde noviembre de 2019 hasta febrero de 2021.

Todos los pacientes fueron examinados clínicamente. Se registraron edad, talla, peso, índice de masa corporal, sexo, lado de la enfermedad, antecedentes personales de varices. Se tomó la historia clínica. La descripción de la enfermedad se realizó utilizando la clasificación CEAP avanzada. La calidad de vida se midió mediante CIVIQ-20 y las molestias en las piernas relacionadas con los síntomas de ECV en la pierna operada se midieron con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm. La ecografía dúplex se realizó en posición de pie para acceder a venas profundas y GSV. Registramos la extensión del reflujo y la presencia de las perforantes de reentrada en el muslo o la parte superior de la pantorrilla. El diámetro de GSV cerca de SFJ, en la parte media e inferior del muslo se midió en la inclusión en ambos grupos.

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó considerando los valores medios del cuestionario de calidad de vida CIVIQ-20 al 2º año del tratamiento endovascular y del tratamiento CHIVA obtenidos mediante la revisión de la literatura. Parámetros seleccionados: error de primer orden (α) 5%; potencia 80%; límites del "límite de no inferioridad" 2; la diferencia esperada entre los grupos de estudio de 0. Teniendo en cuenta la posible deserción de pacientes del estudio, el tamaño de los grupos se incrementa en un 5%. El tamaño de muestra estimado es de 86 participantes.

Análisis estadístico Los datos se presentan utilizando estadísticas descriptivas. Los datos normalmente distribuidos se presentan como media con desviación estándar. Los datos que no se distribuyen normalmente se presentan como (Me) y rango intercuartílico (Q1 - Q3). Se compararon dos grupos independientes con la prueba t de Student o la prueba de Mann-Whitney según la distribución de datos. Se utilizó la prueba de Friedman para comparar las variables dependientes. Para la comparación de variables nominales se utilizó la prueba de chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher. Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.