Ablation segmentaire par radiofréquence de la grande veine saphène chez les patients atteints de varices

Objectif - comparer l'ablation par radiofréquence segmentaire GSV (hot-CHIVA) et l'ablation GSV conventionnelle chez les patients atteints de varices.

Il s'agissait d'une étude comparative monocentrique, prospective, non randomisée et de non-infériorité menée sur des patients présentant des varices primitives. Dans un groupe d'étude (hot-CHIVA), une ablation segmentaire du GSV avec phlébectomie concomitante a été réalisée. L'ablation par radiofréquence conventionnelle du GSV a été réalisée dans un groupe témoin. Les patients ont été recrutés de novembre 2019 à février 2021.

Tous les patients ont été examinés cliniquement. L'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, le sexe, le côté de la maladie, les antécédents personnels de varices ont été enregistrés. Les antécédents médicaux ont été pris. La description de la maladie a été faite en utilisant la classification CEAP avancée. La qualité de vie a été mesurée par CIVIQ-20 et l'inconfort des jambes lié aux symptômes cardiovasculaires sur la jambe opérée a été mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. L'échographie duplex a été réalisée en position debout pour accéder aux veines profondes et à la GSV. Nous avons enregistré l'extension du reflux et la présence des perforantes de réentrée sur la cuisse ou le haut du mollet. Le diamètre du GSV près de SFJ, au milieu et à la partie inférieure de la cuisse a été mesuré à l'inclusion dans les deux groupes.

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée en considérant les valeurs moyennes du questionnaire de qualité de vie CIVIQ-20 à la 2ème année après le traitement endovasculaire et le traitement CHIVA obtenues en revoyant la littérature. Paramètres sélectionnés : erreur de premier ordre (α) 5 % ; puissance 80%; bornes de « limite de non-infériorité » 2 ; la différence attendue entre les groupes d'étude de 0. Compte tenu de l'abandon possible des patients de l'étude, la taille des groupes est augmentée de 5%. La taille estimée de l'échantillon est de 86 participants.

Analyse statistique Les données sont présentées à l'aide de statistiques descriptives. Les données normalement distribuées sont présentées sous forme de moyenne avec écart type. Les données non distribuées normalement sont présentées sous forme de (Me) et d'intervalle interquartile (Q1 - Q3). Deux groupes indépendants ont été comparés avec le test t de Student ou le test de Mann-Whitney selon la distribution des données. Le test de Friedman a été utilisé pour comparer les variables dépendantes. Le test du chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer les variables nominales. Une valeur de p <0,05 était considérée comme statistiquement significative.