Ablação segmentar por radiofrequência poupadora de veia safena magna em pacientes com varizes

Objetivo - comparar a ablação por radiofrequência segmentar da VSM (hot-CHIVA) e a ablação convencional da VSM em pacientes com varizes.

Este foi um estudo comparativo de centro único, prospectivo, não randomizado e de não inferioridade realizado em pacientes com varizes primárias. Em um grupo de estudo (hot-CHIVA) foi realizada ablação segmentar da VSM com flebectomia concomitante. A ablação por radiofrequência convencional da VSM foi realizada em um grupo controle. Os pacientes foram inscritos de novembro de 2019 a fevereiro de 2021.

Todos os pacientes foram examinados clinicamente. Idade, altura, peso, índice de massa corporal, sexo, lado da doença, história pessoal de varizes foram registrados. A história médica foi tomada. A descrição da doença foi feita usando a classificação CEAP avançada. A qualidade de vida foi medida pelo CIVIQ-20 e o desconforto na perna relacionado a sintomas de DCV na perna operada foi medido com uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm. A ultrassonografia duplex foi realizada em posição ortostática para acessar veias profundas e VSM. Registramos a extensão do refluxo e a presença das perfurantes de reentrada na coxa ou parte superior da panturrilha. O diâmetro da VSM perto da JSF, no meio e na parte inferior da coxa foi medido na inclusão em ambos os grupos.

Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado considerando os valores médios do questionário de qualidade de vida CIVIQ-20 no 2º ano após o tratamento endovascular e tratamento CHIVA obtidos pela revisão da literatura. Parâmetros selecionados: erro de primeira ordem (α) 5%; poder 80%; limites do "limite de não inferioridade" 2; a diferença esperada entre os grupos de estudo é 0. Levando em conta a possível desistência de pacientes do estudo, o tamanho dos grupos é aumentado em 5%. O tamanho amostral estimado é de 86 participantes.

Análise estatística Os dados são apresentados por meio de estatística descritiva. Dados normalmente distribuídos são apresentados como média com desvio padrão. Dados não normalmente distribuídos são apresentados como (Me) e intervalo interquartílico (Q1 - Q3). Dois grupos independentes foram comparados com o teste t de Student ou o teste de Mann-Whitney, dependendo da distribuição dos dados. O teste de Friedman foi utilizado para comparar as variáveis ​​dependentes. O teste do qui-quadrado de Pearson ou o teste exato de Fisher foram usados ​​para comparar as variáveis ​​nominais. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.