静脉曲张患者的大隐静脉保留节段性射频消融术

目的 - 比较静脉曲张患者的 GSV 节段性射频消融术 (hot-CHIVA) 和常规 GSV 消融术。

这是一项针对原发性静脉曲张患者进行的单中心、前瞻性、非随机、非劣效性比较研究。 在一个研究组（hot-CHIVA）中，进行了 GSV 节段性消融和伴随的静脉切除术。 在对照组中进行常规 GSV 射频消融术。 患者于 2019 年 11 月至 2021 年 2 月期间入组。

所有患者都进行了临床检查。 记录年龄、身高、体重、体重指数、性别、病侧、静脉曲张个人史。 记录了病史。 使用高级 CEAP 分类进行疾病描述。 通过 CIVIQ-20 测量生活质量，并使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 测量手术腿上与 CVD 症状相关的腿部不适。 在站立位置进行双重超声以进入深静脉和 GSV。 我们记录了回流范围和大腿或小腿上部再入穿支的存在。 SFJ 附近、大腿中部和下部的 GSV 直径在纳入两组时进行了测量。

样本量 样本量是根据通过查阅文献获得的血管内治疗和 CHIVA 治疗后第 2 年的 CIVIQ-20 生活质量调查问卷的平均值计算的。 所选参数：一阶误差（α）5%；功率80%； “非劣效性界限”的界限2；研究组之间的预期差异为 0。考虑到患者可能退出研究，组的规模增加了 5%。 估计样本量为 86 名参与者。

统计分析 使用描述性统计数据呈现数据。 正态分布的数据表示为带标准差的平均值。 非正态分布的数据显示为 (Me) 和四分位数间距 (Q1 - Q3)。 根据数据分布，将两个独立组与学生 t 检验或 Mann-Whitney 检验进行比较。 弗里德曼检验用于比较因变量。 Pearson 的卡方检验或 Fisher 的精确检验用于比较名义变量。 p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。