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ヴァンダービルトの記憶と老化プロジェクト (VMAP)

2026年8月11日 更新者:Angela Jefferson、Vanderbilt University Medical Center
この研究では、観察コホートを使用して、高齢者の早期アルツハイマー病および脳血管疾患の臨床的、画像的、および生物学的マーカーに血管の健康を横断的および縦断的に関連付けます。 関連する臨床共変量を調整して、血管の健康が、初期の脳血管およびアルツハイマー病の変化の臨床的、脳磁気共鳴画像法(MRI)、神経心理学的、および脳脊髄液マーカーに関連しているという仮説をテストします(つまり、重大な認知機能の開始前)。衰弱または認知症)。 第二に、炎症過程、インスリン抵抗性、遺伝的要因(認知症の感受性危険因子であるAPOEなど)など、血管の健康と脳の老化との関連を媒介する可能性のある医学的および遺伝的要因を調べます。 調査結果は、血管の健康が脳の老化に果たす役割に関する知識を向上させます。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病と認知症が公衆衛生上の危機になりつつあります。 最初のサイクルでは、Vanderbilt Memory & Aging Project が設立され、構造的な神経画像の変化と認知に関連する心血管機能を調べました。 研究者は、関連性が臨床的に症状のある個人でより顕著であるかどうかをテストしました。 調査官は、60 歳以上の数百人の参加者の登録に成功し、データは複数のトレーニング助成金の機会 (例えば、国立研究サービス賞、キャリア開発賞) をうまくサポートし、調査官は多数の論文を発表しました。 この結果は、無症状の心臓血管の変化が、特にアルツハイマー病で主に影響を受ける海馬やその他の皮質領域において、認知の悪化、白質の変化、脳萎縮に関連していることを示唆しています。 これまでの証拠は、脳の血液供給を保護するように設計された確立された恒常性メカニズムが年齢とともに効果が低下し、脳の血行動態の完全性が変化し、神経変性および認知変化の閾値が低下するという中心的な仮説を支持しています。 興味深いことに、無症状の心臓血管の完全性と脳血行動態との間の予備的な関連性は、アルツハイマー病の遺伝的危険因子であるアポリポタンパク質 E ε4 (APOE-ε4) 対立遺伝子の保因者の間でより強い。 さらに、所見は認知障害のない参加者でより顕著であり、明らかな脳血管疾患の悪化する影響とは異なり、微妙な心臓血行動態の変化が、神経変性および対応する認知機能低下の過小評価された要因として作用する可能性があることを示唆しています。 次のサイクルでは、研究者らは、認知障害のない参加者における早期の心臓血行動態の変化を異常な脳老化に結び付ける根本的なメカニズムをよりよく特徴付け、APOE-ε4が脳の健康に対する血管損傷の影響を緩和するかどうかをテストすることを提案しています. 調査員は、既存のコホートを追跡し、認知障害のない数百人の参加者を登録して補足し、より包括的な分析のための統計的検出力を高めます。 新しい参加者は、脳脊髄液取得のための腰椎穿刺に加えて、同一の手順で連続的な縦断的評価を完了します。 洗練されたニューロ イメージングと分子バイオ マーカーを活用した革新的なトランスレーショナルの取り組みは、以前に認識されていたよりも下流の脳血管および神経変性プロセスの開始に影響を与える可能性がある、早期の無症候性の心臓血行動態の変化をより適切に検出するために重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

地域に住む高齢者。

説明

包含基準:

  • 募集される参加者には、50 歳以上の成人 1,000 人が含まれます。
  • 適格性の訪問後、登録する参加者のごく一部(〜150)は、臨床医の診断および/または医療記録に従って軽度認知障害の診断基準を満たす必要があります(つまり、参加者は軽度の記憶または認知の問題を抱えている必要がありますが、自由でなければなりませんアルツハイマー病や他の形態の認知症ではない)。 残りの約 850 人の参加者は、認知障害のない 50 歳以上の成人です。
  • 認知パフォーマンスを測定するために使用される神経心理学的テストは、英語を話す集団で検証されているため、すべての参加者の第一言語を英語にする必要があります。

除外基準:

  • 信頼できる研究パートナーがいない
  • 主要な精神疾患(統合失調症、双極性障害など)、神経疾患(脳卒中、てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病、認知症など)、または重大な意識喪失を伴う頭部外傷の病歴。 これらの除外基準は、脳の構造と機能に影響を与えるため適用されています。
  • うっ血性心不全の診断
  • 心房細動またはその他の不整脈の診断
  • 慢性閉塞性肺疾患の診断
  • がんの診断(現在)
  • 深刻なアルコールまたは薬物乱用の履歴(過去または現在)
  • MRIを受けることができない参加者は除外されます。 理由は次のとおりです。 -機械的、電子的、または磁気的手段(人工内耳、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、電子注入ポンプなど)によって活性化されるあらゆる種類の生体インプラントを有する被験者。 b. -潜在的に変位する可能性のある強磁性バイオインプラントを使用している被験者。 c. 脳動脈瘤のクリップをしている被験者。 d. 身体に榴散弾が埋め込まれている可能性がある被験者 (例: 戦傷から)、金属作業員および機械工 (例: 目の中または近くに金属の破片がある可能性)。 e.妊娠している被験者。 現在の研究の募集の最低年齢が50歳であることを考えると、将来の参加者が妊娠のために除外される可能性は低い. f. 歯科医が発表した記録に基づいて、過剰な量の金属歯科治療を受けている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
認知的に健康な成人
適格な参加者は 4 時間のスクリーニング訪問を完了し、コンセンサス チームは国立老化研究所およびアルツハイマー病協会ワークグループのガイドラインに従って認知状態を判断しました。
なし、観察研究
認知障害のある成人
適格な参加者は 4 時間のスクリーニング訪問を完了し、コンセンサス チームは国立老化研究所およびアルツハイマー病協会ワークグループのガイドラインに従って認知状態を判断しました。
なし、観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白質の高信号量
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
FLAIR イメージングモダリティによって測定された白質病変体積
ベースラインから 5 年目まで
灰白質の体積
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
T1イメージングモダリティによって測定された灰白質の体積
ベースラインから 5 年目まで
脳血流
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
T3灌流によって測定された脳領域への安静時脳血流
ベースラインから 5 年目まで
ラクナ梗塞
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
MRIで測定されたラクナ梗塞の数
ベースラインから 5 年目まで
小血管微小出血
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
MRIで測定した微小出血の有無と数
ベースラインから 5 年目まで
左室駆出率
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
心エコー図で測定された左心室駆出率
ベースラインから 5 年目まで
心拍出量
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
心臓が各心室から 1 分あたりに送り出す血液の量、リットル/分 (L/min)。 心エコー図による測定
ベースラインから 5 年目まで
心臓の一回拍出量
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
心エコー図で測定された一回拍出量
ベースラインから 5 年目まで
脈波伝播速度
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
心臓MRIで測定した脈波伝播速度
ベースラインから 5 年目まで
心筋緊張
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
心臓 MRI で測定されたグローバルな縦ひずみとグローバルな円周ひずみ
ベースラインから 5 年目まで
アルツハイマー病の生物学的マーカー
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
脳脊髄液サンプルで測定されたタウ、アミロイド、神経変性レベル
ベースラインから 5 年目まで
アルツハイマー病の血液ベースの生物学的マーカー
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
血液サンプルで測定されたタウ、アミロイド、神経変性レベル
ベースラインから 5 年目まで
APOE遺伝子型
時間枠:ベースラインから 5 年目まで
APOE e4 アレルの状態
ベースラインから 5 年目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angela Jefferson, PhD、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月17日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月11日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 120158
  • K23AG045966 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01AG034962 (米国 NIH グラント/契約)
  • F32AG046093 (米国 NIH グラント/契約)
  • K24AG046373 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01NS100980 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01AG056534 (米国 NIH グラント/契約)
  • F32AG058395 (米国 NIH グラント/契約)
  • F31AG066358 (米国 NIH グラント/契約)
  • IIRG-08-8873 (その他の助成金/資金番号:Alzheimer's Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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