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Vanderbilt 메모리 및 노화 프로젝트 (VMAP)

2025년 8월 1일 업데이트: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
이 연구에서는 관찰 코호트를 사용하여 혈관 건강을 초기 알츠하이머병 및 노인의 뇌혈관 질환의 임상, 영상 및 생물학적 지표와 종단면적으로 연관시킬 것입니다. 관련 임상 공변량을 조정하여 혈관 건강이 초기 뇌혈관 및 알츠하이머병 변화의 임상, 뇌 자기 공명 영상(MRI), 신경 심리학 및 뇌척수액 마커와 연관되어 있다는 가설을 테스트할 것입니다(즉, 중요한 인지 장애가 시작되기 전). 쇠퇴 또는 치매). 두 번째로 우리는 혈관 건강과 뇌 노화 사이의 연관성을 매개할 수 있는 염증 과정, 인슐린 저항성 및 유전적 요인(예: 치매에 대한 감수성 위험 요인인 APOE)과 같은 의학적 및 유전적 요인을 조사할 것입니다. 연구 결과는 혈관 건강이 뇌 노화에 미치는 역할에 대한 지식을 발전시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구 고령화에 따라 알츠하이머병과 치매가 공중 보건 위기가 되고 있습니다. 초기 주기에서 Vanderbilt Memory & Aging Project는 구조적 신경 영상 변화 및 인지와 관련하여 심혈관 기능을 검사하기 위해 설립되었습니다. 연구자들은 연관성이 임상적으로 증상이 있는 개인에서 더 두드러지는지 여부를 테스트했습니다. 조사관은 60세 이상의 수백 명의 참가자를 성공적으로 등록했으며 데이터는 여러 교육 보조금 기회(예: 국가 연구 서비스 상, 경력 개발 상)를 성공적으로 지원했으며 조사관은 수많은 논문을 발표했습니다. 결과는 무증상 심혈관 변화가 특히 알츠하이머병에 주로 영향을 미치는 해마 및 기타 피질 영역에서 더 나쁜 인지, 백질 변화 및 대뇌 위축과 관련이 있음을 시사합니다. 지금까지의 증거는 대뇌 혈액 공급을 보호하기 위해 고안된 잘 확립된 항상성 메커니즘이 나이가 들면서 덜 효과적이 되어 대뇌 혈역학의 무결성을 변경하고 신경퇴행 및 인지 변화에 대한 역치를 낮추는 중심 가설을 뒷받침합니다. 흥미롭게도 무증상 심혈관 건전성과 대뇌 혈류역학 사이의 예비 연관성은 알츠하이머병 유전적 위험 인자인 아포지단백 E ε4(APOE-ε4) 대립형질의 보인자 사이에서 더 강력합니다. 또한, 발견은 인지 장애가 없는 참가자에서 더 두드러지며, 미묘한 심장 혈역학 변화가 명백한 뇌혈관 질환의 악화 효과와 구별되는 신경 퇴화 및 해당 인지 저하의 과소 인식된 촉진 요인으로 작용할 수 있음을 시사합니다. 다음 주기에서 연구자들은 초기 심장 혈역학적 변화와 인지 장애가 없는 참가자의 비정상적인 뇌 노화를 연결하는 기본 메커니즘을 더 잘 특성화하고 APOE-ε4가 뇌 건강에 대한 혈관 손상의 영향을 완화하는지 여부를 테스트할 것을 제안합니다. 조사관은 기존 코호트를 따르고 인지 장애가 없는 수백 명의 참가자를 등록하여 이를 보완하여 보다 포괄적인 분석을 위한 통계적 능력을 높일 것입니다. 새로운 참가자는 동일한 절차와 뇌척수액 획득을 위한 요추 천자로 일련의 세로 평가를 완료합니다. 정교한 신경 영상 및 분자 바이오마커를 활용하는 혁신적인 변환 노력은 이전에 인식된 것보다 다운스트림 뇌혈관 및 신경퇴행성 과정을 시작하는 데 더 큰 영향을 미칠 수 있는 초기 무증상 심장 혈역학 변화를 더 잘 감지하는 데 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
          • Paige Crepezzi
          • 전화번호: 615-322-8676

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지역사회에 거주하는 노인.

설명

포함 기준:

  • 모집 대상은 50세 이상 성인 1,000명이다.
  • 적격성 방문 후, 참여자 중 일부(~150명)는 임상의 진단 및/또는 의료 기록에 따라 경도 인지 장애 진단 기준을 충족해야 합니다(즉, 참가자는 경미한 기억력 또는 인지 문제가 있어야 하지만 무료여야 함). 기능적 문제가 없고 알츠하이머병이나 다른 형태의 치매가 없는 경우). 나머지 ~850명의 참가자는 50세 이상의 인지 장애가 없는 성인입니다.
  • 인지 능력을 측정하는 데 사용되는 신경심리학적 테스트는 영어를 사용하는 인구에 대해 검증되었기 때문에 모든 참가자의 기본 언어는 영어여야 합니다.

제외 기준:

  • 신뢰할 수 있는 학습 파트너가 없음
  • 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애), 신경계 질환(예: 뇌졸중, 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매) 또는 심각한 의식 상실을 동반한 두부 손상의 병력. 이러한 제외 기준은 뇌 구조와 기능에 영향을 미치기 때문에 적용되었습니다.
  • 울혈성 심부전의 진단
  • 심방 세동 또는 기타 심장 부정맥의 진단
  • 만성 폐쇄성 폐질환의 진단
  • 암 진단(현재)
  • 심각한 알코올 또는 약물 남용 이력(과거 또는 현재)
  • MRI를 받을 수 없는 참가자는 제외됩니다. 이유는 다음과 같습니다. 기계적, 전자적 또는 자기적 수단(예: 인공 와우, 심박 조율기, 신경자극기, 생체자극기, 전자 주입 펌프 등)에 의해 활성화되는 모든 유형의 생체 임플란트가 있는 피험자. 비. 잠재적으로 대체될 수 있는 모든 유형의 강자성 생체 임플란트를 가진 피험자. 씨. 뇌동맥류 클립이 있는 피험자. 디. 신체에 파편이 박혀 있을 수 있는 피험자(예: 전쟁 상처), 금속 작업자 및 기계공(예: 눈 안이나 근처에 금속 파편이 있을 수 있음). 이자형. 임신한 피험자. 현재 연구의 최소 모집 연령이 50세라는 점을 감안할 때 임신으로 인해 예비 참가자가 제외될 가능성은 낮습니다. 에프. 치과의사가 공개한 기록에 근거하여 과도한 양의 금속 치과 치료를 받은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인지적으로 건강한 성인
적격 참가자는 4시간의 스크리닝 방문을 완료했으며 합의 팀은 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 인지 상태를 결정했습니다.
다른: 없음, 관찰 연구
없음, 관찰 연구
인지 장애가 있는 성인
적격 참가자는 4시간의 스크리닝 방문을 완료했으며 합의 팀은 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 인지 상태를 결정했습니다.
다른: 없음, 관찰 연구
없음, 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백질 고강도 볼륨
기간: 기준선에서 5년차
FLAIR 이미징 방식으로 측정한 백질 병변 부피
기준선에서 5년차
회백질 부피
기간: 기준선에서 5년차
T1 이미징 방식으로 측정한 회백질 부피
기준선에서 5년차
뇌혈류
기간: 기준선에서 5년차
T3 관류로 측정한 뇌 영역으로의 휴식 뇌혈류
기준선에서 5년차
열공 경색
기간: 기준선에서 5년차
MRI로 측정한 열공 경색 수
기준선에서 5년차
작은 혈관 미세출혈
기간: 기준선에서 5년차
MRI로 측정한 미세 출혈의 유무 및 수
기준선에서 5년차
좌심실 박출률
기간: 기준선에서 5년차
심초음파로 측정한 좌심실 박출률
기준선에서 5년차
심 박출량
기간: 기준선에서 5년차
심장이 분당 각 심실에서 펌핑하는 혈액의 양, 분당 리터(L/min). 심초음파로 측정
기준선에서 5년차
심장 박동량
기간: 기준선에서 5년차
심초음파로 측정한 뇌졸중 용적
기준선에서 5년차
맥파 속도
기간: 기준선에서 5년차
심장 MRI로 측정한 맥파 속도
기준선에서 5년차
심장 긴장
기간: 기준선에서 5년차
심장 MRI로 측정한 전역 세로 변형 및 전역 원주 변형
기준선에서 5년차
알츠하이머병의 생물학적 표지자
기간: 기준선에서 5년차
뇌척수액 샘플에서 측정된 타우, 아밀로이드, 신경퇴행성 수준
기준선에서 5년차
알츠하이머병에 대한 혈액 기반 생물학적 마커
기간: 기준선에서 5년차
혈액 샘플에서 측정된 타우, 아밀로이드, 신경퇴행성 수준
기준선에서 5년차
APOE 유전자형
기간: 기준선에서 5년차
APOE e4 대립 유전자 상태
기준선에서 5년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120158
  • K23AG045966 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01AG034962 (미국 NIH 보조금/계약)
  • F32AG046093 (미국 NIH 보조금/계약)
  • K24AG046373 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01NS100980 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01AG056534 (미국 NIH 보조금/계약)
  • F32AG058395 (미국 NIH 보조금/계약)
  • F31AG066358 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IIRG-08-8873 (기타 보조금/기금 번호: Alzheimer's Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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