Projet Vanderbilt sur la mémoire et le vieillissement (VMAP)
11 août 2026 mis à jour par: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Cette étude utilisera une cohorte d'observation pour relier de manière transversale et longitudinale la santé vasculaire aux marqueurs cliniques, d'imagerie et biologiques de la maladie d'Alzheimer précoce et des maladies cérébrovasculaires chez les adultes vieillissants.
En ajustant les covariables cliniques pertinentes, nous testerons l'hypothèse selon laquelle la santé vasculaire est associée aux marqueurs cliniques, d'imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM), neuropsychologiques et du liquide céphalo-rachidien des changements cérébrovasculaires précoces et de la maladie d'Alzheimer (c'est-à-dire avant l'apparition d'importants troubles cognitifs). déclin ou démence).
Deuxièmement, nous examinerons les facteurs médicaux et génétiques susceptibles d'influencer les associations entre la santé vasculaire et le vieillissement cérébral, tels que les processus inflammatoires, la résistance à l'insuline et les facteurs génétiques (par exemple, l'APOE, un facteur de risque de susceptibilité à la démence).
Les résultats feront progresser les connaissances sur le rôle que joue la santé vasculaire dans le vieillissement du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le vieillissement de la population, la maladie d'Alzheimer et la démence deviennent une crise de santé publique.
Au cours du cycle initial, le projet Vanderbilt Memory & Aging a été créé pour examiner la fonction cardiovasculaire en relation avec les modifications structurelles de la neuroimagerie et la cognition.
Les enquêteurs ont testé si les associations étaient plus importantes chez les individus cliniquement symptomatiques.
Les enquêteurs ont recruté avec succès plusieurs centaines de participants âgés de 60 ans et plus, les données ont soutenu avec succès plusieurs opportunités de bourses de formation (par exemple, les prix du service national de recherche, les bourses de développement de carrière) et les enquêteurs ont publié de nombreux articles.
Les résultats suggèrent que les changements cardiovasculaires subcliniques sont liés à une détérioration de la cognition, à des modifications de la substance blanche et à une atrophie cérébrale, en particulier dans l'hippocampe et d'autres régions corticales principalement touchées par la maladie d'Alzheimer.
Les preuves à ce jour soutiennent l'hypothèse centrale selon laquelle les mécanismes homéostatiques bien établis conçus pour protéger l'apport sanguin cérébral deviennent moins efficaces avec l'âge, altérant l'intégrité de l'hémodynamique cérébrale et abaissant le seuil des changements neurodégénératifs et cognitifs.
Fait intéressant, les associations préliminaires entre l'intégrité cardiovasculaire subclinique et l'hémodynamique cérébrale sont plus fortes chez les porteurs de l'allèle apolipoprotéine E ε4 (APOE-ε4), un facteur de risque génétique de la maladie d'Alzheimer.
En outre, les résultats sont plus importants chez les participants sans troubles cognitifs, ce qui suggère que de subtils changements hémodynamiques cardiaques peuvent agir comme un contributeur précipitant sous-estimé de la neurodégénérescence et du déclin cognitif correspondant, distinct des effets exacerbants d'une maladie cérébrovasculaire manifeste.
Au cours du prochain cycle, les chercheurs proposent de mieux caractériser les mécanismes sous-jacents reliant les changements hémodynamiques cardiaques précoces au vieillissement cérébral anormal chez les participants cognitivement sains, et de tester si l'APOE-ε4 modère l'effet des dommages vasculaires sur la santé cérébrale.
Les chercheurs suivront la cohorte existante et la compléteront par le recrutement de plusieurs centaines de participants sans troubles cognitifs afin d'augmenter la puissance statistique pour des analyses plus complètes.
Les nouveaux participants effectueront des évaluations longitudinales en série avec des procédures identiques plus une ponction lombaire pour l'acquisition du liquide céphalo-rachidien.
Des efforts translationnels innovants tirant parti de la neuroimagerie sophistiquée et des biomarqueurs moléculaires sont essentiels pour mieux détecter les changements hémodynamiques cardiaques précoces et asymptomatiques, qui peuvent être plus influents dans le déclenchement des processus cérébrovasculaires et neurodégénératifs en aval que ceux précédemment reconnus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes âgées vivant dans la communauté.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants recrutés comprendront 1 000 adultes de 50 ans et plus.
- Après la visite d'éligibilité, une petite partie des participants (~ 150) qui s'inscrivent doivent répondre aux critères de diagnostic de troubles cognitifs légers selon un diagnostic clinicien et / ou des dossiers médicaux (c'est-à-dire que les participants doivent avoir de légers problèmes de mémoire ou cognitifs, mais ils doivent être libres de tout problème fonctionnel et ne pas être atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre forme de démence). Les ~850 participants restants seront des adultes de 50 ans et plus sans troubles cognitifs.
- Étant donné que les tests neuropsychologiques utilisés pour mesurer les performances cognitives sont validés sur des populations anglophones, nous exigeons que l'anglais soit la langue principale de tous les participants.
Critère d'exclusion:
- Aucun partenaire d'étude fiable disponible
- Antécédents de maladie psychiatrique majeure (par exemple, schizophrénie, bipolaire), de maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, épilepsie, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, démence) ou de traumatisme crânien avec perte de conscience importante. Ces critères d'exclusion ont été appliqués car ils affectent la structure et le fonctionnement du cerveau.
- Diagnostic de l'insuffisance cardiaque congestive
- Diagnostic de fibrillation auriculaire ou autre arythmie cardiaque
- Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Diagnostic de cancer (actuel)
- Antécédents d'abus grave d'alcool ou de drogues (passé ou actuel)
- Les participants incapables de subir une IRM seront exclus. Les raisons peuvent inclure : a. Sujets porteurs de tout type de bioimplant activé par des moyens mécaniques, électroniques ou magnétiques (par exemple, implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, biostimulateurs, pompes à perfusion électroniques, etc.). b. Sujets porteurs de tout type de bioimplant ferromagnétique susceptible d'être déplacé. c. Sujets porteurs de clips d'anévrisme cérébral. d. Sujets qui peuvent avoir des éclats d'obus incrustés dans leur corps (par exemple, des blessures de guerre), des métallurgistes et des machinistes (par exemple, potentiel de fragments métalliques dans ou près des yeux). e. Les sujets qui sont enceintes. Étant donné que l'âge minimum de recrutement pour l'étude actuelle est de 50 ans, il est peu probable que des participantes potentielles soient exclues en raison d'une grossesse. F. Sujets qui ont des quantités excessives de travail dentaire en métal sur la base des dossiers publiés par leur dentiste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes en bonne santé cognitive
Les participants éligibles ont effectué une visite de dépistage de 4 heures et une équipe de consensus a déterminé l'état cognitif conformément aux directives du National Institute on Aging et de l'Alzheimer's Association Workgroup.
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aucune, étude observationnelle
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Adultes déficients cognitifs
Les participants éligibles ont effectué une visite de dépistage de 4 heures et une équipe de consensus a déterminé l'état cognitif conformément aux directives du National Institute on Aging et de l'Alzheimer's Association Workgroup.
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aucune, étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperintensités de la matière blanche Volume
Délai: de base à la cinquième année
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Volume de lésion de la substance blanche mesuré par la modalité d'imagerie FLAIR
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de base à la cinquième année
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Volume de matière grise
Délai: de base à la cinquième année
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Volume de matière grise mesuré par la modalité d'imagerie T1
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de base à la cinquième année
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Flux sanguin cérébral
Délai: de base à la cinquième année
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Débit sanguin cérébral au repos vers les régions du cerveau mesuré par perfusion T3
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de base à la cinquième année
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Infarctus lacunaires
Délai: de base à la cinquième année
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Nombre d'infarctus lacunaires mesurés par IRM
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de base à la cinquième année
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Microsaignements de petits vaisseaux
Délai: de base à la cinquième année
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Présence et nombre de microhémorragies mesurés par IRM
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de base à la cinquième année
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: de base à la cinquième année
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par échocardiogramme
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de base à la cinquième année
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Débit cardiaque
Délai: de base à la cinquième année
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Quantité de sang que le cœur pompe de chaque ventricule par minute, en litres par minute (L/min).
Mesuré par échocardiogramme
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de base à la cinquième année
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Volume systolique cardiaque
Délai: de base à la cinquième année
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Volume systolique mesuré par échocardiogramme
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de base à la cinquième année
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: de base à la cinquième année
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vitesse de l'onde de pouls mesurée par IRM cardiaque
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de base à la cinquième année
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Souche cardiaque
Délai: de base à la cinquième année
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Déformation longitudinale globale et déformation circonférentielle globale mesurées par IRM cardiaque
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de base à la cinquième année
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Marqueur biologique de la maladie d'Alzheimer
Délai: de base à la cinquième année
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Niveaux de Tau, amyloïdes et neurodégénératifs mesurés dans des échantillons de liquide céphalo-rachidien
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de base à la cinquième année
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Marqueur biologique sanguin de la maladie d'Alzheimer
Délai: de base à la cinquième année
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Niveaux de Tau, d'amyloïde et de neurodégénérescence mesurés dans des échantillons de sang
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de base à la cinquième année
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Génotype APOE
Délai: de base à la cinquième année
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Statut de l'allèle APOE e4
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de base à la cinquième année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2012
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120158
- K23AG045966 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01AG034962 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- F32AG046093 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K24AG046373 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01NS100980 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01AG056534 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- F32AG058395 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- F31AG066358 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IIRG-08-8873 (Autre subvention/numéro de financement: Alzheimer's Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .