Vanderbilt Geheugen- en verouderingsproject (VMAP)
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Deze studie zal een observationeel cohort gebruiken om vasculaire gezondheid dwarsdoorsnede en longitudinaal te relateren aan klinische, beeldvormende en biologische markers van de vroege ziekte van Alzheimer en cerebrovasculaire ziekte bij ouder wordende volwassenen.
Aangepast voor relevante klinische covariaten, zullen we de hypothese testen dat vasculaire gezondheid geassocieerd is met klinische, magnetische resonantie beeldvorming (MRI), neuropsychologische en cerebrospinale vloeistof markers van vroege veranderingen in de cerebrovasculaire en de ziekte van Alzheimer (d.w.z. vóór het begin van significante cognitieve veranderingen). achteruitgang of dementie).
Ten tweede zullen we medische en genetische factoren onderzoeken die verband kunnen houden tussen vasculaire gezondheid en hersenveroudering, zoals ontstekingsprocessen, insulineresistentie en genetische factoren (bijv. APOE, een vatbaarheidsrisicofactor voor dementie).
Bevindingen zullen de kennis vergroten over de rol die vasculaire gezondheid speelt bij hersenveroudering.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de bevolking vergrijst, worden de ziekte van Alzheimer en dementie een crisis voor de volksgezondheid.
In de eerste cyclus werd het Vanderbilt Memory & Aging Project opgericht om de cardiovasculaire functie te onderzoeken in relatie tot structurele neuroimaging-veranderingen en cognitie.
De onderzoekers testten of associaties prominenter waren bij klinisch symptomatische personen.
De onderzoekers hebben met succes enkele honderden deelnemers van 60 jaar en ouder ingeschreven, gegevens hebben met succes meerdere opleidingsbeurzen ondersteund (bijv. National Research Service Awards, Career Development Awards) en de onderzoekers hebben talloze artikelen gepubliceerd.
De resultaten suggereren dat subklinische cardiovasculaire veranderingen verband houden met slechtere cognitie, veranderingen in de witte stof en cerebrale atrofie, vooral in de hippocampus en andere corticale regio's die voornamelijk worden aangetast door de ziekte van Alzheimer.
Bewijs tot nu toe ondersteunt de centrale hypothese dat gevestigde homeostatische mechanismen die zijn ontworpen om de cerebrale bloedtoevoer te beschermen, minder effectief worden met de leeftijd, de integriteit van de cerebrale hemodynamiek veranderen en de drempel voor neurodegeneratieve en cognitieve veranderingen verlagen.
Interessant is dat voorlopige associaties tussen subklinische cardiovasculaire integriteit en cerebrale hemodynamica sterker zijn bij dragers van het apolipoproteïne E ε4 (APOE-ε4) allel, een genetische risicofactor voor de ziekte van Alzheimer.
Bovendien zijn bevindingen prominenter aanwezig bij cognitief onaangetaste deelnemers, wat suggereert dat subtiele cardiale hemodynamische veranderingen kunnen werken als een ondergewaardeerde versnellende bijdrager van neurodegeneratie en overeenkomstige cognitieve achteruitgang, verschillend van de verergerende effecten van openlijke cerebrovasculaire aandoeningen.
In de volgende cyclus stellen de onderzoekers voor om de onderliggende mechanismen die vroege cardiale hemodynamische veranderingen koppelen aan abnormale hersenveroudering bij cognitief onaangetaste deelnemers beter te karakteriseren en te testen of APOE-ε4 het effect van vasculaire schade op de gezondheid van de hersenen matigt.
De onderzoekers zullen het bestaande cohort volgen en aanvullen met de inschrijving van enkele honderden cognitief onaangetaste deelnemers om de statistische kracht voor uitgebreidere analyses te vergroten.
De nieuwe deelnemers zullen seriële longitudinale beoordelingen uitvoeren met identieke procedures plus lumbale punctie voor het verkrijgen van hersenvocht.
Innovatieve translationele inspanningen die gebruik maken van geavanceerde neuroimaging en moleculaire biomarkers zijn van cruciaal belang om vroege, asymptomatische cardiale hemodynamische veranderingen beter te detecteren, die mogelijk meer invloed hebben op het initiëren van stroomafwaartse cerebrovasculaire en neurodegeneratieve processen dan eerder werd erkend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Samenwonende ouderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de geworven deelnemers zullen 1.000 volwassenen van 50 jaar en ouder zijn.
- Na het geschiktheidsbezoek moet een klein deel van de deelnemers (~150) die zich inschrijven, voldoen aan diagnostische criteria voor milde cognitieve stoornissen volgens een diagnose van een arts en/of medische dossiers (d.w.z. deelnemers moeten milde geheugen- of cognitieve problemen hebben, maar ze moeten vrij zijn functionele problemen heeft en geen ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie heeft). De overige ~850 deelnemers zullen cognitief gezonde volwassenen van 50 jaar en ouder zijn.
- Omdat de neuropsychologische tests die worden gebruikt om cognitieve prestaties te meten, gevalideerd zijn op Engelssprekende populaties, vereisen we dat Engels de primaire taal van alle deelnemers is.
Uitsluitingscriteria:
- Geen beschikbare betrouwbare studiepartner
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis), neurologische ziekte (bijv. beroerte, epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, dementie) of hoofdletsel met aanzienlijk bewustzijnsverlies. Deze uitsluitingscriteria zijn toegepast omdat ze de hersenstructuur en -functie beïnvloeden.
- Diagnose van congestief hartfalen
- Diagnose van atriumfibrilleren of andere hartritmestoornissen
- Diagnose van chronische obstructieve longziekte
- Diagnose van kanker (huidig)
- Geschiedenis van ernstig alcohol- of drugsmisbruik (vroeger of nu)
- Deelnemers die geen MRI kunnen ondergaan, worden uitgesloten. Redenen kunnen zijn: a. Proefpersonen met een bio-implantaat geactiveerd door mechanische, elektronische of magnetische middelen (bijv. cochleaire implantaten, pacemakers, neurostimulatoren, biostimulatoren, elektronische infuuspompen, enz.). B. Onderwerpen die elk type ferromagnetisch bio-implantaat hebben dat mogelijk kan worden verplaatst. C. Proefpersonen met clips van een cerebraal aneurysma. D. Onderwerpen die mogelijk granaatscherven in hun lichaam hebben ingebed (bijvoorbeeld door oorlogswonden), metaalbewerkers en machinisten (bijvoorbeeld potentieel voor metaalfragmenten in of nabij de ogen). e. Onderwerpen die zwanger zijn. Gezien het feit dat de minimumleeftijd voor rekrutering voor de huidige studie 50 jaar is, is het onwaarschijnlijk dat potentiële deelnemers zullen worden uitgesloten vanwege zwangerschap. F. Onderwerpen die buitensporige hoeveelheden metaaltandheelkundig werk hebben op basis van gegevens die zijn vrijgegeven door hun tandarts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cognitief gezonde volwassenen
In aanmerking komende deelnemers voltooiden een screeningbezoek van 4 uur en een consensusteam bepaalde de cognitieve status volgens de richtlijnen van de National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
|
geen, observationele studie
|
|
Cognitief gehandicapte volwassenen
In aanmerking komende deelnemers voltooiden een screeningbezoek van 4 uur en een consensusteam bepaalde de cognitieve status volgens de richtlijnen van de National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
|
geen, observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyperintensiteiten van witte stof Volume
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Volume van wittestoflaesie gemeten met FLAIR-beeldvormingsmodaliteit
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Volume grijze stof
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Volume grijze stof gemeten met T1-beeldvormingsmodaliteit
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Rustende cerebrale bloedtoevoer naar hersengebieden gemeten door T3-perfusie
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Lacunaire infarcten
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Aantal lacunaire infarcten gemeten met MRI
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Microbloedingen in kleine vaten
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Aanwezigheid en aantal microbloedingen gemeten met MRI
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Linkerventrikelejectiefractie gemeten door echocardiogram
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Hoeveelheid bloed die het hart per minuut uit elk ventrikel pompt, liter per minuut (l/min).
Gemeten met een echocardiogram
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Cardiaal slagvolume
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Slagvolume gemeten door echocardiogram
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Pulse Wave-snelheid
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
pulsgolfsnelheid gemeten door cardiale MRI
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Cardiale belasting
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Globale longitudinale spanning en globale omtreksspanning gemeten door cardiale MRI
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Biologische marker voor de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Tau, amyloïde, neurodegeneratieve niveaus gemeten in cerebrospinale vloeistofmonsters
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
Op bloed gebaseerde biologische marker voor de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
Tau, amyloïde, neurodegeneratieve niveaus gemeten in bloedmonsters
|
basislijn tot jaar vijf
|
|
APOE Genotype
Tijdsspanne: basislijn tot jaar vijf
|
APOE e4 allelstatus
|
basislijn tot jaar vijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120158
- K23AG045966 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01AG034962 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- F32AG046093 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- K24AG046373 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01NS100980 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01AG056534 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- F32AG058395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- F31AG066358 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- IIRG-08-8873 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Alzheimer's Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .