Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vanderbilt Memory and Aging Project (VMAP)

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
W tym badaniu zostanie wykorzystana kohorta obserwacyjna do przekrojowego i podłużnego powiązania zdrowia naczyń z klinicznymi, obrazowymi i biologicznymi markerami wczesnej choroby Alzheimera i choroby naczyniowo-mózgowej wśród starzejących się dorosłych. Dostosowując się do odpowiednich współzmiennych klinicznych, przetestujemy hipotezę, że zdrowie naczyniowe jest związane z klinicznymi, rezonansem magnetycznym mózgu (MRI), neuropsychologicznymi i markerami płynu mózgowo-rdzeniowego wczesnych zmian naczyniowo-mózgowych i choroby Alzheimera (tj. upadek lub demencja). Po drugie, zbadamy czynniki medyczne i genetyczne, które mogą pośredniczyć w związku między zdrowiem naczyń a starzeniem się mózgu, takie jak procesy zapalne, insulinooporność i czynniki genetyczne (np. APOE, czynnik ryzyka podatności na demencję). Odkrycia przyczynią się do poszerzenia wiedzy na temat roli, jaką zdrowie naczyń odgrywa w starzeniu się mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa choroba Alzheimera i demencja stają się kryzysem zdrowia publicznego. W początkowym cyklu powołano Vanderbilt Memory & Aging Project w celu zbadania funkcji układu sercowo-naczyniowego w odniesieniu do strukturalnych zmian neuroobrazowania i funkcji poznawczych. Badacze sprawdzili, czy powiązania były bardziej widoczne u osób z objawami klinicznymi. Badacze z powodzeniem zarejestrowali kilkuset uczestników w wieku 60 lat i starszych, dane z powodzeniem wspierały wiele możliwości stypendiów szkoleniowych (np. National Research Service Awards, Career Development Awards), a badacze opublikowali liczne artykuły. Wyniki sugerują, że subkliniczne zmiany sercowo-naczyniowe wiążą się z gorszym poznaniem, zmianami istoty białej i atrofią mózgu, zwłaszcza w hipokampie i innych obszarach kory mózgowej dotkniętych głównie chorobą Alzheimera. Dotychczasowe dowody potwierdzają główną hipotezę, że dobrze ugruntowane mechanizmy homeostatyczne zaprojektowane w celu ochrony dopływu krwi do mózgu stają się mniej skuteczne wraz z wiekiem, zmieniając integralność hemodynamiki mózgu i obniżając próg zmian neurodegeneracyjnych i poznawczych. Co ciekawe, wstępne powiązania między subkliniczną integralnością układu sercowo-naczyniowego a hemodynamiką mózgu są silniejsze wśród nosicieli allelu apolipoproteiny E ε4 (APOE-ε4), genetycznego czynnika ryzyka choroby Alzheimera. Co więcej, odkrycia są bardziej widoczne u uczestników bez zaburzeń poznawczych, co sugeruje, że subtelne zmiany hemodynamiczne serca mogą działać jako niedoceniany czynnik przyspieszający neurodegenerację i odpowiadający jej spadek funkcji poznawczych, w odróżnieniu od zaostrzających się skutków jawnej choroby naczyń mózgowych. W następnym cyklu badacze proponują lepsze scharakteryzowanie podstawowych mechanizmów łączących wczesne zmiany hemodynamiczne serca z nieprawidłowym starzeniem się mózgu u uczestników bez zaburzeń poznawczych i sprawdzenie, czy APOE-ε4 łagodzi wpływ uszkodzenia naczyń na zdrowie mózgu. Badacze będą śledzić istniejącą kohortę i uzupełniać ją o kilkaset uczestników o nienagannych funkcjach poznawczych, aby zwiększyć moc statystyczną do bardziej kompleksowych analiz. Nowi uczestnicy przejdą seryjne oceny podłużne z identycznymi procedurami oraz nakłucie lędźwiowe w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego. Innowacyjne wysiłki translacyjne wykorzystujące zaawansowane neuroobrazowanie i biomarkery molekularne mają kluczowe znaczenie dla lepszego wykrywania wczesnych, bezobjawowych zmian hemodynamicznych serca, które mogą mieć większy wpływ na inicjowanie dalszych procesów mózgowo-naczyniowych i neurodegeneracyjnych niż wcześniej uznano.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Paige Crepezzi
          • Numer telefonu: 615-322-8676

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze mieszkające we wspólnocie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wśród zrekrutowanych uczestników znajdzie się 1000 osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych.
  • Po wizycie kwalifikacyjnej niewielka część zapisanych uczestników (~150) musi spełniać kryteria diagnostyczne łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych zgodnie z diagnozą lekarza i/lub dokumentacją medyczną (tj. uczestnicy muszą mieć łagodną pamięć lub problemy poznawcze, ale muszą być wolni jakichkolwiek problemów funkcjonalnych i nie cierpią na chorobę Alzheimera ani inną formę demencji). Pozostali ~850 uczestników to osoby dorosłe w wieku 50 lat i starsze, które nie mają zaburzeń poznawczych.
  • Ponieważ testy neuropsychologiczne stosowane do pomiaru wydajności poznawczej są sprawdzane w populacjach anglojęzycznych, wymagamy, aby angielski był podstawowym językiem wszystkich uczestników.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnego wiarygodnego partnera do badań
  • Historia poważnej choroby psychicznej (np. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej), choroby neurologicznej (np. udar, padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, demencja) lub urazu głowy ze znaczną utratą przytomności. Te kryteria wykluczenia zostały zastosowane, ponieważ wpływają na strukturę i funkcję mózgu.
  • Diagnostyka zastoinowej niewydolności serca
  • Rozpoznanie migotania przedsionków lub innych zaburzeń rytmu serca
  • Diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Rozpoznanie raka (aktualne)
  • Historia poważnego nadużywania alkoholu lub narkotyków (w przeszłości lub obecnie)
  • Uczestnicy, którzy nie będą mogli przejść MRI, zostaną wykluczeni. Przyczyny mogą obejmować: Osoby, które mają jakikolwiek bioimplant aktywowany mechanicznie, elektronicznie lub magnetycznie (np. implanty ślimakowe, rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, elektroniczne pompy infuzyjne itp.). B. Osoby posiadające jakikolwiek typ ferromagnetycznego bioimplantu, który potencjalnie mógłby zostać przemieszczony. C. Osoby z klipsami tętniaka mózgu. D. Podmioty, które mogą mieć odłamki wbite w ich ciała (np. z ran wojennych), metalowcy i mechanicy (np. potencjalne metalowe fragmenty w oczach lub w ich pobliżu). mi. Osoby, które są w ciąży. Biorąc pod uwagę, że minimalny wiek rekrutacji do obecnego badania wynosi 50 lat, jest mało prawdopodobne, że potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni z powodu ciąży. F. Osoby, u których wykonano nadmierną ilość metalowych prac dentystycznych, na podstawie dokumentacji wydanej przez ich dentystę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kognitywnie zdrowi dorośli
Kwalifikujący się uczestnicy odbyli 4-godzinną wizytę przesiewową, a zespół konsensusu określił stan poznawczy zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging and Alzheimer's Association.
Inny: brak, badanie obserwacyjne
brak, badanie obserwacyjne
Osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych
Kwalifikujący się uczestnicy odbyli 4-godzinną wizytę przesiewową, a zespół konsensusu określił stan poznawczy zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging and Alzheimer's Association.
Inny: brak, badanie obserwacyjne
brak, badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hiperintensywność istoty białej Objętość
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Objętość zmiany istoty białej mierzona metodą obrazowania FLAIR
punkt odniesienia do piątego roku
Objętość szarej materii
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Objętość istoty szarej mierzona metodą obrazowania T1
punkt odniesienia do piątego roku
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Spoczynkowy mózgowy przepływ krwi do obszarów mózgu mierzony za pomocą perfuzji T3
punkt odniesienia do piątego roku
Zawały lakunarne
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Liczba zawałów lakunarnych mierzona za pomocą MRI
punkt odniesienia do piątego roku
Mikrokrwawienia z małych naczyń
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Obecność i liczba mikrokrwawień mierzona metodą MRI
punkt odniesienia do piątego roku
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona za pomocą echokardiogramu
punkt odniesienia do piątego roku
Rzut serca
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Ilość krwi pompowanej przez serce z każdej komory na minutę, w litrach na minutę (l/min). Mierzone za pomocą echokardiogramu
punkt odniesienia do piątego roku
Objętość wyrzutowa serca
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Objętość wyrzutowa mierzona za pomocą echokardiogramu
punkt odniesienia do piątego roku
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
prędkość fali tętna mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
punkt odniesienia do piątego roku
Obciążenie serca
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Globalne odkształcenie podłużne i globalne odkształcenie obwodowe mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca
punkt odniesienia do piątego roku
Biologiczny marker choroby Alzheimera
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Tau, amyloid, poziomy neurodegeneracyjne mierzone w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego
punkt odniesienia do piątego roku
Biologiczny marker choroby Alzheimera na bazie krwi
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Tau, amyloid, poziomy neurodegeneracyjne mierzone w próbkach krwi
punkt odniesienia do piątego roku
Genotyp APOE
Ramy czasowe: punkt odniesienia do piątego roku
Status allelu APOE e4
punkt odniesienia do piątego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120158
  • K23AG045966 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AG034962 (Grant/umowa NIH USA)
  • F32AG046093 (Grant/umowa NIH USA)
  • K24AG046373 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01NS100980 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AG056534 (Grant/umowa NIH USA)
  • F32AG058395 (Grant/umowa NIH USA)
  • F31AG066358 (Grant/umowa NIH USA)
  • IIRG-08-8873 (Inny numer grantu/finansowania: Alzheimer's Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na brak, badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj