Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanderbiltin muisti- ja ikääntymisprojekti (VMAP)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Tässä tutkimuksessa käytetään havainnointikohorttia verisuonten terveyden poikkileikkauksen ja pitkittäissuuntaisen liittämiseen varhaisen Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin kliinisiin, kuvantamis- ja biologisiin markkereihin ikääntyvien aikuisten keskuudessa. Mukautumalla asiaankuuluviin kliinisiin kovariaatteihin testaamme hypoteesia, jonka mukaan verisuonten terveys liittyy kliinisiin, aivojen magneettikuvaukseen (MRI), neuropsykologisiin ja aivo-selkäydinnesteen merkkiaineisiin, jotka osoittavat varhaisen aivoverenkierron ja Alzheimerin taudin muutoksia (eli ennen merkittävien kognitiivisten muutosten alkamista). taantuma tai dementia). Toissijaisesti tutkimme lääketieteellisiä ja geneettisiä tekijöitä, jotka saattavat välittää verisuonten terveyden ja aivojen ikääntymisen välisiä yhteyksiä, kuten tulehdusprosesseja, insuliiniresistenssiä ja geneettisiä tekijöitä (esim. APOE, dementian alttiusriskitekijä). Löydökset lisäävät tietoa verisuoniterveyden roolista aivojen ikääntymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyessä Alzheimerin taudista ja dementiasta on tulossa kansanterveyskriisi. Alkusyklissä Vanderbilt Memory & Aging Project perustettiin tutkimaan sydän- ja verisuonitoimintaa suhteessa rakenteellisiin hermokuvantamismuutoksiin ja kognitioon. Tutkijat testasivat, olivatko yhteydet näkyvämpiä kliinisesti oireilevilla yksilöillä. Tutkijat ottivat onnistuneesti mukaan useita satoja 60-vuotiaita ja sitä vanhempia osallistujia, tiedot tukivat menestyksekkäästi useita koulutusapurahoja (esim. National Research Service Awards, Career Development Awards), ja tutkijat julkaisivat lukuisia artikkeleita. Tulokset viittaavat siihen, että subkliiniset kardiovaskulaariset muutokset liittyvät huonompaan kognitioon, valkoisen aineen muutoksiin ja aivojen surkastumiseen, erityisesti hippokampuksessa ja muilla aivokuoren alueilla, joihin Alzheimerin tauti vaikuttaa ensisijaisesti. Tähän mennessä saadut todisteet tukevat keskeistä hypoteesia, että vakiintuneet homeostaattiset mekanismit, jotka on suunniteltu suojaamaan aivojen verenkiertoa, heikkenevät iän myötä, mikä muuttaa aivojen hemodynamiikan eheyttä ja alentaa kynnystä hermostoa rappeutuville ja kognitiivisille muutoksille. Mielenkiintoista on, että alustavat yhteydet subkliinisen kardiovaskulaarisen eheyden ja aivojen hemodynamiikan välillä ovat vahvempia apolipoproteiini E ε4 (APOE-ε4) -alleelin, Alzheimerin taudin geneettisen riskitekijän, kantajilla. Lisäksi löydökset ovat näkyvämpiä kognitiivisesti heikentämättömillä osallistujilla, mikä viittaa siihen, että hienovaraiset sydämen hemodynaamiset muutokset voivat toimia alitunnustettuna hermoston rappeutumista ja vastaavaa kognitiivista heikkenemistä edistävänä tekijänä, joka eroaa ilmeisen aivoverisuonitaudin pahentavista vaikutuksista. Seuraavassa syklissä tutkijat ehdottavat, että ne kuvaavat paremmin taustalla olevia mekanismeja, jotka yhdistävät varhaiset sydämen hemodynaamiset muutokset epänormaaliin aivojen ikääntymiseen kognitiivisesti vammaisilla osallistujilla, ja testaavat, lieventääkö APOE-ε4 verisuonivaurion vaikutusta aivojen terveyteen. Tutkijat seuraavat olemassa olevaa kohorttia ja täydentävät sitä useiden satojen kognitiivisesti vammaisten osallistujien lisäämiseksi tilastollisen tehon lisäämiseksi kattavampien analyysien tekemiseksi. Uudet osallistujat suorittavat sarja pitkittäisarviointeja identtisillä toimenpiteillä sekä lannepunktiolla aivo-selkäydinnesteen hankkimiseksi. Innovatiiviset translaatioponnistelut, joissa hyödynnetään kehittyneitä neuroimaging- ja molekyylibiomarkkereita, ovat kriittisiä, jotta voidaan paremmin havaita varhaisia, oireettomia sydämen hemodynaamisia muutoksia, jotka voivat olla aiemmin tunnistettua vaikutusvaltaisempia myöhempien aivoverenkierron ja hermostoa rappeuttavien prosessien käynnistämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan 1 000 50-vuotiasta ja sitä vanhempaa aikuista.
  • Kelpoisuuskäynnin jälkeen pienen osan (n. 150) ilmoittautuneista osallistujista on täytettävä diagnostiset kriteerit lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kliinikon diagnoosin ja/tai lääketieteellisten tietojen mukaan (eli osallistujilla on oltava lieviä muisti- tai kognitiivisia ongelmia, mutta heidän on oltava ilmaisia) toiminnallisia ongelmia ja sinulla ei ole Alzheimerin tautia tai muuta dementian muotoa). Loput noin 850 osallistujaa ovat kognitiivisesti heikentyneet 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  • Koska kognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen käytetyt neuropsykologiset testit validoidaan englanninkielisille väestöryhmille, vaadimme, että englanti on kaikkien osallistujien ensisijainen kieli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saatavilla luotettavaa tutkimuskumppania
  • Aiempi vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia) tai päävamma, johon liittyy merkittävä tajunnanmenetys. Näitä poissulkemiskriteereitä on sovellettu, koska ne vaikuttavat aivojen rakenteeseen ja toimintaan.
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Eteisvärinän tai muun sydämen rytmihäiriön diagnoosi
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
  • Syövän diagnoosi (nykyinen)
  • Aiempi tai nykyinen vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Osallistujat, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta, suljetaan pois. Syitä voivat olla: a. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisesti, elektronisesti tai magneettisesti (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, elektroniset infuusiopumput jne.). b. Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen ferromagneettinen bioimplantti, joka voi mahdollisesti siirtyä paikaltaan. c. Koehenkilöt, joilla on aivojen aneurysmaleikkeitä. d. Koehenkilöt, joiden ruumiiseen on upotettu sirpaleita (esim. sotahaavoista), metallityöntekijät ja koneistajat (esim. mahdolliset metallisirpaleet silmissä tai niiden lähellä). e. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana. Ottaen huomioon, että rekrytoinnin vähimmäisikä nykyiseen tutkimukseen on 50 vuotta, on epätodennäköistä, että mahdolliset osallistujat suljettaisiin pois raskauden vuoksi. f. Koehenkilöt, joilla on liikaa metallihammastöitä hammaslääkärin julkaisemien asiakirjojen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivisesti terveet aikuiset
Tukikelpoiset osallistujat suorittivat 4 tunnin seulontakäynnin, ja konsensusryhmä määritti kognitiivisen tilan National Institute on Aging and Alzheimer's Association -työryhmän ohjeiden mukaisesti.
ei mitään, havaintotutkimus
Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset
Tukikelpoiset osallistujat suorittivat 4 tunnin seulontakäynnin, ja konsensusryhmä määritti kognitiivisen tilan National Institute on Aging and Alzheimer's Association -työryhmän ohjeiden mukaisesti.
ei mitään, havaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen hyperintensiteetit Tilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Valkoisen aineen leesion tilavuus mitattuna FLAIR-kuvausmenetelmällä
lähtötasosta vuoteen viisi
Gray Matter Volume
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Harmaan aineen tilavuus mitattuna T1-kuvausmenetelmällä
lähtötasosta vuoteen viisi
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Lepoaivojen verenvirtaus aivoalueille mitattuna T3-perfuusiolla
lähtötasosta vuoteen viisi
Lacunar-infarkti
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
MRI:llä mitattu lakunaaristen infarktien määrä
lähtötasosta vuoteen viisi
Pienen suonen mikroverenvuoto
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Mikroverenvuotojen esiintyminen ja lukumäärä magneettikuvauksella mitattuna
lähtötasosta vuoteen viisi
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna kaikukardiogrammilla
lähtötasosta vuoteen viisi
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Veren määrä, jonka sydän pumppaa kustakin kammiosta minuutissa, litraa minuutissa (l/min). Mitattu kaikukardiogrammilla
lähtötasosta vuoteen viisi
Sydämen iskun tilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Aivohalvauksen tilavuus mitattuna kaikukardiogrammilla
lähtötasosta vuoteen viisi
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
pulssiaallon nopeus mitattuna sydämen MRI:llä
lähtötasosta vuoteen viisi
Sydämen rasitus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Sydämen MRI:llä mitattu globaali pituussuuntainen venymä ja globaali kehäjännitys
lähtötasosta vuoteen viisi
Alzheimerin taudin biologinen merkki
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Tau-, amyloidi-, neurodegeneratiiviset tasot mitattuna aivo-selkäydinnestenäytteistä
lähtötasosta vuoteen viisi
Veripohjainen biologinen merkkiaine Alzheimerin taudille
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
Tau-, amyloidi-, neurodegeneratiiviset tasot mitattuna verinäytteistä
lähtötasosta vuoteen viisi
APOE genotyyppi
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen viisi
APOE e4 -alleelin tila
lähtötasosta vuoteen viisi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120158
  • K23AG045966 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AG034962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • F32AG046093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K24AG046373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01NS100980 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AG056534 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • F32AG058395 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • F31AG066358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IIRG-08-8873 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa