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范德比尔特记忆与老化项目 (VMAP)

2026年8月11日 更新者:Angela Jefferson、Vanderbilt University Medical Center
这项研究将使用一个观察性队列,横断面和纵向地将血管健康与老年人早期阿尔茨海默病和脑血管疾病的临床、影像学和生物标志物联系起来。 调整相关的临床协变量,我们将检验血管健康与早期脑血管和阿尔茨海默氏病变化的临床、脑磁共振成像 (MRI)、神经心理学和脑脊液标志物相关的假设(即,在显着认知功能发作之前衰退或痴呆)。 其次,我们将检查可能介导血管健康与大脑衰老之间关联的医学和遗传因素,例如炎症过程、胰岛素抵抗和遗传因素(例如,APOE,痴呆症的易感性风险因素)。 研究结果将推进关于血管健康在脑老化中所起作用的认识。

研究概览

详细说明

随着人口老龄化,阿尔茨海默病和痴呆症正在成为一场公共卫生危机。 在最初的周期中,建立了范德比尔特记忆与衰老项目,以检查与结构神经影像学变化和认知相关的心血管功能。 研究人员测试了关联是否在有临床症状的个体中更为突出。 研究人员成功招募了数百名 60 岁及以上的参与者,数据成功支持了多项培训资助机会(例如,国家研究服务奖、职业发展奖),并且研究人员发表了大量论文。 结果表明,亚临床心血管变化与较差的认知、白质变化和脑萎缩有关,尤其是在海马体和其他主要受阿尔茨海默病影响的皮质区域。 迄今为止的证据支持一个中心假设,即旨在保护脑血供的完善的稳态机制随着年龄的增长而变得不那么有效,从而改变脑血流动力学的完整性,并降低神经退行性和认知变化的阈值。 有趣的是,亚临床心血管完整性与脑血流动力学之间的初步关联在载脂蛋白 E ε4 (APOE-ε4) 等位基因(一种阿尔茨海默病遗传风险因素)的携带者中更强。 此外,研究结果在认知未受损的参与者中更为突出,这表明细微的心脏血流动力学变化可能是神经变性和相应认知能力下降的未被充分认识的促发因素,这与明显的脑血管疾病的恶化作用不同。 在下一个周期中,研究人员建议更好地描述将早期心​​脏血流动力学变化与认知未受损参与者的异常大脑老化联系起来的潜在机制,并测试 APOE-ε4 是否能缓和血管损伤对大脑健康的影响。 研究人员将跟踪现有的队列,并通过招募数百名认知未受损的参与者来补充它,以增加统计能力以进行更全面的分析。 新参与者将使用相同的程序完成连续纵向评估,外加腰椎穿刺以获取脑脊液。 利用复杂的神经影像学和分子生物标志物的创新转化努力对于更好地检测早期无症状的心脏血流动力学变化至关重要,这可能比以前认识到的对启动下游脑血管和神经退行性过程的影响更大。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

居住在社区的老年人。

描述

纳入标准:

  • 招募的参与者将包括 1,000 名 50 岁及以上的成年人。
  • 合格访问后,一小部分参与者(~150)必须根据临床医生诊断和/或医疗记录符合轻度认知障碍的诊断标准(即参与者必须有轻度记忆或认知问题,但他们必须是免费的任何功能问题并且没有阿尔茨海默氏病或​​其他形式的痴呆症)。 其余约 850 名参与者将是 50 岁及以上的认知无障碍成年人。
  • 由于用于衡量认知表现的神经心理学测试在讲英语的人群中得到验证,因此我们要求所有参与者的主要语言是英语。

排除标准:

  • 没有可靠的学习伙伴
  • 主要精神疾病(例如,精神分裂症、双相情感障碍)、神经系统疾病(例如,中风、癫痫、多发性硬化症、帕金森病、痴呆)或伴有严重意识丧失的头部外伤史。 这些排除标准已被应用,因为它们会影响大脑的结构和功能。
  • 充血性心力衰竭的诊断
  • 房颤或其他心律失常的诊断
  • 慢性阻塞性肺疾病的诊断
  • 癌症诊断(当前)
  • 严重酗酒或滥用药物的历史(过去或现在)
  • 无法接受 MRI 的参与者将被排除在外。 原因可能包括:具有通过机械、电子或磁性方式激活的任何类型的生物植入物(例如,人工耳蜗、起搏器、神经刺激器、生物刺激器、电子输液泵等)的受试者。 b. 拥有任何类型的可能会移位的铁磁生物植入物的受试者。 C。 有脑动脉瘤夹的受试者。 d. 弹片可能嵌入身体的受试者(例如,来自战争的伤口)、金属工人和机械师(例如,眼睛内或眼睛附近可能有金属碎片)。 e.怀孕的受试者。 鉴于当前研究的最低招募年龄为 50 岁,预期参与者不太可能因怀孕而被排除在外。 F。 根据牙医发布的记录,进行过多金属牙科工作的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
认知健康的成年人
符合条件的参与者完成了 4 小时的筛选访问,共识小组根据美国国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏症协会工作组指南确定认知状态。
无,观察性研究
认知障碍的成年人
符合条件的参与者完成了 4 小时的筛选访问,共识小组根据美国国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏症协会工作组指南确定认知状态。
无,观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白质高信号体积
大体时间:五年级的基线
FLAIR 成像模式测量的白质病变体积
五年级的基线
灰质体积
大体时间:五年级的基线
通过 T1 成像模式测量的灰质体积
五年级的基线
脑血流量
大体时间:五年级的基线
通过 T3 灌注测量流向大脑区域的静息脑血流量
五年级的基线
腔隙性梗死
大体时间:五年级的基线
MRI 测量的腔隙性梗塞数量
五年级的基线
小血管微出血
大体时间:五年级的基线
通过 MRI 测量微出血的存在和数量
五年级的基线
左心室射血分数
大体时间:五年级的基线
超声心动图测量左心室射血分数
五年级的基线
心输出量
大体时间:五年级的基线
心脏每分钟从每个心室泵出的血液量,单位为升/分钟 (L/min)。 通过超声心动图测量
五年级的基线
心搏量
大体时间:五年级的基线
超声心动图测量的每搏输出量
五年级的基线
脉搏波传播速度
大体时间:五年级的基线
心脏 MRI 测量的脉搏波速度
五年级的基线
心脏劳损
大体时间:五年级的基线
心脏 MRI 测量的全局纵向应变和全局周向应变
五年级的基线
阿尔茨海默病的生物标志物
大体时间:五年级的基线
在脑脊液样本中测量的 Tau、淀粉样蛋白、神经退行性水平
五年级的基线
阿尔茨海默病的血液生物标志物
大体时间:五年级的基线
在血液样本中测量的 Tau、淀粉样蛋白、神经退行性水平
五年级的基线
APOE基因型
大体时间:五年级的基线
APOE e4 等位基因状态
五年级的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela Jefferson, PhD、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月17日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月11日

首次发布 (实际的)

2022年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月11日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 120158
  • K23AG045966 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01AG034962 (美国 NIH 拨款/合同)
  • F32AG046093 (美国 NIH 拨款/合同)
  • K24AG046373 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01NS100980 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01AG056534 (美国 NIH 拨款/合同)
  • F32AG058395 (美国 NIH 拨款/合同)
  • F31AG066358 (美国 NIH 拨款/合同)
  • IIRG-08-8873 (其他赠款/资助编号:Alzheimer's Association)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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