Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект памяти и старения Вандербильта (VMAP)

11 августа 2026 г. обновлено: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
В этом исследовании будет использоваться обсервационная когорта для поперечного и продольного сопоставления здоровья сосудов с клиническими, визуализирующими и биологическими маркерами ранней болезни Альцгеймера и цереброваскулярных заболеваний у стареющих взрослых. С поправкой на соответствующие клинические ковариаты мы проверим гипотезу о том, что здоровье сосудов связано с клиническими маркерами, данными магнитно-резонансной томографии головного мозга (МРТ), нейропсихологическими маркерами и маркерами спинномозговой жидкости ранних цереброваскулярных изменений и изменений при болезни Альцгеймера (т. е. до появления значительных когнитивных нарушений). снижение или слабоумие). Во-вторых, мы изучим медицинские и генетические факторы, которые могут опосредовать связь между здоровьем сосудов и старением мозга, такие как воспалительные процессы, резистентность к инсулину и генетические факторы (например, АРОЕ, фактор риска развития деменции). Полученные данные расширят знания о роли, которую здоровье сосудов играет в старении мозга.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По мере старения населения болезнь Альцгеймера и деменция становятся кризисом общественного здравоохранения. В начальном цикле был создан проект Вандербильта «Память и старение» для изучения сердечно-сосудистой функции в связи со структурными нейровизуализационными изменениями и когнитивными функциями. Исследователи проверили, были ли ассоциации более заметными у лиц с клиническими симптомами. Исследователи успешно зачислили несколько сотен участников в возрасте 60 лет и старше, данные успешно подтвердили многочисленные возможности получения грантов на обучение (например, награды Национальной исследовательской службы, награды за развитие карьеры), и исследователи опубликовали множество статей. Результаты показывают, что субклинические сердечно-сосудистые изменения связаны с ухудшением когнитивных функций, изменениями белого вещества и церебральной атрофией, особенно в гиппокампе и других областях коры, в первую очередь пораженных болезнью Альцгеймера. Имеющиеся на сегодняшний день данные подтверждают основную гипотезу о том, что хорошо зарекомендовавшие себя гомеостатические механизмы, предназначенные для защиты церебрального кровоснабжения, с возрастом становятся менее эффективными, изменяя целостность церебральной гемодинамики и снижая порог нейродегенеративных и когнитивных изменений. Интересно, что предварительные ассоциации между субклинической целостностью сердечно-сосудистой системы и церебральной гемодинамикой сильнее выражены у носителей аллеля аполипопротеина E ε4 (APOE-ε4), генетического фактора риска болезни Альцгеймера. Кроме того, результаты более заметны у участников с когнитивными нарушениями, предполагая, что тонкие гемодинамические изменения сердца могут действовать как недооцененный провоцирующий фактор нейродегенерации и соответствующего снижения когнитивных функций, в отличие от усугубляющих эффектов явных цереброваскулярных заболеваний. В следующем цикле исследователи предлагают лучше охарактеризовать основные механизмы, связывающие ранние гемодинамические изменения сердца с аномальным старением мозга у участников без когнитивных нарушений, и проверить, ослабляет ли APOE-ε4 влияние повреждения сосудов на здоровье мозга. Исследователи будут следить за существующей когортой и дополнять ее несколькими сотнями участников без когнитивных нарушений, чтобы увеличить статистическую мощность для более всестороннего анализа. Новые участники пройдут последовательные продольные оценки с идентичными процедурами, а также с люмбальной пункцией для получения спинномозговой жидкости. Инновационные трансляционные усилия с использованием сложной нейровизуализации и молекулярных биомаркеров имеют решающее значение для лучшего выявления ранних бессимптомных гемодинамических изменений сердца, которые могут иметь большее влияние на инициирование нижестоящих цереброваскулярных и нейродегенеративных процессов, чем считалось ранее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди, проживающие в сообществе.

Описание

Критерии включения:

  • Среди набранных участников будет 1000 взрослых в возрасте 50 лет и старше.
  • После визита для определения приемлемости небольшая часть участников (около 150) должна соответствовать диагностическим критериям легких когнитивных нарушений в соответствии с клиническим диагнозом и/или медицинскими документами (т. е. участники должны иметь легкие проблемы с памятью или когнитивными функциями, но они не должны каких-либо функциональных проблем и не иметь болезни Альцгеймера или другой формы деменции). Остальные ~850 участников будут когнитивно неповрежденными взрослыми в возрасте 50 лет и старше.
  • Поскольку нейропсихологические тесты, используемые для измерения когнитивных способностей, проверяются на англоязычном населении, мы требуем, чтобы английский был основным языком всех участников.

Критерий исключения:

  • Нет доступного надежного партнера по обучению
  • История серьезного психического заболевания (например, шизофрении, биполярного расстройства), неврологического заболевания (например, инсульта, эпилепсии, рассеянного склероза, болезни Паркинсона, деменции) или травмы головы со значительной потерей сознания. Эти критерии исключения были применены, потому что они влияют на структуру и функцию мозга.
  • Диагностика застойной сердечной недостаточности
  • Диагностика мерцательной аритмии или другой сердечной аритмии
  • Диагностика хронической обструктивной болезни легких
  • Диагностика рака (текущая)
  • История серьезного злоупотребления алкоголем или наркотиками (в прошлом или настоящем)
  • Участники, не имеющие возможности пройти МРТ, будут исключены. Причины могут включать: а. Субъекты, у которых есть биоимпланты любого типа, активированные механическими, электронными или магнитными средствами (например, кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, электронные инфузионные насосы и т. д.). б. Субъекты с ферромагнитными биоимплантатами любого типа, которые потенциально могут быть перемещены. в. Субъекты, у которых есть зажимы для церебральных аневризм. д. Субъекты, в тела которых могут попасть шрапнели (например, из-за военных ранений), рабочие по металлу и машинисты (например, вероятность попадания металлических осколков в глаза или рядом с ними). е. Субъекты, которые беременны. Учитывая, что минимальный возраст набора для текущего исследования составляет 50 лет, маловероятно, что предполагаемые участники будут исключены из-за беременности. ф. Субъекты, у которых чрезмерное количество металлических стоматологических работ, согласно записям, опубликованным их стоматологом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когнитивно здоровые взрослые
Приемлемые участники прошли 4-часовой скрининговый визит, и группа консенсуса определила когнитивный статус в соответствии с рекомендациями рабочей группы Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера.
Другой: нет, обсервационное исследование
нет, обсервационное исследование
Взрослые с когнитивными нарушениями
Приемлемые участники прошли 4-часовой скрининговый визит, и группа консенсуса определила когнитивный статус в соответствии с рекомендациями рабочей группы Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера.
Другой: нет, обсервационное исследование
нет, обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперинтенсивность белого вещества Объем
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Объем поражения белого вещества, измеренный методом визуализации FLAIR
базовый уровень до пятого года
Объем серого вещества
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Объем серого вещества, измеренный методом визуализации T1
базовый уровень до пятого года
Церебральный кровоток
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Мозговой кровоток в состоянии покоя к областям мозга, измеренный с помощью перфузии Т3
базовый уровень до пятого года
Лакунарные инфаркты
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Количество лакунарных инфарктов, измеренных с помощью МРТ
базовый уровень до пятого года
Микрокровоизлияния из мелких сосудов
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Наличие и количество микрокровоизлияний, измеренных с помощью МРТ
базовый уровень до пятого года
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью эхокардиограммы
базовый уровень до пятого года
Сердечный выброс
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Количество крови, которое сердце выбрасывает из каждого желудочка в минуту, литров в минуту (л/мин). Измеряется с помощью эхокардиограммы
базовый уровень до пятого года
Сердечный ударный объем
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Ударный объем, измеренный с помощью эхокардиограммы
базовый уровень до пятого года
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
скорость пульсовой волны, измеренная с помощью МРТ сердца
базовый уровень до пятого года
Сердечная нагрузка
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Общая продольная деформация и глобальная окружная деформация, измеренные с помощью МРТ сердца
базовый уровень до пятого года
Биологический маркер болезни Альцгеймера
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Тау, амилоид, нейродегенеративные уровни, измеренные в образцах спинномозговой жидкости
базовый уровень до пятого года
Биологический маркер болезни Альцгеймера на основе крови
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Тау, амилоид, нейродегенеративные уровни, измеренные в образцах крови
базовый уровень до пятого года
Генотип АРОЕ
Временное ограничение: базовый уровень до пятого года
Статус аллеля APOE e4
базовый уровень до пятого года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Angela Jefferson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120158
  • K23AG045966 (Грант/контракт NIH США)
  • R01AG034962 (Грант/контракт NIH США)
  • F32AG046093 (Грант/контракт NIH США)
  • K24AG046373 (Грант/контракт NIH США)
  • R01NS100980 (Грант/контракт NIH США)
  • R01AG056534 (Грант/контракт NIH США)
  • F32AG058395 (Грант/контракт NIH США)
  • F31AG066358 (Грант/контракт NIH США)
  • IIRG-08-8873 (Другой номер гранта/финансирования: Alzheimer's Association)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться