テネシー アルツハイマー プロジェクト (TAP)
2026年2月2日 更新者：Angela Jefferson、Vanderbilt University Medical Center
ヴァンダービルト アルツハイマー病研究センター (VADRC) の主な目的は、参加者の紹介、バイオサンプル、臨床データ、神経画像データなど、十分に特徴付けられた多様な臨床コホートへのアクセスを地方および国の研究者に提供することです。
VADRC クリニカル コアは、アルツハイマー病の早期発見、予防、治療戦略を開発するための地方および全国の研究者による研究活動をサポートするインフラストラクチャを作成します。
Clinical Core は、認知障害のない人、軽度の認知障害のある人、またはアルツハイマー病の患者を含め、最大 1000 人の参加者を登録する予定です。
約 1000 人の参加者からなるこのコホートは、テネシー アルツハイマー プロジェクトと呼ばれます。
参加者は、包括的な臨床的特徴付けのために毎年診察を受け、その後、アルツハイマー病の研究活動を強化するために他の研究に紹介されます。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は、580 万人のアメリカ人に影響を与える拡大する公衆衛生上の危機です。
人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病の有病率は 2040 年までに 2 倍になると予想されています。
AD の予防と効果的な治療を成功させるには、疾患の発症、進行、および治療反応をより適切にモデル化するために、疾患の複雑さを抽出する必要があります。
ヴァンダービルト アルツハイマー病研究センター (VADRC) の目的は、アルツハイマー病および関連する認知症についての理解を深め、アルツハイマー病の臨床、研究、および教育イニシアチブの機関ハブとして機能することです。
センターは、AD の発見を拡大し、地方および全国的に AD の負担を軽減する上で重要な役割を果たします。
そのために、VADRC は今後数年間、複数の人体研究とモデル システム研究をサポートします。
Tennessee Alzheimer's Project では、チームは、記憶障害の有無にかかわらず 60 歳以上の成人のコホートを確立し、表現型を作成し、毎年追跡します。
フェノタイピングには、国立アルツハイマー病調整センターの一部として全国 ADRC ネットワーク全体で実施される標準化されたプロトコルと、静脈採血、質問票、身体検査、心エコー図、神経心理学的評価を含む (ただしこれらに限定されない) ローカル サイトに固有のプロトコルが含まれます。 、マルチモーダルニューロイメージング、および腰椎穿刺による脳脊髄液の取得。
センターの剖検プログラムの一環として、調査員はテネシー州アルツハイマー病プロジェクトの参加者全員に、脳、目、および小さな皮膚サンプルの死後提供を検討するよう依頼します。
アルツハイマー病および関連する認知症に関連する一部の神経病理には、体液および神経画像バイオマーカーが存在しますが、死後の特性評価は、疾患の存在と重症度を決定的に確認する唯一の現在の方法です。
局所的には、優れた生前表現型を備えた堅牢な組織バンクが、AD の複雑さを抽出する分析に非常に貴重な組織を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Houston
- 電話番号：615-875-3175
- メール：michelle.houston@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト：
- Jenna Boue
- 電話番号：6153228676
- メール：jenna.boue@vumc.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
地域に住む高齢者。
説明
包含基準:
- 60歳以上
- (a) 認知障害がない、(b) 軽度の認知障害がある、または (c) アルツハイマー病の標準基準を満たす
- 英語を話す
- -ベースラインでインフォームドコンセントを提供する決定能力を欠いている個人は、研究に登録されません
除外基準:
- 利用可能な信頼できる研究パートナーがいない (信頼できるとは、参加者と十分にやり取りし、直接または電話で研究訪問に参加できる人として定義されます)
- 主要な精神疾患（統合失調症、双極性障害など）、神経疾患（てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病など）、または重大な意識喪失を伴う頭部外傷の病歴。
- MRIを受けることができない（閉所恐怖症、体内の鉄金属など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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認知障害がない
コンセンサス チームは、国立老化研究所およびアルツハイマー病協会ワークグループのガイドラインに従って、認知状態を判断しました。
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なし、観察研究
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軽度認知障害
コンセンサス チームは、国立老化研究所およびアルツハイマー病協会ワークグループのガイドラインに従って、認知状態を判断しました。
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なし、観察研究
|
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アルツハイマー病
コンセンサス チームは、国立老化研究所およびアルツハイマー病協会ワークグループのガイドラインに従って、認知状態を判断しました。
|
なし、観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知状態
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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コンセンサス チームによって決定された国立老化研究所およびアルツハイマー病協会ワークグループのガイドラインに従って、統一データセットによって評価された認知状態の変化。
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ベースラインから 3 年目まで
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APOE遺伝子型
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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APOE e4 アレルの状態
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ベースラインから 3 年目まで
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白質の高信号量
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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FLAIR イメージングモダリティによって測定された白質病変体積
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ベースラインから 3 年目まで
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灰白質の体積
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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T1イメージングモダリティによって測定された灰白質の体積
|
ベースラインから 3 年目まで
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脳血流
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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T3灌流によって測定された脳領域への安静時脳血流
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ベースラインから 3 年目まで
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ラクナ梗塞
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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MRIで測定されたラクナ梗塞の数
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ベースラインから 3 年目まで
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微出血
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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MRIで測定された微小出血の数
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ベースラインから 3 年目まで
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左室駆出率
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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心エコー図で測定された左心室駆出率
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ベースラインから 3 年目まで
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心拍出量
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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心臓が各心室から 1 分間に送り出す血液の量 (リットル/分 (L/min))、心エコー図で測定
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ベースラインから 3 年目まで
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ストローク量
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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心エコー図で測定された一回拍出量
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ベースラインから 3 年目まで
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心拍数
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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心エコー図で測定された心拍数
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ベースラインから 3 年目まで
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アルツハイマー病の生物学的マーカー
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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脳脊髄液サンプル中のタウ、アミロイド、および神経変性レベル
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ベースラインから 3 年目まで
|
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アルツハイマー病の血液ベースの生物学的マーカー
時間枠：ベースラインから 3 年目まで
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血液サンプル中のタウ、アミロイド、および神経変性レベル
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ベースラインから 3 年目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Jefferson, PhD、Professor of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月27日
一次修了 (推定)
2030年3月31日
研究の完了 (推定)
2030年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 211309
- P20AG068082 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。