테네시 알츠하이머 프로젝트 (TAP)
2026년 2월 2일 업데이트: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
VADRC(Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center)의 주요 목표는 지역 및 국가 연구원들에게 참가자 추천, 생체 샘플, 임상 데이터 및 신경 영상 데이터를 포함하여 잘 특성화되고 다양한 임상 코호트에 대한 액세스를 제공하는 것입니다.
VADRC Clinical Core는 알츠하이머병의 조기 발견, 예방 및 치료 전략을 개발하기 위한 지역 및 국가 조사 연구의 연구 노력을 지원하는 인프라를 구축할 것입니다.
Clinical Core는 인지 장애가 없거나 경미한 인지 장애가 있거나 알츠하이머병이 있는 개인을 포함하여 최대 1000명의 참가자를 등록할 예정입니다.
약 1000명의 참가자로 구성된 이 코호트는 테네시 알츠하이머 프로젝트라고 불릴 것입니다.
참가자들은 포괄적인 임상 특성화를 위해 매년 진찰을 받고 알츠하이머병 연구 활동을 강화하기 위해 다른 연구를 참조하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 580만 명의 미국인에게 영향을 미치는 증가하는 공중 보건 위기입니다.
인구 고령화로 AD 유병률은 2040년까지 두 배가 될 것으로 예상됩니다.
성공적인 알츠하이머병 예방 및 효과적인 치료법은 질병 발병, 진행 및 치료 반응을 더 잘 모델링하기 위해 질병의 복잡성을 정제해야 합니다.
VADRC(Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center)의 목적은 AD 및 관련 치매에 대한 더 나은 이해를 제공하고 AD의 임상, 연구 및 교육 이니셔티브의 제도적 허브 역할을 하는 것입니다.
센터는 알츠하이머병 발견을 확대하고 지역 및 국가적으로 알츠하이머병 부담을 줄이는 데 필수적인 역할을 할 것입니다.
이를 위해 VADRC는 향후 여러 인간 연구 및 모델 시스템 연구를 지원할 것입니다.
테네시 알츠하이머 프로젝트를 위해 팀은 기억력 문제가 있거나 없는 60세 이상의 성인 코호트를 확립하고, 표현형을 지정하고, 매년 추적할 것입니다.
Phenotyping에는 National Alzheimer's Coordinating Center의 일부로 전체 국가 ADRC 네트워크에 구현된 표준화된 프로토콜과 정맥 채혈, 설문지, 신체 검사, 심초음파, 신경심리학적 평가를 포함하되 이에 국한되지 않는 현지 사이트에 특정한 프로토콜이 포함됩니다. , 다중 모드 신경 영상 및 요추 천자를 통한 뇌척수액 획득.
센터의 부검 프로그램의 일환으로 조사관은 모든 테네시 알츠하이머 프로젝트 참가자에게 뇌, 눈 및 작은 피부 샘플의 사후 기증을 고려할 것을 요청할 것입니다.
알츠하이머병 및 관련 치매와 관련된 일부 신경병리학에 대해 유체 및 신경영상 바이오마커가 존재하지만, 사후 특성화는 질병의 존재 및 중증도를 확정적으로 확인하는 현재 유일한 방법입니다.
국부적으로 우수한 생체 표현형을 가진 견고한 조직 은행은 AD의 복잡성을 증류하는 분석을 위한 귀중한 조직을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Houston
- 전화번호: 615-875-3175
- 이메일: michelle.houston@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Jenna Boue
- 전화번호: 6153228676
- 이메일: jenna.boue@vumc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지역사회에 거주하는 노인.
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- (a) 인지 장애가 없음, (b) 경도 인지 장애 또는 (c) 알츠하이머병에 대한 표준 기준 충족
- 영어로 말하기
- 기준선에서 정보에 입각한 동의를 제공할 의사 결정 능력이 부족한 개인은 연구에 등록되지 않습니다.
제외 기준:
- 신뢰할 수 있는 연구 파트너 없음(신뢰할 수 있는 사람은 참가자와 상당한 상호 작용을 하고 직접 또는 전화로 연구 방문에 참여할 수 있는 사람으로 정의됨)
- 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애), 신경계 질환(예: 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병) 또는 심각한 의식 상실을 동반한 두부 손상의 병력.
- MRI를 받을 수 없음(예: 밀실공포증, 체내 철금속)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인지 장애가 없음
합의 팀은 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 인지 상태를 결정했습니다.
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없음, 관찰 연구
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가벼운 인지 장애
합의 팀은 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 인지 상태를 결정했습니다.
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없음, 관찰 연구
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알츠하이머병
합의 팀은 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 인지 상태를 결정했습니다.
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없음, 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 기준선에서 3년차
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합의 팀이 결정한 National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup 지침에 따라 Uniform Dataset에서 평가한 인지 상태의 변화.
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기준선에서 3년차
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APOE 유전자형
기간: 기준선에서 3년차
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APOE e4 대립 유전자 상태
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기준선에서 3년차
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백질 고강도 볼륨
기간: 기준선에서 3년차
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FLAIR 이미징 방식으로 측정한 백질 병변 부피
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기준선에서 3년차
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회백질 부피
기간: 기준선에서 3년차
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T1 이미징 방식으로 측정한 회백질 부피
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기준선에서 3년차
|
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뇌혈류
기간: 기준선에서 3년차
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T3 관류로 측정한 뇌 영역으로의 휴식 뇌혈류
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기준선에서 3년차
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열공 경색
기간: 기준선에서 3년차
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MRI로 측정한 열공 경색 수
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기준선에서 3년차
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미세출혈
기간: 기준선에서 3년차
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MRI로 측정한 미세 출혈 수
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기준선에서 3년차
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좌심실 박출률
기간: 기준선에서 3년차
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심초음파로 측정한 좌심실 박출률
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기준선에서 3년차
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심 박출량
기간: 기준선에서 3년차
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심초음파로 측정한 분당 심장이 각 심실에서 펌핑하는 혈액의 양(분당 리터(L/min))
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기준선에서 3년차
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박출량
기간: 기준선에서 3년차
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심초음파로 측정한 뇌졸중 용적
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기준선에서 3년차
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심박수
기간: 기준선에서 3년차
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심초음파로 측정한 심박수
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기준선에서 3년차
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알츠하이머병의 생물학적 표지자
기간: 기준선에서 3년차
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뇌척수액 샘플의 타우, 아밀로이드 및 신경퇴행성 수준
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기준선에서 3년차
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알츠하이머병에 대한 혈액 기반 생물학적 마커
기간: 기준선에서 3년차
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혈액 샘플의 타우, 아밀로이드 및 신경퇴행성 수준
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기준선에서 3년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 211309
- P20AG068082 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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