Tennessee Alzheimer Project (TAP)
2 februari 2026 bijgewerkt door: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Het primaire doel van het Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) is om lokale en nationale onderzoekers toegang te geven tot een goed gekarakteriseerd en divers klinisch cohort, inclusief verwijzingen van deelnemers, biosamples, klinische gegevens en neuroimaging-gegevens.
De VADRC Clinical Core zal een infrastructuur creëren ter ondersteuning van onderzoeksinspanningen van zowel lokale als nationale onderzoeksstudies om vroege detectie-, preventie- en behandelingsstrategieën voor de ziekte van Alzheimer te ontwikkelen.
De Clinical Core is van plan om tot 1000 deelnemers in te schrijven, inclusief personen die cognitief onaangetast zijn, milde cognitieve stoornissen hebben of de ziekte van Alzheimer hebben.
Dit cohort van ongeveer 1000 deelnemers zal het Tennessee Alzheimer's Project heten.
De deelnemers zullen jaarlijks worden gezien voor uitgebreide klinische karakterisering en vervolgens worden doorverwezen naar andere onderzoeken om de onderzoeksactiviteiten op het gebied van de ziekte van Alzheimer te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Alzheimer (AD) is een groeiende volksgezondheidscrisis die 5,8 miljoen Amerikanen treft.
Met de vergrijzing van de bevolking zal de prevalentie van AD tegen 2040 naar verwachting verdubbelen.
Succesvolle AD-preventie en effectieve therapieën vereisen het destilleren van de complexiteit van de ziekte om het begin, de progressie en de respons op de behandeling beter te modelleren.
Het doel van het Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) is om een beter begrip te geven van AD en gerelateerde vormen van dementie, en om te dienen als de institutionele hub van klinische, onderzoeks- en onderwijsinitiatieven in AD.
Het centrum zal een essentiële rol spelen bij het uitbreiden van AD-ontdekkingen en het verminderen van de last van AD op lokaal en nationaal niveau.
Om dit te doen, zal de VADRC de komende jaren meerdere humane studies en onderzoek naar modelsystemen ondersteunen.
Voor het Tennessee Alzheimer's Project zal het team een fenotype vaststellen en jaarlijks een cohort van volwassenen van 60 jaar en ouder met en zonder geheugenproblemen volgen.
Fenotypering omvat gestandaardiseerde protocollen die zijn geïmplementeerd in het hele nationale ADRC-netwerk als onderdeel van het National Alzheimer's Coordinating Centre, evenals protocollen die specifiek zijn voor onze lokale locatie, inclusief (maar niet beperkt tot) veneuze bloedafname, vragenlijsten, lichamelijk onderzoek, echocardiogram, neuropsychologische beoordeling , multimodale neuroimaging en cerebrospinale vloeistofopname via lumbale punctie.
Als onderdeel van het autopsieprogramma van het Centrum zullen de onderzoekers alle deelnemers aan het Tennessee Alzheimer Project vragen postmortale donatie van hun hersenen, ogen en een klein huidmonster te overwegen.
Hoewel er vloeibare en neuroimaging-biomarkers bestaan voor sommige neuropathologieën die verband houden met AD en aanverwante vormen van dementie, is postmortale karakterisering momenteel de enige manier om de aanwezigheid en ernst van de ziekte definitief te bevestigen.
Lokaal zal een robuuste weefselbank met uitstekende ante-mortem fenotypering weefsel van onschatbare waarde opleveren voor analyses die de complexiteit van AD destilleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michelle Houston
- Telefoonnummer: 615-875-3175
- E-mail: michelle.houston@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Jenna Boue
- Telefoonnummer: 6153228676
- E-mail: jenna.boue@vumc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Samenwonende ouderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Voldoen aan de standaardcriteria voor (a) cognitief onaangetast, (b) milde cognitieve stoornissen of (c) de ziekte van Alzheimer
- Engels sprekende
- Individuen die geen beslissingsbevoegdheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven bij baseline zullen niet worden opgenomen in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen beschikbare betrouwbare studiepartner (betrouwbaar wordt gedefinieerd als iemand die veel contact heeft met de deelnemer en beschikbaar is om persoonlijk of telefonisch deel te nemen aan studiebezoeken)
- Voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis), neurologische ziekte (bijv. epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson) of hoofdletsel met aanzienlijk bewustzijnsverlies.
- Geen MRI kunnen ondergaan (bijv. claustrofobie, ijzerhoudend metaal in het lichaam)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cognitief onaangetast
Een consensusteam bepaalde de cognitieve status volgens de richtlijnen van de National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
|
geen, observationele studie
|
|
Milde cognitieve stoornis
Een consensusteam bepaalde de cognitieve status volgens de richtlijnen van de National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
|
geen, observationele studie
|
|
Ziekte van Alzheimer
Een consensusteam bepaalde de cognitieve status volgens de richtlijnen van de National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
|
geen, observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: basislijn tot jaar 3
|
Verandering in cognitieve status beoordeeld door de Uniform Dataset volgens de richtlijnen van de National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup, bepaald door een consensusteam.
|
basislijn tot jaar 3
|
|
APOE Genotype
Tijdsspanne: basislijn tot jaar 3
|
APOE e4 allelstatus
|
basislijn tot jaar 3
|
|
Hyperintensiteiten van witte stof Volume
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Volume van wittestoflaesie gemeten met FLAIR-beeldvormingsmodaliteit
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Volume grijze stof
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Volume grijze stof gemeten met T1-beeldvormingsmodaliteit
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Rustende cerebrale bloedtoevoer naar hersengebieden gemeten door T3-perfusie
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Lacunaire infarcten
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Aantal lacunaire infarcten gemeten met MRI
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Microbloedingen
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Aantal microbloedingen gemeten met MRI
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Linkerventrikelejectiefractie gemeten door echocardiogram
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Hoeveelheid bloed dat het hart per minuut uit elk ventrikel pompt (liter per minuut (l/min)), gemeten met een echocardiogram
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Slagvolume gemeten door echocardiogram
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Hartslag gemeten door echocardiogram
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Biologische markers voor de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Tau-, amyloïde- en neurodegeneratieve niveaus in monsters van hersenvocht
|
basislijn tot jaar drie
|
|
Op bloed gebaseerde biologische marker voor de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: basislijn tot jaar drie
|
Tau-, amyloïde- en neurodegeneratieve niveaus in bloedmonsters
|
basislijn tot jaar drie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 211309
- P20AG068082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .