Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Tennessee Alzheimera (TAP)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Głównym celem Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) jest zapewnienie lokalnym i krajowym naukowcom dostępu do dobrze scharakteryzowanej i zróżnicowanej kohorty klinicznej, w tym skierowań uczestników, próbek biologicznych, danych klinicznych i danych z neuroobrazowania. Centrum Kliniczne VADRC stworzy infrastrukturę wspierającą wysiłki badawcze lokalnych i krajowych badaczy w celu opracowania strategii wczesnego wykrywania, profilaktyki i leczenia choroby Alzheimera. Clinical Core zamierza zarejestrować do 1000 uczestników, w tym osoby, które nie mają zaburzeń poznawczych, mają łagodne zaburzenia poznawcze lub cierpią na chorobę Alzheimera. Ta kohorta około 1000 uczestników będzie nosiła nazwę Tennessee Alzheimer's Project. Uczestnicy będą przyjmowani corocznie w celu przeprowadzenia kompleksowej charakterystyki klinicznej, a następnie kierowani do innych badań w celu usprawnienia działań badawczych dotyczących choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) to narastający kryzys zdrowia publicznego, który dotyka 5,8 miliona Amerykanów. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się społeczeństwa częstość występowania AD podwoi się do 2040 r. Skuteczne zapobieganie AD i skuteczne terapie wymagają wydobycia złożoności choroby w celu lepszego modelowania początku choroby, progresji i odpowiedzi na leczenie. Celem Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) jest zapewnienie lepszego zrozumienia choroby Alzheimera i związanych z nią demencji oraz służenie jako instytucjonalne centrum inicjatyw klinicznych, badawczych i edukacyjnych w AD. Centrum będzie odgrywać zasadniczą rolę w rozszerzaniu odkryć AD i zmniejszaniu obciążeń związanych z AD na szczeblu lokalnym i krajowym. W tym celu VADRC będzie wspierać liczne badania na ludziach i modelowe badania systemów w nadchodzących latach. W ramach projektu Tennessee Alzheimer's Project zespół ustali fenotyp i corocznie będzie obserwował kohortę dorosłych w wieku 60 lat i starszych, z problemami z pamięcią i bez nich. Fenotypowanie będzie obejmowało standardowe protokoły wdrożone w całej krajowej sieci ADRC w ramach Narodowego Centrum Koordynacyjnego ds. Alzheimera, a także protokoły specyficzne dla naszej lokalnej placówki, w tym (między innymi) pobieranie krwi żylnej, kwestionariusze, badanie fizykalne, echokardiogram, ocenę neuropsychologiczną , multimodalne neuroobrazowanie i pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego przez nakłucie lędźwiowe. W ramach programu sekcji zwłok prowadzonego przez Centrum śledczy poproszą wszystkich uczestników projektu Tennessee Alzheimer's Project o rozważenie pośmiertnego dawstwa mózgu, oczu i małej próbki skóry. Podczas gdy biomarkery płynowe i neuroobrazowe istnieją dla niektórych neuropatologii związanych z AD i pokrewnymi demencjami, charakterystyka pośmiertna jest jedynym aktualnym sposobem definitywnego potwierdzenia obecności i ciężkości choroby. Lokalnie solidny bank tkanek z doskonałym fenotypowaniem przedubojowym zapewni nieocenioną tkankę do analiz wyjaśniających złożoność AD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze mieszkające we wspólnocie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Spełniają standardowe kryteria dla (a) osoby bez zaburzeń poznawczych, (b) z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub (c) choroby Alzheimera
  • mówiący po angielsku
  • Osoby, które nie mają zdolności decyzyjnej do wyrażenia świadomej zgody na początku badania, nie zostaną włączone do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnego wiarygodnego partnera badania (wiarygodny to ktoś, kto wchodzi w znaczące interakcje z uczestnikiem i jest dostępny do osobistego lub telefonicznego udziału w wizytach studyjnych)
  • Poważna choroba psychiczna w wywiadzie (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), choroba neurologiczna (np. padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona) lub uraz głowy ze znaczną utratą przytomności.
  • Nie można poddać się MRI (np. Klaustrofobia, metal żelazny w ciele)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nienaruszony poznawczo
Zespół konsensusu określił stan poznawczy zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging i Alzheimer's Association.
Inny: brak, badanie obserwacyjne
brak, badanie obserwacyjne
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Zespół konsensusu określił stan poznawczy zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging i Alzheimer's Association.
Inny: brak, badanie obserwacyjne
brak, badanie obserwacyjne
Choroba Alzheimera
Zespół konsensusu określił stan poznawczy zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging i Alzheimer's Association.
Inny: brak, badanie obserwacyjne
brak, badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poznawczy
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku 3
Zmiana stanu poznawczego oceniana przez Uniform Dataset zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Institute on Aging and Alzheimer's Association, określonymi przez zespół konsensusowy.
poziom bazowy do roku 3
Genotyp APOE
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku 3
Status allelu APOE e4
poziom bazowy do roku 3
Hiperintensywność istoty białej Objętość
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość zmiany istoty białej mierzona metodą obrazowania FLAIR
poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość szarej materii
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość istoty szarej mierzona metodą obrazowania T1
poziom bazowy do roku trzeciego
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Spoczynkowy mózgowy przepływ krwi do obszarów mózgu mierzony za pomocą perfuzji T3
poziom bazowy do roku trzeciego
Zawały lakunarne
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Liczba zawałów lakunarnych mierzona za pomocą MRI
poziom bazowy do roku trzeciego
Mikrokrwawienia
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Liczba mikrokrwawień mierzona metodą MRI
poziom bazowy do roku trzeciego
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona za pomocą echokardiogramu
poziom bazowy do roku trzeciego
Rzut serca
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Ilość krwi pompowanej przez serce z każdej komory na minutę (litry na minutę (l/min)), mierzona za pomocą echokardiogramu
poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Objętość wyrzutowa mierzona za pomocą echokardiogramu
poziom bazowy do roku trzeciego
Tętno
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Tętno mierzone za pomocą echokardiogramu
poziom bazowy do roku trzeciego
Biologiczne markery choroby Alzheimera
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Tau, amyloid i poziomy neurodegeneracyjne w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego
poziom bazowy do roku trzeciego
Biologiczny marker choroby Alzheimera na bazie krwi
Ramy czasowe: poziom bazowy do roku trzeciego
Tau, amyloid i poziomy neurodegeneracyjne w próbkach krwi
poziom bazowy do roku trzeciego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 211309
  • P20AG068082 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na brak, badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj