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Projet Alzheimer du Tennessee (TAP)

2 février 2026 mis à jour par: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
L'objectif principal du Centre de recherche sur la maladie d'Alzheimer de Vanderbilt (VADRC) est de fournir aux chercheurs locaux et nationaux un accès à une cohorte clinique bien caractérisée et diversifiée, y compris des références de participants, des échantillons biologiques, des données cliniques et des données de neuroimagerie. Le VADRC Clinical Core créera une infrastructure pour soutenir les efforts de recherche des études d'investigateurs locaux et nationaux afin de développer des stratégies de détection précoce, de prévention et de traitement de la maladie d'Alzheimer. Le noyau clinique a l'intention d'inscrire jusqu'à 1000 participants, y compris des personnes qui n'ont pas de troubles cognitifs, qui ont des troubles cognitifs légers ou qui sont atteintes de la maladie d'Alzheimer. Cette cohorte d'environ 1000 participants s'appellera le Tennessee Alzheimer's Project. Les participants seront vus chaque année pour une caractérisation clinique complète, puis dirigés vers d'autres études pour améliorer les activités de recherche sur la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) est une crise de santé publique croissante qui touche 5,8 millions d'Américains. Avec le vieillissement de la population, la prévalence de la MA devrait doubler d'ici 2040. Une prévention réussie de la MA et des thérapies efficaces nécessitent de distiller les complexités de la maladie pour mieux modéliser l'apparition, la progression et la réponse au traitement de la maladie. L'objectif du Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) est de fournir une meilleure compréhension de la maladie d'Alzheimer et des démences associées, et de servir de centre institutionnel d'initiatives cliniques, de recherche et d'éducation dans la maladie d'Alzheimer. Le Centre jouera un rôle essentiel dans l'expansion des découvertes sur la MA et la réduction du fardeau de la MA aux niveaux local et national. Pour ce faire, le VADRC soutiendra de multiples études humaines et recherches sur les systèmes modèles au cours des prochaines années. Pour le Tennessee Alzheimer's Project, l'équipe établira, phénotypera et suivra annuellement une cohorte d'adultes de 60 ans et plus avec et sans problèmes de mémoire. Le phénotypage comprendra des protocoles standardisés mis en œuvre dans l'ensemble du réseau national ADRC dans le cadre du Centre national de coordination de la maladie d'Alzheimer ainsi que des protocoles spécifiques à notre site local, y compris (mais sans s'y limiter) le prélèvement sanguin veineux, les questionnaires, l'examen physique, l'échocardiogramme, l'évaluation neuropsychologique , neuroimagerie multimodale et acquisition de liquide céphalo-rachidien par ponction lombaire. Dans le cadre du programme d'autopsie du Centre, les enquêteurs demanderont à tous les participants au projet Tennessee Alzheimer d'envisager un don post-mortem de leur cerveau, de leurs yeux et d'un petit échantillon de peau. Alors que des biomarqueurs de liquide et de neuro-imagerie existent pour certaines neuropathologies associées à la MA et aux démences associées, la caractérisation post-mortem est le seul moyen actuel de confirmer définitivement la présence et la gravité de la maladie. Localement, une banque de tissus robuste avec un excellent phénotypage ante-mortem fournira des tissus inestimables pour les analyses distillant les complexités de la MA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées vivant dans la communauté.

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • Répondre aux critères standard pour (a) une déficience cognitive, (b) une déficience cognitive légère ou (c) la maladie d'Alzheimer
  • anglophone
  • Les personnes qui n'ont pas la capacité décisionnelle de fournir un consentement éclairé au départ ne seront pas inscrites à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun partenaire d'étude fiable disponible (fiable est défini comme quelqu'un qui interagit de manière significative avec le participant et est disponible pour participer aux visites d'étude en personne ou par téléphone)
  • Antécédents de maladie psychiatrique majeure (par exemple, schizophrénie, bipolaire), de maladie neurologique (par exemple, épilepsie, sclérose en plaques, maladie de Parkinson) ou de traumatisme crânien avec perte de conscience importante.
  • Incapable de subir une IRM (par exemple, claustrophobie, métal ferreux dans le corps)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cognitivement intact
Une équipe consensuelle a déterminé l'état cognitif selon les directives du National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
Autre: aucune, étude observationnelle
aucune, étude observationnelle
Déficience cognitive légère
Une équipe consensuelle a déterminé l'état cognitif selon les directives du National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
Autre: aucune, étude observationnelle
aucune, étude observationnelle
La maladie d'Alzheimer
Une équipe consensuelle a déterminé l'état cognitif selon les directives du National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
Autre: aucune, étude observationnelle
aucune, étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut cognitif
Délai: de base à l'année 3
Changement de l'état cognitif évalué par l'ensemble de données uniformes conformément aux directives du groupe de travail de l'Institut national sur le vieillissement et de l'Association Alzheimer déterminées par une équipe consensuelle.
de base à l'année 3
Génotype APOE
Délai: de base à l'année 3
Statut de l'allèle APOE e4
de base à l'année 3
Hyperintensités de la substance blanche Volume
Délai: de base à la troisième année
Volume de lésion de la substance blanche mesuré par la modalité d'imagerie FLAIR
de base à la troisième année
Volume de matière grise
Délai: de base à la troisième année
Volume de matière grise mesuré par la modalité d'imagerie T1
de base à la troisième année
Flux sanguin cérébral
Délai: de base à la troisième année
Débit sanguin cérébral au repos vers les régions du cerveau mesuré par perfusion T3
de base à la troisième année
Infarctus lacunaires
Délai: de base à la troisième année
Nombre d'infarctus lacunaires mesurés par IRM
de base à la troisième année
Microsaignements
Délai: de base à la troisième année
Nombre de microhémorragies mesurées par IRM
de base à la troisième année
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: de base à la troisième année
Fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par échocardiogramme
de base à la troisième année
Débit cardiaque
Délai: de base à la troisième année
Quantité de sang que le cœur pompe de chaque ventricule par minute (litres par minute (L/min)), mesurée par échocardiogramme
de base à la troisième année
Volume de course
Délai: de base à la troisième année
Volume systolique mesuré par échocardiogramme
de base à la troisième année
Rythme cardiaque
Délai: de base à la troisième année
Fréquence cardiaque mesurée par échocardiogramme
de base à la troisième année
Marqueurs biologiques de la maladie d'Alzheimer
Délai: de base à la troisième année
Niveaux de Tau, amyloïdes et neurodégénératifs dans des échantillons de liquide céphalo-rachidien
de base à la troisième année
Marqueur biologique sanguin de la maladie d'Alzheimer
Délai: de base à la troisième année
Niveaux de Tau, amyloïdes et neurodégénératifs dans les échantillons de sang
de base à la troisième année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 211309
  • P20AG068082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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