Tennesseen Alzheimerin projekti (TAP)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Vanderbilt Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (VADRC) ensisijainen tavoite on tarjota paikallisille ja kansallisille tutkijoille pääsy hyvin karakterisoituun ja monipuoliseen kliiniseen kohorttiin, mukaan lukien osallistujien lähetteet, bionäytteet, kliiniset tiedot ja neurokuvantamistiedot.
VADRC Clinical Core luo infrastruktuurin tukemaan sekä paikallisten että kansallisten tutkijoiden tutkimusta Alzheimerin taudin varhaisen havaitsemisen, ehkäisyn ja hoitostrategioiden kehittämiseksi.
Clinical Core aikoo ottaa mukaan jopa 1000 osallistujaa, mukaan lukien henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai joilla on Alzheimerin tauti.
Tätä noin 1000 osallistujan kohorttia kutsutaan Tennessee Alzheimerin projektiksi.
Osallistujat nähdään vuosittain kattavan kliinisen karakterisoinnissa ja ohjataan sitten muihin tutkimuksiin Alzheimerin taudin tutkimustoiminnan tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) on kasvava kansanterveyskriisi, joka koskee 5,8 miljoonaa amerikkalaista.
Väestön ikääntyessä AD:n esiintyvyyden odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2040 mennessä.
Onnistunut AD-ennaltaehkäisy ja tehokkaat hoidot vaativat taudin monimutkaisuuden tislaamista, jotta voidaan paremmin mallintaa taudin alkamista, etenemistä ja hoitovastetta.
Vanderbilt Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (VADRC) tarkoituksena on tarjota parempi ymmärrys AD:sta ja siihen liittyvistä dementioista ja toimia AD:n kliinisen, tutkimuksen ja koulutusaloitteiden institutionaalisena keskuksena.
Keskuksella on keskeinen rooli AD-löytöjen laajentamisessa ja AD-taakan vähentämisessä paikallisesti ja kansallisesti.
Tätä varten VADRC tukee tulevina vuosina useita ihmistutkimuksia ja mallijärjestelmien tutkimusta.
Tennessee Alzheimerin projektia varten tiimi määrittää, fenotyypii ja seuraa vuosittain 60-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, joilla on muistiongelmia tai ei niitä.
Fenotyypitys sisältää standardoituja protokollia, jotka on otettu käyttöön koko kansallisessa ADRC-verkossa osana National Alzheimer's Coordinating Centeriä, sekä paikalliselle toimipisteellemme ominaisia protokollia, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) laskimoverinäytteet, kyselylomakkeet, fyysinen tutkimus, kaikukardiogrammi, neuropsykologinen arviointi , multimodaalinen neurokuvantaminen ja aivo-selkäydinnesteen hankinta lannepunktion kautta.
Osana keskuksen ruumiinavausohjelmaa tutkijat pyytävät kaikkia Tennessee Alzheimerin projektiin osallistujia harkitsemaan aivojen, silmien ja pienen ihonäytteen kuolemanjälkeistä luovuttamista.
Vaikka nestemäisiä ja neuroimaging-biomarkkereita on olemassa joillekin AD:hen ja siihen liittyviin dementioihin liittyville neuropatologioille, kuolemanjälkeinen karakterisointi on ainoa nykyinen tapa vahvistaa lopullisesti sairauden olemassaolo ja vakavuus.
Paikallisesti vahva kudospankki, jolla on erinomainen ante mortem -fenotyypitys, tarjoaa korvaamattoman arvokasta kudosta AD:n monimutkaisuutta tislaaviin analyyseihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Houston
- Puhelinnumero: 615-875-3175
- Sähköposti: michelle.houston@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna Boue
- Puhelinnumero: 6153228676
- Sähköposti: jenna.boue@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- Täyttää standardikriteerit (a) kognitiivisesti heikentyneelle, (b) lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle tai (c) Alzheimerin taudille
- englantia puhuva
- Henkilöitä, joilla ei ole päätöksentekokykyä antaa tietoon perustuva suostumus lähtötilanteessa, ei oteta mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla luotettavaa opintokumppania (luotettava määritellään henkilöksi, joka on merkittävässä määrin vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa ja on käytettävissä opintovierailuille henkilökohtaisesti tai puhelimitse)
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), neurologinen sairaus (esim. epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti) tai päävamma, johon liittyy merkittävä tajunnanmenetys.
- Ei voida tehdä magneettikuvausta (esim. klaustrofobia, rautametalli kehossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kognitiivinen häiriötön
Konsensusryhmä määritti kognitiivisen tilan National Institute on Aging and Alzheimer's Association -työryhmän ohjeiden mukaisesti.
|
ei mitään, havaintotutkimus
|
|
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Konsensusryhmä määritti kognitiivisen tilan National Institute on Aging and Alzheimer's Association -työryhmän ohjeiden mukaisesti.
|
ei mitään, havaintotutkimus
|
|
Alzheimerin tauti
Konsensusryhmä määritti kognitiivisen tilan National Institute on Aging and Alzheimer's Association -työryhmän ohjeiden mukaisesti.
|
ei mitään, havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: perustason vuoteen 3
|
Kognitiivisen tilan muutos, joka on arvioitu Uniform Datasetin avulla National Institute on Aging and Alzheimer's Association -työryhmän ohjeiden mukaisesti, jotka konsensusryhmä on määrittänyt.
|
perustason vuoteen 3
|
|
APOE genotyyppi
Aikaikkuna: perustason vuoteen 3
|
APOE e4 -alleelin tila
|
perustason vuoteen 3
|
|
Valkoisen aineen hyperintensiteetit Tilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Valkoisen aineen leesion tilavuus mitattuna FLAIR-kuvausmenetelmällä
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Gray Matter Volume
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Harmaan aineen tilavuus mitattuna T1-kuvausmenetelmällä
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Lepoaivojen verenvirtaus aivoalueille mitattuna T3-perfuusiolla
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Lacunar-infarkti
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
MRI:llä mitattu lakunaaristen infarktien määrä
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Mikroverenvuodot
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Mikroverenvuotojen määrä MRI:llä mitattuna
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna kaikukardiogrammilla
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Veren määrä, jonka sydän pumppaa kustakin kammiosta minuutissa (litraa minuutissa (l/min)), mitattuna kaikukardiogrammilla
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Aivohalvauksen tilavuus mitattuna kaikukardiogrammilla
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Syke
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Syke mitataan kaikukardiogrammilla
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Alzheimerin taudin biologiset merkkiaineet
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Tau-, amyloidi- ja neurodegeneratiiviset tasot aivo-selkäydinnestenäytteissä
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
|
Veripohjainen biologinen merkkiaine Alzheimerin taudille
Aikaikkuna: lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Tau-, amyloidi- ja neurodegeneratiiviset tasot verinäytteissä
|
lähtötasosta vuoteen kolmantena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211309
- P20AG068082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .