田纳西州老年痴呆症项目 (TAP)
2026年2月2日 更新者：Angela Jefferson、Vanderbilt University Medical Center
范德比尔特阿尔茨海默氏病研究中心 (VADRC) 的主要目标是为地方和国家研究人员提供一个具有良好特征和多样化的临床队列，包括参与者推荐、生物样本、临床数据和神经影像数据。
VADRC 临床核心将创建一个基础设施，以支持地方和国家调查研究的研究工作，以制定阿尔茨海默病的早期检测、预防和治疗策略。
Clinical Core 打算招募多达 1000 名参与者，包括认知未受损、有轻度认知障碍或患有阿尔茨海默氏病的个人。
这个大约有 1000 名参与者的队列将被称为田纳西州阿尔茨海默氏症项目。
每年将对参与者进行全面的临床表征，然后将其转介至其他研究以加强阿尔茨海默氏病的研究活动。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD) 是一种日益严重的公共卫生危机，影响着 580 万美国人。
随着人口老龄化，AD 患病率预计到 2040 年将翻一番。
成功的 AD 预防和有效治疗需要提取疾病的复杂性，以更好地模拟疾病的发作、进展和治疗反应。
范德比尔特阿尔茨海默病研究中心 (VADRC) 的目的是更好地了解 AD 和相关痴呆症，并作为 AD 临床、研究和教育活动的机构中心。
该中心将在扩大 AD 发现和减轻本地和全国 AD 负担方面发挥重要作用。
为此，VADRC 将在未来几年支持多项人体研究和模型系统研究。
对于田纳西州阿尔茨海默氏症项目，该团队将建立、表型分析并每年跟踪一组 60 岁及以上有和没有记忆问题的成年人。
表型分析将包括作为国家阿尔茨海默氏症协调中心的一部分在整个国家 ADRC 网络中实施的标准化方案，以及针对我们当地站点的特定方案，包括（但不限于）静脉血抽取、问卷调查、身体检查、超声心动图、神经心理学评估、多模态神经影像学和通过腰椎穿刺采集脑脊液。
作为该中心尸检计划的一部分，调查人员将要求所有田纳西州阿尔茨海默氏症项目参与者考虑捐献他们的大脑、眼睛和少量皮肤样本。
虽然与 AD 和相关痴呆症相关的某些神经病理学存在流体和神经影像学生物标志物，但尸检表征是目前唯一明确确认疾病存在和严重程度的方法。
在本地，具有出色生前表型的强大组织库将为分析 AD 的复杂性提供宝贵的组织。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle Houston
- 电话号码：615-875-3175
- 邮箱：michelle.houston@vumc.org
学习地点
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Jenna Boue
- 电话号码：6153228676
- 邮箱：jenna.boue@vumc.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
居住在社区的老年人。
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上
- 符合 (a) 认知未受损，(b) 轻度认知障碍，或 (c) 阿尔茨海默病的标准标准
- 英语会话
- 在基线时缺乏提供知情同意的决策能力的个人将不会被纳入研究
排除标准：
- 没有可用的可靠研究伙伴（可靠的定义为与参与者有显着互动并且可以亲自或通过电话参加研究访问的人）
- 重大精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍）、神经系统疾病（如癫痫、多发性硬化症、帕金森氏病）或头部受伤并伴有明显意识丧失的病史。
- 无法接受核磁共振成像（例如，幽闭恐惧症、体内有黑色金属）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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认知未受损
一个共识小组根据国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏症协会工作组指南确定认知状态。
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无，观察性研究
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轻度认知障碍
一个共识小组根据国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏症协会工作组指南确定认知状态。
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无，观察性研究
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阿尔茨海默氏病
一个共识小组根据国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏症协会工作组指南确定认知状态。
|
无，观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知状态
大体时间：第 3 年的基线
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根据共识小组确定的美国国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏症协会工作组指南，由统一数据集评估的认知状态变化。
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第 3 年的基线
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APOE基因型
大体时间：第 3 年的基线
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APOE e4 等位基因状态
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第 3 年的基线
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白质高信号体积
大体时间：第三年的基线
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FLAIR 成像模式测量的白质病变体积
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第三年的基线
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灰质体积
大体时间：第三年的基线
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通过 T1 成像模式测量的灰质体积
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第三年的基线
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脑血流量
大体时间：第三年的基线
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通过 T3 灌注测量流向大脑区域的静息脑血流量
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第三年的基线
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腔隙性梗塞
大体时间：第三年的基线
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MRI 测量的腔隙性梗塞数量
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第三年的基线
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微出血
大体时间：第三年的基线
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MRI 测量的微出血数量
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第三年的基线
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左心室射血分数
大体时间：第三年的基线
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超声心动图测量左心室射血分数
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第三年的基线
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心输出量
大体时间：第三年的基线
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心脏每分钟从每个心室泵出的血量（升/分钟 (L/min)），通过超声心动图测量
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第三年的基线
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每搏量
大体时间：第三年的基线
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超声心动图测量的每搏输出量
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第三年的基线
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心率
大体时间：第三年的基线
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超声心动图测量的心率
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第三年的基线
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阿尔茨海默病的生物标志物
大体时间：第三年的基线
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脑脊液样本中的 Tau、淀粉样蛋白和神经退行性水平
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第三年的基线
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阿尔茨海默病的血液生物标志物
大体时间：第三年的基线
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血液样本中的 Tau、淀粉样蛋白和神经退行性水平
|
第三年的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Jefferson, PhD、Professor of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月27日
初级完成 (估计的)
2030年3月31日
研究完成 (估计的)
2030年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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